Детралекс инструкция по применению
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 450 мг (90%) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 50 мг (10%).
Желатин 31,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 62,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,00 мг, тальк 6,00 мг, вода очищенная 20,00 мг.
Макрогол 6000 0,710 мг, натрия лаурил сульфат 0,033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола 0,415 мг, магния стеарата 0,415 мг, гипромеллозы 6,886 мг, красителя железа оксида желтого 0,161 мг, красителя железа оксида красного 0,054 мг, титана диоксида 1,326 мг.
Описание лекарственной формы
Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.
Фармакодинамика
Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.
Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания
Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
– судороги нижних конечностей;
– ощущение тяжести и распирания в ногах;
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
– отеки нижних конечностей;
– трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
– венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние ни репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влиянии на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействие
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ.
Особые указания
– Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ® , рекомендуется проконсультироваться с врачом.
– При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
– При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Форма выпуска
При производстве «Лаборатории Сервис Индастри», Франция
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 15 или 14 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке) на российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При производстве па российском предприятии ООО «Сердикс»
По 15 или 14таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Производитель
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция
ООО «Сердикс», Россия
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция 905, route de Saran, 45520 Gidy, France
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр. 3
Тел.: (495) 937-0700,
Факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается латиницей логотип «Лаборатории Сервье».
При производстве на «Лаборатории Сервье Индастри», Франция и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France
Расфасовано и упаковано
ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва
Тел.: (495) 225-8010;
Факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр. 3
Тел.: (495) 937-0700,
Факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается
– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
– латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье»
При производстве на ООО «Сердикс», Россия
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция
Произведено: ООО «Сердикс», Россия
Россия, г. Москва
Тел.: (495) 225-8010,
Факс: (495) 225-8011
По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д.2, стр. 3
Тел.: (495) 937-0700,
Факс: (495) 937-0701
На инструкциях, вложенных в пачку, указывается:
– латиницей логотип «Лаборатории Сервье»;
– латиницей логотип ООО «Сердикс», “аффилированная компания Сервье"
Детралекс
Ваше сообщение отправлено!
Ответ придёт вам на почту, которую вы указали при отправке.
Поделиться с помощью:
Купить в интернет-аптеках в Москве
Данное предложение не является публичной офертой. Прежде чем посетить аптеку, более подробную и актуальную информацию о наличии и стоимости товара вы всегда можете уточнить по телефону аптеки.
Инструкция Детралекс
Аналоги Детралекс (МНН: Гесперидин + Диосмин)
Внимание! Есть противопоказания, необходимо ознакомление с инструкцией или консультация врача.
Информация для совершеннолетних, о рецептурных препаратах для медицинских специалистов.
Детралекс обладает венотонизирующими и ангиопротекторными св.
Инструкция
Другие формы выпуска
Показания
Детралекс показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:- Боль; – Судороги нижних конечностей; – Ощущение тяжести и распирания в ногах; – Усталость ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:- Отеки нижних конечностей; – Трофи.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Аналоги
Флебавен
Венарус
Венарус
Инструкция
Фармакологический эффект
Детралекс обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 2 таблеток. Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Показания
Детралекс показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:- Боль; – Судороги нижних конечностей; – Ощущение тяжести и распирания в ногах; – Усталость ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:- Отеки нижних конечностей; – Трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; – Венозные трофические язвы.Cимптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.
Приём во время беременности
БеременностьВ экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов препарата Детралекс не наблюдалось. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Кормление грудьюИз-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата. Влияние на репродуктивную функциюИсследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Особые указания
Перед началом применения препарата Детралекс пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки, указанные в разделе Режим дозирования. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, в т.ч.диосмин 450 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 50 мг (10%). Вспомогательные вещества: желатин – 31 мг, магния стеарат – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 62 мг, натрия карбоксиметилкрахмал – 27 мг, тальк – 6 мг, вода очищенная – 20 мг. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 – 0.710 мг, натрия лаурилсульфат – 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол – 0.415 мг, магния стеарат – 0.415 мг, гипромеллоза – 6.886 мг, краситель железа оксид желтый – 0.161 мг, краситель железа оксид красный – 0.054 мг, титана диоксид – 1.326 мг).
Дозировка
Препарат назначают внутрь. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таб./сут (за 1 или 2 приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таб./сут: по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером в течение 4 дней, затем – по 4 таб./сут: по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таб./сут с приемом пищи.
Побочные эффекты
Побочное эффекты препарата Детралекс, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приема препарата Детралекс сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100, меньше 1/10), умеренно (больше 1/1000, меньше 1/100), редко (больше 1/10 000, меньше 1/1000), очень редко (меньше 10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание. Со стороны ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неуточненной частоты – боль в животе. Со стороны кожных покровов: редко – сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек. Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.
Передозировка
Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.
Загрузка ...