ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер П №0126627/01-020610
Торговое название препарата: Докси-Хем ®
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
1 капсула содержит
активное вещество: кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521, 51 мг) – 500,0 мг,
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, магния стеарат; оболочка капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид черный Е172, краситель индигокармин (индиготин I) Е132, желатин.
Описание
Твердая желатиновая капсула № 1, корпус капсулы непрозрачный желтого цвета, крышечка темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: [С05ВХ01].
Фармакологические свойства
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Препарат медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови после приема внутрь наблюдается через 5-6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%, период полувыведения -5 ч. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками в течение 24 ч и кишечником.
Показания к применению
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, гастралгия), аллергический дерматоз, повышение активности "печеночных" трансаминаз лихорадочные реакции, головная боль, головокружение.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гепарина, ГКС, гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. Повышает антиагрегантную активность тиклопидина. Не рекомендуется сочетать с препаратами Li+ и метотрексатом.
Описание актуально на 07.09.2015
- Латинское название: Doxi-Chem
- Код АТХ: C05BX01
- Действующее вещество: Кальция добезилат
- Производитель: Hemofarm (Сербия)
Состав
В 1 капсуле кальция добезилата 521,51 мг.
Форма выпуска
- Таблетки 500 мг
- Капсулы 500 мг
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Ангиопротектор (капилляро- и венопротектор), влияющий на эндотелий сосудов и нормализующий метаболические процессы в нем. Под его действием нормализуется сосудистая проницаемость, улучшается микроциркуляция, увеличивается устойчивость капилляров, снижается агрегация тромбоцитов и вязкость крови, уменьшается отечный синдром и геморрагический. Эффект препарата связан с увеличением активности кининов в плазме.
Фармакокинетика
Медленно адсорбируется из ЖКТ. Через 5-6 ч в крови определяется максимальная концентрация, 20-25% вещества связывается с белками плазмы. Выводится почками и кишечником в течение суток.
Показания к применению
- повышеннаяпроницаемость капилляров (при диабетической ретинопатии и нефропатии);
- варикозное расширение вен и венозная недостаточность, сопровождающаяся болями, застойным дерматозом, поверхностными флебитами, трофическими язвами;
- микроангиопатиина фоне сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания
- обострениеязвенной болезни;
- геморрагиина фоне приема антикоагулянтов;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- заболевания почек и печени;
- возраст до 13 лет;
- I триместр беременности;
- гиперчувствительность к препарату.
Побочные действия
- тошнота, диарея, рвота;
- зуд, сыпь;
- лихорадка;
- артралгия;
- обратимыйагранулоцитоз.
Докси-Хем, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы или таблетки Докси-Хем принимаются внутрь во время приема пищи. Средняя доза — 500 мг дважды в день 3 недели, с переходом на 500 мг в день. При ретинопатии назначают по 500 мг трижды в день 4-5 месяцев, с переходом на 500 мг в день. Препарат также назначают с профилактической целью.
При повышении температуры, появлении озноба, боли при глотании, воспалении слизистой полости рта (симптомы агранулоцитоза) нужно обратиться к врачу.
Передозировка
Взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие не выявлено.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения 15-25 С.
Срок годности
Аналоги Докси-Хема
Добезилат кальция, Доксиум, Доксилек, Доксиум 500.
Отзывы о Докси-Хеме
Кальция добезилат обладает более выраженным действием на проницаемость сосудов, чем этамзилат. Он является препаратом выбора при диабетической ретинопатии, как лечебное и профилактическое средство, о чем свидетельствуют отзывы пациентов. Препарат является высокоэффективным ангиопротектором, который обязательно назначался больным сахарным диабетом. В результате лечения уменьшался отек сетчатки и, в целом, улучшался прогноз при диабетической ретинопатии. Побочные явления наблюдались очень редко, препарат удобен в использовании и доступен по стоимости.
Цена на Докси-Хем, где купить
Купить препарат Докси-Хем можно в аптеках Москвы и других городов России. Стоимость капсул 500 мг № 30 колеблется в пределах 186 — 349 руб.
- Заказ оформляется на Vseapteki.ru
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул – порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
| 1 капс. | |
| кальция добезилата моногидрат | 521.51 мг, |
| что соответствует содержанию кальция добезилата | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 25.164 мг, магния стеарат – 8.326 мг.
Состав оболочки капсулы: корпус – титана диоксид (Е171) – 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.144 мг; крышечка – краситель железа оксид черный (Е172) – 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) – 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) – 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.576 мг, желатин – до 96 мг.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания
— сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
— венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
— кровотечение из ЖКТ;
— заболевания почек и печени;
— беременность (I триместр);
— детский возраст (до 13 лет).
Дозировка
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения – от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто – 1-10 %, нечасто – 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — Нарушения со стороны ЖКТ
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Особые указания
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Загрузка ...