Beclogen cream 30g инструкция

Регистрационный номер: П N012449/01-310311

Торговое название препарата: Белогент ®

Международное непатентованное название (МНН): Бетаметазон+Гентамицин

Лекарственная форма: Крем для наружного применения.

Состав: 1 г крема содержит
Активное вещество: бетаметазона дипропионат – 0,640 мг (0,064%) в пересчете на бетаметазон – 0,500 мг и гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание – 1,000 мг (0,1%);
Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, парафин мягкий белый, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%], натрия гидроксид, вода.

Описание: Гомогенный крем белого цвета без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
Код ATX D07CC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Белогент ® – противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин – антибиотик широко спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia; и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы ß- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов.

Показания к применению
Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи с присоединением вторичной бактериальной инфекции или вероятностью ее развития: экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит (в том числе профессиональный), аллергический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, флеботодермия, аногенитальный зуд.
Инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки, расчесов, ссадин, термических поражений кожи и опрелостей.
Пиодермии различной локализации (стрепто-стафилодермии, импетиго, сикоз, эктима). Крем Белогент ® применяется преимущественно для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.

Противопоказания
Гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата; вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Местное применение препарата Белогент ® крема для наружного применения у беременных женщин и кормящих матерей допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и, по возможности, ограничиваться небольшими участками кожных покровов. Препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Использование в педиатрии
Крем Белогент ® можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат грудным детям под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных реакций.

Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Белогент ® крем для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент ® можно наносить чаще, но не более 4 раз в сутки. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Побочное действие
При применении препарата в терапевтических дозах побочные явления, как правило, слабо выражены. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиться реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, краснота), раздражение, сухость кожи, акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, фолликулит, гипертрихоз, телеангиэктазии. При продолжительном бесконтрольном лечении и нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких побочных эффектов исключительна мала.
Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Белогент ® с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания
Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное применение препарата Белогент ® на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.
Белогент ® не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение крема для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белогент ® крема для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска
Крем для наружного применения.
По 15 г и 30 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Крем для наружного применения	1 г
активные вещества:
фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную)	20 мг
гидрокортизона ацетат	10 мг
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,04 мг; цетиловый спирт — 111 мг; глицерол 85% — 111 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 111 мг; калия сорбат — 2,7 мг; полисорбат 60 — 56 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 56 мг; хлористоводородная кислота 3М (максимальное количество) — 3 мг; вода очищенная — 519,6 мг

Описание лекарственной формы

Крем: гомогенный, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.

Фармакокинетика

В кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.

Фузидовая кислота. Выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.

Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.

Показания препарата Фуцидин ® Г

Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, вызванными возбудителями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания

гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.

Из-за содержания ГКС , следующие состояния и заболевания:

первичные инфекции кожных покровов, вызванные бактериями, грибами, или вирусами (такие как вирус герпеса или ветряной оспы);

кожные проявления туберкулеза или сифилиса;

периоральный дерматит и розовые угри;

детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.

Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин ® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин ® Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.

Побочные действия

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты из возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ГКС : кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 2 лет. Наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения — 2 нед .

Передозировка

Особые указания

Необходимо избегать контакта крема Фуцидин ® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, т.к. попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.

Следует избегать продолжительного наружного применения ГКС , т.к. это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения ГКС могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

В состав крема Фуцидин ® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности. Применение фиксированных комбинаций ГКС с антибиотиком не должно превышать 2 нед , т.к. ГКС могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Крем для наружного применения. В алюминиевой тубе, запечатанной мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15 г. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

ЛЕО Лэбораторис Лимитед. 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С. Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

TRİBEKLON krem

TRIBECLON CREAM

Tərkibi

Təsiredici maddələr: 20 q Tribeclon kreminin tərkibində 5 mq beklometazon-dipropionat, 400

mqmikonazol-nitrat, 100 mq neomisin-sulfat, 20 mq xlorokrezol vardır.

Köməkçi maddələr:krem əsası (setilalkoqol,stearilalkoqol, propilparaben, maye parafin,

metilparaben,propilenqlikol, trietanolamin, təmizlənmiş su).

Farmakoterapevtik qrupu

İltihab əleyhinə, göbələk əleyhinə və antibiotik dərman vasitələrindən ibarət kombinəolunmuş preparat.

ATC kodu: R03BA01, G01AF04, S01AA03.

Yaşlılarda istifadəsi:

Yaşlı xəstələrdə Tribeclon krem inin təhlükəsizliyi və effektivliyi öyrənilməmişdir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Tribeklon kremi hamiləlik dövründə çox istifadə edilməməlidir.

Laktasiya dövründə Tribeclon kremindən istifadə məsləhət görülmür.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı təsiri

Tribeclon kreminin digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri qeydə alınmayıb.

İstifadə qaydası və dozası

Tribeclon krem inin nazik qatı gündə 2 dəfə yaxşılaşma baş verənədək zədəli yerə sürtülür.

Doza həddinin aşılması

Müvafiq simptomatik müalicə aparılır. Kəskin hiperkortisizm adətən geridönəndir.

Zəruri olduqda elektrolit disbalansını müalicə etmək lazımdır. Xroniki zəhərlənmə hallarında, kortikosteroidlərlə müalicəni tədricən dayandırmaq məsləhət görülür.

Əgər davamlı mikroorqanizmlər tərəfindən həddindən artıq yüksək artım baş verərsə, Tribeclon krem ini ilə müalicəni dayandırmaq və müvafiq müalicəyə başlamaq lazımdır.

Buraxılış forması

TRİBEKLON kremi 20 q krem, tubda. Bir tub içlik vərəqə ilə birgə karton qutuya qablaşdırılır.