Эниксум инструкция по применению

Описание актуально на 14.12.2016

• Латинское название: Еnixum
• Код АТХ: В01АВ05
• Действующее вещество: Эноксипарин натрия (Enoxaparinum natrium)
• Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия)

Состав

В 0,2 мл раствора эноксапарина натрия 20 мг, что соответствует 2000 анти-Ха МЕ.

В 0,3 мл — соответственно 30 мг и 3000 анти-Ха МЕ.

В 1 мл — 100 мг и 10000 анти-Ха МЕ.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах с разным количеством (от 0,2 мл до 1 мл) и активностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Его получают гидролизом эфира гепарина, который выделяют из слизистой тонкой кишки животных. Обладает активностью в отношении фактора свертывания крови Ха и имеет низкую активностью к фактору свертывания IIa. Анти-IIa активность в 10 раз ниже анти-Xа активности. Эниксум в профилактических дозах почти не изменяет частичное тромбопластиновое время, не оказывает влияния на склеивание тромбоцитов. Анти-IIа активность отмечается через 3-4 ч, а анти-Ха активность через 3-5 ч.

Фармакокинетика

После введения 40 мг в сутки повторно Css достигается на 2-ой день и AUC выше, чем после однократного применения. Биодоступность приближается к 100%. Имеет низкий клиренс. Метаболизируется в печени до низкомолекулярных веществ, имеющих очень низкую активность.

Выведение носит монофазный характер. Период полувыведения после одноразового введения равен 4 ч и 7 ч после многократного. Выводится почками. У лиц пожилого возраста и при сниженной функции почек выведение замедлено.

Фармакокинетические параметры при гемодиализе остаются без изменений.

Показания к применению

Эниксум применяется для:

• профилактики венозных тромбозов у лежачих больных с декомпенсированной ХСН, дыхательной недостаточностью, при острых ревматических заболеваниях;
• профилактики венозных тромбозов при хирургических операциях;
• профилактики тромбообразования в системе ЭКК во время гемодиализа;
• лечения тромбоза вен;
• лечения инфаркта миокарда, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• склонность к кровотечениям;
• неконтролируемое кровотечение;
• гепарининдуцированная тромбоцитопения;
• геморрагический инсульт;
• беременные с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью назначается при тяжелом васкулите, тромбоцитопении, болезни Виллебранда, язвенной болезни, тяжелой артериальной гипертензии, перенесенном ишемическом инсульте, тяжелом сахарном диабете и диабетической ретинопатии, спинномозговой пункции, эндокардите, перикардите, почечной/печеночной недостаточности, тяжелой политравме.

Побочные действия

Эниксум может вызывать побочные реакции.

• кровотечения, возникающие при профилактике венозных тромбозов после хирургических вмешательств или у лежачих больных;
• кровотечения при лечении тромбоза вен;
• тромбоцитоз при проведении профилактики венозных тромбозов после вмешательств;
• тромбоцитопения;
• покраснение кожи, крапивница, зуд;
• гематома и болезненность в месте инъекции;
• преходящее повышение печеночных трансаминаз.

• забрюшинные кровотечения при лечении тромбоза вен, нестабильной стенокардии;
• забрюшинные кровотечения при профилактическом назначении у хирургических пациентов;
• аутоиммунная тромбоцитопения;
• аллергический васкулит, анафилактические реакции;
• буллезный дерматит;
• некроз кожи;
• тромбоз искусственных клапанов (при неадекватной дозировке);
• гиперкалиемия и гипоальдостеронизм.

При продолжительном лечении имеется риск развития остеопороза.

Эниксум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно или в артериальный контур при сеансе гемодиализа или внутривенно.

Для профилактики венозных тромбозов во время хирургических вмешательств — доза 20–40 мг 1 раз в сутки. Инъекция выполняется до операции и после. Длительность лечения 5-7 дней. В ортопедической практике в течение 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6–10 дней.

Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней.

Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности.

При лечении нестабильной стенокардии — вводится п/к 1 мг на кг веса каждые 12 ч и назначается ацетилсалициловая кислота 100-300 мг в сутки. Продолжительность лечения 2–7 дней.

При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.

Болюсное введение проводится через венозный катетер, перед этим он промывается 0,9% раствором натрия хлорида. Вводится с физраствором.

Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем, тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин. У таких пациентов более тщательно подбирается доза.

Передозировка

Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока, поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска.

Эффективность наблюдается в том случае, если эноксапарин вводился не более, чем 8 часов назад. Если прошло больше времени, то анти-Xa активность не нейтрализуется полностью.

