Детралекс инструкция по применению цена минск

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
очищенная микронизированная флавоноидная фракция, состоящая из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов	500 мг
в пересчете на гесперидин — 50 мг (10%)
вспомогательные вещества: желатин — 31,00 мг; магния стеарат — 4,00 мг; МКЦ — 62,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 27,00 мг, тальк — 6,00 мг; вода очищенная — 20,00 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 0,710 мг; натрия лаурилсульфат — 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (в состав входят: глицерол — 0,415 мг; магния стеарат — 0,415 мг, гипромеллоза — 6,886 мг; краситель железа оксид желтый — 0,161 мг; краситель железа оксид красный — 0,054 мг; титана диоксид — 1,326 мг)

Описание лекарственной формы

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета.

Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.

Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза/эффект наблюдается при приеме 2 табл.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии, после терапии препаратом Детралекс ® .

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата.

T_1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания препарата Детралекс ®

терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

– ощущение тяжести в ногах;

симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящими женщинами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Побочные действия

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ЦНС : редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ : часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; неуточненной частоты — боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях — ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении у него любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом.

Взаимодействие

Следует информировать врача обо всех принимаемых больным ЛС .

Способ применения и дозы

Венозно-лимфатическая недостаточность. Рекомендуемая доза — 2 табл./сут: 1 табл. — в середине дня и 1 табл. — вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Острый геморрой. Рекомендуемая доза — 6 табл/сут: по 3 табл. утром и вечером в течение 4 дней, затем — по 4 табл./сут: по 2 табл. утром и вечером в течение последующих 3 дней.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Следует незамедлительно обратиться к врачу, если состояние пациента ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»

По 15 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Производитель

«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

ООО «Сердикс», Россия.

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».

При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция.

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

Расфасовано и упаковано: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается

– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”

При производстве на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.

Произведено: ООО «Сердикс», Россия

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:

– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;

– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье”.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Детралекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Детралекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Торговое название

Фармакологическая группа

Форма выпуска и состав

Детралекс производится в форме таблеток в оболочке.

В 1 таблетке содержится 500 мг микронизированной флавоноидной фракции, в состав которой входят диосмин (diosmin) – 450 мг, и геспередин (hesperedin) – 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, желатин, магния стеарат, вода очищенная, тальк.

Пленочная оболочка состоит из макрогола 6000, натрия лаурилсульфата, премикса для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (магния стеарат, глицерол, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид красный.

Таблетки упакованы в блистеры по 15 шт., по 2 или 4 блистера в картонной коробке. Прилагается инструкция.

Описание препарата Детралекс

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Детралекс обладает ангиопротекторным и венотонизирующим свойствами. Он поддерживает тонус (напряжение) сосудистой стенки, не давая ей растягиваться, что снижает выход плазмы и белков из кровяного русла в окружающие ткани, уменьшает ломкость капилляров. Это приводит к уменьшению застойных явлений. У данного препарата выражен дозозависимый эффект: оптимальное лечебное действие наблюдается при приеме 2 таблеток.

Фармакокинетика
Период полувыведения Детралекса из организма составляет 11 часов.

Препарат выводится в основном через кишечник. Лишь 14% принятой дозы Детралекса выводится с мочой.

Показания к применению препарата Детралекс

1. Симптоматическое лечение и профилактика хронической венозной недостаточности
Венозная недостаточность включает такие проявления, как ощущение усталости и тяжести в ногах, отеки нижних конечностей, боль в ногах, нарушение чувствительности в виде парестезий, судороги, трофические нарушения.

Хроническая венозная недостаточность – это группа симптомов, возникающих в результате нарушения кровотока по венам нижних конечностей, изменения проницаемости стенки сосудов. Чаще развивается у женщин. Заболевание возникает, когда клапаны, закрывающие просвет вен, не могут предотвратить обратный ток крови из-за повышения давления на них в силу различных причин. В результате повышается давление крови на стенку венозных сосудов, что приводит к ее растяжению. В данном случае увеличивается проницаемость сосудистой стенки для белков крови и плазмы, появляются отеки и уплотнение прилегающих тканей. В местах сдавления мелких сосудов возникают очаги ишемии (недостаточное кровоснабжение кислородом), это способствует образованию трофических язв.

