ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: ЛСР-001247/10-190210
Торговое название препарата: Фталазол
Международное непатентованное название (МНН): Фталилсульфатиазол
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: фталилсульфатиазол – 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 80 мг, тальк -15 мг, кальция стеарат – 5 мг.
Описание: Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид.
Код ATX А07АВ02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие Фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства Фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты – ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому Фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащийся в тканях.
В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме антибактериального, Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Препарат действует преимущественно в просвете кишечника.
Спектр антимикробного действия Фталазола, как и у других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp.; Pneumococcus spp., Staphylococcus spp., Meningococcus spp., Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется из пищеварительного тракта -(лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
- колиты;
- гастроэнтериты;
- профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда и компонентам препарата, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость, детский возраст до 5 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. При острой дизентерии взрослым в 1-2 дни – по 1 г 6 раз в сутки, на 3-4 дни – по 1 г 4 раза в сутки, на 5-6 дни – по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза – 25-30 г.
Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 дни – по 1 г 5 раз в сутки (днем – через каждые 4 ч, ночью – через 8 ч), 3-4 дни – по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день – по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле – 21 г, при легком течении – 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.
Детям старше 5 лет – по 0.5-0.75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч, в следующие 2-3 дня – половинные дозы; детям старше 5 лет – 0.1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни – по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыдепительной системы: образование конкрементов. Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла): В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:
- парааминосалициловая кислота (ПАСК) и барбитураты – усиливается активность сульфаниламидов;
- салицилаты – усиливается активность и токсичность салицилатов;
- метотрексат и дифенин – усиливается токсичность метотрексата и дифенина;
- тиоацетазон, левомицетин – повышается возможность развития агранулоцитоза;
- нитрофураны – увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии, вызываемых нитрофуранами;
- антикоагулянты непрямого действия – усиливается действие ангикоагулянтов непрямого действия;
- оксациллин – снижается активность оксациллина.
Наблюдается химическая несовместимость при совместном применении Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина.
При сочетанном применении Фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 600 контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
фталилсульфатиазол | 500 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; тальк |
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с ПАБК , по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, т.к. в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК . Кроме того, степень сродства фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты — ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, — по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмов ПАБК , содержащейся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов.
Кроме антибактериального, фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку ГКС .
Спектр антимикробного действия фталазола, как и других сульфаниламидов, уже, чем у антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus, Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris и ряд крупных вирусов — возбудителей трахомы и фолликулярного конъюнктивита.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта — лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче, в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.
Показания препарата Фталазол
дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда;
болезни системы крови;
диффузный токсический зоб;
хроническая почечная недостаточность;
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны ССС : миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, понос, поражения полости рта ( в т.ч. стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч. кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях — эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.
Взаимодействие
При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия.
ПАСК и барбитураты: усиливается активность сульфаниламидов.
Тиоацетазон, левомицетин: повышается возможность развития агранулоцитоза.
Нитрофураны: увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии.
Антикоагулянты непрямого действия: усиливается антикоагулянтное действие.
Оксациллин: снижается активность антибиотика.
Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, т.к. они химически несовместимы.
При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Способ применения и дозы
При острой дизентерии:
взрослым в первые 1–2 дня — по 1 г 6 раз в сутки, в 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в сутки, в 5–6-й дни — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г. Через 5–6 дней проводят второй курс лечения: 1–2-й дни — по 1 г 5 раз в сутки (днем — через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5-й день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г;
детям до 3 лет — по 0,2 г/кг в 3 приема в течение 7 дней, старше 3 лет — по 0,4–0,75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях:
взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые 4–6 ч, в следующие 2–3 дня — половинные дозы;
детям — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,2–0,5 г каждые 6–8 ч.
Форма выпуска
Таблетки, 0,5 г. По 10 табл. в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку картонную.
Производитель
680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 2.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Фталазол
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фталазол
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фталазол 500мг 10 шт. таблетки
Биосинтез (Россия) Препарат: Фталазол
Фталазол 500мг 10 шт. таблетки
Дальхимфарм (Россия) Препарат: Фталазол
Фталазол 500мг 10 шт. таблетки
Ирбитский ХФЗ (Россия) Препарат: Фталазол
Аналоги из категории Сульфаниламиды
Бисептол 240мг/5мл 80мл суспензия для приема внутрь
Медана Фарма АО (Польша) Препарат: Бисептол
Сульфадиметоксин 200мг 10 шт. таблетки
Сульфадимезин 500мг 10 шт. таблетки
Сульфацил натрия 20% 1,5мл 2 шт. капли глазные
Обновление (Россия) Препарат: Сульфацил натрия
Ко-тримоксазол 480мг 10 шт. таблетки
Фармстандарт Rx (Россия) Препарат: Ко-тримоксазол
Аналоги из категории Антибиотики и противомикробные, противопаразитарные препараты
Сульфадиметоксин 500мг 10 шт. таблетки
Бисептол 480мг 28 шт. таблетки
Пабяницкий ФЗ Польфа (Польша) Препарат: Бисептол
Сульгин авексима 500мг 20 шт. таблетки
Авексима (Россия) Препарат: Сульгин авексима
Ингалипт-виал 30мл спрей для местного применения
Алвилс Патент (Россия) Препарат: Ингалипт-виал
Сульфадимезин 500мг 10 шт. таблетки
Авексима (Россия) Препарат: Сульфадимезин
Инструкция по применению Фталазол
Показания к применению Фталазол
- кишечные инфекции .
Противопоказания к применению Фталазол
Фталазол Применение при беременности и детям
Фталазол Побочные действия
Дозировка Фталазол
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Аптека интернет аптека заказ лекарств
Аптеки на карте москвы
Информация о наличии лекарств в аптеках москвы
Самые дешевые лекарства в аптеках москвы
Где купить лекарство в москве справочная
Аптека справочная москва телефон
Купить лекарство недорого
Установите мобильное приложение АСНА
Оставьте телефон – получите ссылку на установку
© 2005-2019. АСНА. Все права защищены
ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г.Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403
Лицензия № ФС-99-02-006765 от 12 сентября 2018 г.
Оставьте свой номер телефона,
наш оператор позвонит вам сам!
Изначально вы можете искать по всей базе лекарств, без привязки к наличию и ценам конкретной аптеки
Выбрав конкретную аптеку, вы сможете искать товары по её ассортименту и наличию, а также видеть точные цены и информацию о специальных ценах по программе "АСНА-Экономия"
Аптеки, подключенные к программе, отмечены значком