Взаимодействие

Препарат не смешивается в одном шприце с другими ЛС.

Нельзя чередовать с прочими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются массой, единицами измерения, анти-Xa активностью и дозировкой. Поэтому имеют разную фармакокинетику и биологическую активность.

Не рекомендуется назначать с салицилатами, НПВС и декстраном, которые повышают риск кровотечения. Также возрастает риск кровотечения при одновременном приеме клопидогрела, тиклопидина, абциксимаба, эптифибатида, берапроста, тирофибана и пероральных антикоагулянтов.

Тромботические нарушения в запущенном состоянии с вероятностью 25% приведут к летальному исходу. Для предотвращения подобных последствий на рынке уже представлено множество антитромботических препаратов, один из которых основан на активном эноксапарине натрия. Но необходимо тщательно изучить инструкцию по применению Эниксума — антикоагулянты имеют длинный перечень побочных эффектов.

Описание, лекарственные формы и состав

Препарат приспособлен только для внутривенного или подкожного введения. Продается в виде шприцев Эниксум и стандартных стеклянных ампул. Представлен в разном объеме, начиная с 0,2 мл и заканчивая 1 мл. В каждой ампуле или шприце содержится от 20 мг до 100 мг активного компонента — эноксапарина натрия. Цвет жидкости также может варьироваться: полностью прозрачный, с легким коричневым оттенком или слегка желтоватый.

Единственной дополнительной составляющей является вода для инъекций.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Эноксапарин — копия гепарина, но низкомолекулярная. Такое «родство» обуславливает принадлежность описываемого вещества к антикоагулянтам прямого действия. Это означает, что прием препаратов на основе эноксапарина не влияет на продуцирование тромбоцитов, а лишь снижает их активность в плазме. Он активизируется при взаимодействии с двумя факторами свертываемости крови — Xa и IIa.

Эти факторы — белки, которые содержатся в тромбоцитах и ответственны за работу механизма свертывания крови.

При этом воздействие на Xa-фактор почти в 10 раз больше, чем подобная реакция с IIa-фактором. Первый вид взаимодействия активизируется через 3 или 4 часа после введения дозы препарата и достигает 0,13-0,19 международных единиц (МЕ — единицы измерения активности вещества) на 1 мл. Второй вид проявляется через 4-5 часов, но его значение варьируется от 0,2 МЕ/мл до 1,3 МЕ/мл.

Биодоступность эноксапарина — почти 100%, что характеризует средство как эффективное для лечения тромбозов различной природы. Равномерно распределяется в крови (объем распределения — до 5 л).

Перерабатывается в печени до образования неактивных метаболитов. Период полувыведения разнится для людей, которые впервые используют препарат, и для тех, кто длительные время находится на подобной терапии. Для первой группы показатель составляет 4 часа, для второй — 7 часов. Выводится почками.

Существует поправка на массу тела пациента: у женщин с весом до 45 кг и мужчин до 57 кг активность (особенно в отношении к Ха-фактору) вдвое выше, чем у людей со среднестатистическими показателями.

Соответственно, чем больше масса, тем менее активным будет эноксапарин натрия.

В каких случаях назначают Эниксум

Колоть Эниксум необходимо в следующих случаях:

• наличие тромбов в глубоких венах, особенно в сопровождении легочных тромбоэмболий (закупоривание легочной вены тромбами, что приводит к ограничению поступления кислорода в легкие, и человек задыхается);
• мелкоочаговый инфаркт и нестабильная стенокардия;
• вирусные или бактериальные инфекции, на фоне которых повышается вероятность развития венозных тромбозов;
• тяжелые ревматические нарушения, в результате которых могут образоваться тромботические патологии;
• профилактика в постоперационном состоянии (особенно после ортопедических вмешательств), что повышает риск образования тромбов и тромбоэмболий;
• длительное пребывание на постельном режиме при тяжелых формах сердечной или дыхательной недостаточности;
• острая форма инфаркта миокарда (трансмуральный тип).

Инструкция по применению уколов

Для всех пунктов, указанных как показания, предусмотрена специальная система дозировок. Эниксум вводят в организм посредством глубоких подкожных или внутривенных инъекций.

Нельзя делать уколы на основе препарата внутримышечно.

Эниксум — лекарственное средство для быстрой помощи при высокой вероятности усугубления или развития тромботических нарушений. Лечение, как правило, длится не более двух недель — курс уточнит врач. После применения этого средства рекомендуется переходить на оральные антикоагулянты.