К основным факторам риска развития хронической венозной недостаточности можно отнести:

• слабость мышечной стенки вен (наследственная);
• избыточная масса тела и ожирение;
• период беременности и роды;
• длительная постоянная работа в положении стоя или сидя, с ограничением движения (повара, офисные работники, хирурги и др.);
• хронические запоры;
• колебания гормонального фона у женщин (контрацепция гормональными препаратами, гормональное лечение в климактерическом периоде и др.);
• ношение тесного нижнего белья и одежды, корсетов.

Выделяют следующие стадии развития варикозной болезни:

• Стадия 0 – отсутствуют основные симптомы при осмотре.
• Стадия I – "утренняя усталость" ног, жалобы на непостоянные отеки по вечерам (утром исчезают).
• Стадия II – стойкие отеки, нарушения пигментации кожи; некоторые участки кожи уплотняются, кожу над ними нельзя собрать в складку (липодерматосклероз), на коже появляются покраснения, сопровождающиеся зудом и мокнутием (экзема).
• Стадия III – формирование трофических язв (активных или заживших), трудно поддающихся медикаментозному лечению.

Все стадии болезни сопровождаются различными по интенсивности болями, наличием вечерних судорог. Больные отмечают чувство покалывания, ползания мурашек, легкого онемения.

В лечении заболевания на ранних стадиях применяют компрессию эластичными бинтами и компрессионным трикотажем, и назначение лекарственных препаратов, повышающих венозный тонус (например, Детралекс), физиотерапевтическое лечение и оздоровление в санаториях.

2. Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение хронической венозной недостаточности

3. Симптоматическое лечение геморроя
Геморрой – это расширение вен заднего прохода и нижнего отдела прямой кишки. Расширенные вены, наполненные кровью, становятся видны в виде отдельных узлов. По местоположению узлов выделяют наружный и внутренний геморрой. Может быть острым (сопровождается развитием осложнений) и хроническим, протекающим без осложнений.
К возникновению геморроя приводят:

• сидячий образ жизни, работа в сидячем и стоячем положении (программисты, шахтеры, учителя);
• длительные запоры;
• беременность, роды, загибы матки;
• злоупотребление алкоголем, острой, соленой, копченой пищей;
• воспалительные заболевания органов малого таза.

Один из первых симптомов – чувство зуда в заднем проходе. Развитие заболевания сопровождается появлением боли, кровотечениями из прямой кишки при дефекации, прожилками крови в кале, появлением и дальнейшим выпадением узлов (могут ущемляться во время дефекации, и воспаляться).

При возникновении симптомов необходимо обратиться к врачу. При отсутствии осложнений проводится лечение консервативными методами. Положительные результаты достигаются при комплексном лечении: адекватный режим (физические нагрузки), диетическое питание, богатое клетчаткой, медикаментозная терапия. Для снижения интенсивности зуда и боли используют ректальные свечи – местно в прямую кишку. Для уменьшения растяжения венозной стенки применяются различные венотоники – внутрь через рот, в том числе препарат Детралекс.

Противопоказания к назначению препарата Детралекс

Режим дозирования препарата Детралекс

Для лечения недостаточности венозного кровообращения таблетки Детралекс необходимо принимать через рот, по 2 шт. 2 раз в сутки, во время еды. После 7 дней приема препарата необходимо снижение дозы до 2-х таблеток в сутки (по 1 таблетке днем и вечером). Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Острый приступ геморроя: в течение 4 дней необходимо принимать по 3 таблетки утром и вечером во время еды (всего 6 таблеток в сутки), затем в течение следующих 3-х дней доза снижается до 2-х таблеток утром и вечером (всего 4 таблетки в сутки).

Хроническое течение геморроя: в течение 1 недели препарат Детралекс принимают по 2 таблетки 2 раза в день во время еды, затем дозу снижают до 2 таблеток в сутки, в один прием во время еды.

Средний курс лечения составляет 2-3 месяца, зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочное действие препарата Детралекс

• Со стороны желудочно-кишечного тракта могут наблюдаться тошнота и чувство дискомфорта в желудке, рвота и диарея.
• Со стороны центральной нервной системы возможно появление головной боли и головокружения.
• Очень редко на коже могут быть такие аллергические проявления, как сыпь, зуд, крапивница.