Вводить Эниксум нужно единожды в сутки. Для пациентов, которые не имеют тромботических заболеваний, но риск их развития характеризуется как умеренный, назначают от 20 до 40 мг вещества п/к (подкожно). Людям, которые имеют более высокую предрасположенность к образованию тромбов, приписывают 40 мг средства п/к.

Аналогичной является доза при инфекционных (бактериальных/вирусных) или ревматических заболеваниях, когда больной находится на постельном режиме.

Для лечения венозного тромбоза необходима коррекция дозы относительно массы тела. Путь введения — п/к, необходимый объем вещества — 1 мг на один кг веса пациента. Важно следить за анти-Ха активностью препарата для предотвращения возможных побочных эффектов. По истечении курса лечения Эниксумом (около 10 дней) перейти на пероральные антикоагулянты.

По аналогичной схеме рассчитывается доза при лечении мелкоочагового инфаркта и стенокардии (нестабильной). Терапия проводится в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Интервал между введениями — 12 часов.

Во время лечения трансмурального инфаркта терапия начинается с болюсного (в большом объеме) укола. Препарат должен попасть в вену с помощью стеклянного шприца объемом от 40 до 100 мг. Доза — 30 мг. Далее — прием по указанной выше норме: 1 мг эноксапарина на килограмм массы тела, но вводить подкожно. Временные промежутки между процедурами — 12 часов.

Пожилым пациентам при таком лечении болюсные уколы Эниксума противопоказаны, а дозу на килограмм массы необходимо снизить до 0,75 мг.

Корректировать количество вводимого препарата также потребуется пациентам с нарушениями выделительной системы, с осторожностью к такому лечению следует отнестись людям с острой печеночной недостаточностью.

Как пользоваться шприцом с пружиной

Важно учесть методику введения препарата под кожу. В аптеках можно встретить специальные шприцы с пружиной, которые уже наполнены препаратом. Преимуществом такой формы выпуска является повышенная безопасность — игла самостоятельно «прячется» после введения необходимой дозы. Это предупреждает травмы острым предметом.

Пользоваться шприцем несложно: приложив небольшое количество усилий, снять колпачок с иглы.

Нельзя, чтобы кончик контактировал с нестерильными предметами или поверхностями.

В большинстве случаев, чтобы не допустить попадания воздуха в место прокола, рекомендуется встряхнуть шприц, держа его иглой вверх, и выпустить немного препарата, чтобы удалить пузырьки. Но в случае с инъекциями эноксапарина лучше этого не делать.

Место укола — нижняя или верхняя часть живота. С каждой инъекцией левую или правую стенки чередуют.

Небольшой участок кожи крепко защипывают пальцами до образования высокой складки, место дезинфицируют. Игла вводится вертикально, во всю длину. На поршень давить плавно, в среднем темпе. Дополнительное нажатие заставит иглу «спрятаться». После укола поврежденное место нельзя массировать.

При беременности и лактации

Хотя данных о воздействии препарата на организм ребенка пока недостаточно, врачи с осторожностью относятся к использованию Эниксума при беременности, так как другие антикоагулянты негативно влияют на плод.

Строго запрещено вводить препарат при наличии у матери протеза сердечного клапана.

Сведений о том, проникает ли эноксапарин в грудное молоко также нет. При соблюдении терапевтических доз влияние средства на ребенка маловероятно, но врачи рекомендуют прекратить кормление грудью на время лечения.

Лекарственное взаимодействие

Во время применения Эниксума ни в коем случае нельзя смешивать его в шприце с другими лекарственными средствами.

Возможное взаимодействие активных средств с эноксапарином описаны в таблице.

Лекарство	Последствия для организма после совмещения с Эниксумом
Обезболивающие салицилаты	Высокая вероятность появления внутреннего кровотечения
Нестероидные противовоспалительные средства	Повреждение слизистых желудка и кишечника, как следствие, кровоизлияния ЖКТ
Диуретики (особенно те, что препятствуют выводу калия из организма), циклоспорин, триметоприм	Избыток калия в организме
Декстран	Появление внутренних кровотечений

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

• значительное кровотечение в организме, риск его появления после или во время операций, наличие церебральной аневризмы головного мозга, тяжелые ранения;
• тромбоцитопения (низкое содержание тромбоцитов в крови) и положительные результаты теста на антитромбоцитарные антитела;
• беременность женщины с протезированным сердечным клапаном;
• аллергическая реакция на эноксапарин или родственные вещества (гепарин, другие антикоагулянты прямого действия);
• несовершеннолетний возраст (применение для детей до 18 лет не было изучено, поэтому является противопоказанным).