Крапивница – острая аллергическая реакция, характеризующаяся быстрым возникновением волдырей. Сопровождается зудом.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости корректировки лечения.

Симптомы передозировки препарата Детралекс

Взаимодействие препарата Детралекс с другими лекарственными
средствами

Особые указания по применению препарата Детралекс

Если после короткого курса лечения острого геморроя сохраняются симптомы заболевания, необходима консультация врача для дополнительного обследования и смены лекарственного препарата.

Беременность и кормление грудью
В экспериментах на животных при приеме препарата Детралекс отрицательного действия на эмбрион не наблюдалось. Данных о возникновении побочных эффектов у беременных женщин зарегистрировано не было, так же, как и у детей в период грудного вскармливания. Однако принимать препарат во время беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за недостаточного объема исследований и данных.

Дети
В лечении детей препарат Детралекс не применялся. Данные о его воздействии, возможных побочных эффектах и передозировке отсутствуют.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Препарат Детралекс не влияет на скорость психических и физических реакций.

Аналоги препарата Детралекс

Отзывы о препарате Детралекс

Отзывы о препарате Детралекс можно встретить разные. Кому-то он помогает на 100%, для кого-то оказался бесполезным. Но все же большинство пациентов, принимавших Детралекс, отзываются об этом препарате положительно. Больные отмечают, что в течение короткого периода от начала курса лечения симптомы венозной недостаточности, такие как боль, отеки, тяжесть в ногах, становятся менее выраженными или практически исчезают. При лечении геморроя неприятные ощущения также снимаются. Это значительно улучшает уровень эмоционального и физического комфорта пациентов. Побочные эффекты от препарата Дералекс проявлялись лишь у небольшого количества пациентов.

Врачи же отмечают, что такой эффект от применения препарата Детралекс достигается благодаря его уникальной лекарственной формуле и технологии производства. Очень мелкие частицы действующих веществ легко усваиваются организмом. Но наилучший результат, по мнению врачей, достигается в результате лечения несколькими повторными курсами в составе комплексной терапии венозной недостаточности нижних конечностей и геморроя. Не стоит забывать о режиме, адекватных физических нагрузках, диете и других лекарственных препаратах, помогающих в борьбе с заболеванием.

Условия и сроки хранения

Препарат Детралекс относится к списку Б фармакологических препаратов (сильнодействующие лекарственные средства, применение и хранение которых осуществляется с осторожностью). Детралекс необходимо хранить в недоступном для детей месте!

Хранение препарата Детралекс осуществляется в сухом месте, при температуре не выше 30 о C.
Срок годности составляет 4 года (при соблюдении условий хранения).
Не рекомендуется использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска препарата Детралекс в аптеках

Цена на препарат Детралекс

Производитель

Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , оранжево-розового цвета, овальные.

1 таб.
микронизированная очищенная флавоноидная фракция	500 мг,
что соответствует содержанию:
диосмина (90%)	450 мг
гесперидина (10%)	50 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид (Е171), глицерол, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой 900 мг+100 мг: 18, 30 или 60 шт.
Рег. №: 10656/18/18 от 18.07.2018 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция	1000 мг
в т.ч.диосмин (90%)	900 мг
флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%)	100 мг

Вспомогательные вещества: желатин – 62 мг, магния стеарат – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 124 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) – 54 мг, тальк – 12 мг.

Пленочная оболочка: натрия лаурилсульфат – 0.13 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, сстоящий из: глицерол – 1.628 мг, гипромеллоза – 27.039 мг, макрогол 6000 – 0.651 мг, магния стеарат – 1.628 мг, краситель железа оксид красный – 0.211 мг, титана диоксид – 5.205 мг, краситель железа оксид желтый – 0.633 мг.
Вспомагательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 – 1.3 мг.

9 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Венотонизирующее средство, обладает также ангиопротекторными свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препаратов, содержащих данное активное вещество в отношении показателей венозной гемодинамики.

Повышает венозный тонус:

• с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратами, содержащими данное активное вещество отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

После приема внутрь подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятой дозы . T 1/2 составляет 11 ч.

Показания к применению

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

• отеки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.

Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.