С осторожностью к лечению следует отнестись в следующих случаях:

• патологии гемостаза: тяжелая форма тромбоцитопении, гемофилия (наследственная разреженность крови), синдром Виллебрана-Диана (эпизодически кровоизлияния по всему организму), гипокоагуляция (низкая способность крови свертываться), тяжелые формы васкулита (воспаления сосудов);
• неконтролируемая гипертония, постинсультное состояние, микробный эндокардит, перикардит;
• наличие язв на слизистых кишечника или желудка;
• тяжелое течение сахарного диабета;
• ретинопатия (поражение сетчатки глаза) — геморрагическая (из-за изменений в анализе крови), диабетическая;
• будущее или уже прошедшее офтальмологическое или неврологическое хирургическое вмешательство;
• предстоящее введение эпидуральной или спинальной анестезии;
• наличие средств внутриматочной контрацепции;
• почечная/печеночная недостаточность.

Побочные эффекты от препарата классифицируются по критерию, как часто они возникают у пациентов, что показано в таблице ниже.

Вид симптома	Описание
Очень частые	Тромбоцитоз, кровотечения разной природы, активизация действия печеночных ферментов
Частые	Кровь носом, тромбоцитопения, аллергия в виде покраснений на коже с зудом и крапивницей, в местах укола могут образовываться гематомы и болезненные участки
Нечастые	Тяжелые забрюшинные кровотечения, буллезная сыпь (высыпания в виде пузырьков), некроз в местах введения иглы
Редкие	Анафилактические отеки или анафилактоидные реакции, повышение уровня калия в крови, тяжелые кровоизлияния
Очень редкие	Аутоимунная тромбоцитопения, возможна в сочетании с тромбозом

В месте введения иглы также могут обнаружиться небольшие твердые пузырьки — они пропадают через день или два, поэтому не являются поводом для беспокойства и отказа от препарата. Но если образовался некроз, необходимо лечение и последующий отказ от средства.

Есть сведения о применении Эниксума на фоне видов анестезии, указанных в противопоказаниях. В результате образовывалась тяжелая форма гематомы (нейроаксиальная, спинномозговая) что требовало немедленного медицинского вмешательства.

При передозировке наблюдаются геморрагические расстройства. Они ликвидируются с помощью приема протамина сульфата, если после передозировки эноксапарином не прошло 8 часов. 1 мг средства нейтрализует эффект такого же объема Эниксума. Но этот препарат имеет большое количество побочных действий, поэтому подобное решение должен принимать только врач с учетом всех преимуществ и рисков.

Аналоги лекарственного средства

Прямые аналоги Эниксума — все препараты, которые основаны на эноксапарине натрия. Они имеют схожие показания к применению, побочные эффекты и противопоказания.

Одним из таких средств является отечественный препарат Анфибра. Среди импортных лекарств следует выделить Гемапаксан и Фраксипарин, французский вариант антикоагулянта — Клексан, все они выпускаются в виде растворов для подкожного введения.

Фрагмин — препарат немецкого происхождения, базируется на далтепарине натрия, другом низкомолекулярном гепарине, поэтому побочные воздействия и противопоказания схожи, но дозировки отличаются.

Ангиофлюкс — отечественное средство, где основная активность обеспечена сулодексидом. Различия в составе обуславливают разное воздействие на организм и более широкий перечень показаний. Так как препарат рассчитан на оральное применение, к списку побочных эффектов добавляются диспепсические нарушения.

Такой же состав имеет итальянский аналог — Вессел Дуэ Ф. Часто назначается после кратковременной терапии Эниксумом.

Не следует самостоятельно выбирать заменитель. Незнание особенностей взаимодействия тех или иных веществ в составе может негативно отразиться на здоровье и течении имеющихся заболеваний. Следует обратиться с советом к специалисту.

Лечение антикоагулянтами требует особой осторожности из-за большого количества побочных реакций. Поэтому перед терапией Эниксумом важно изучить препарат и точно следовать всем инструкциям врача на протяжении терапии.

Инструкция по применению Эниксум

Активное вещество: эноксапарин натрия ;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций

Показания к применению Эниксум

• профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях;
• профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме в связи с острыми терапевтическими заболеваниями, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), острую дыхательную недостаточность; острые инфекционные заболевания; острую стадию ревматических заболеваний в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбообразования (см. «Особые указания»);
• лечение тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии;
• профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа (обычно при продолжительности сеанса не более 4 ч);
• лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
• лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству.

Противопоказания к применению Эниксум

• повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;
• активное большое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения — угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающаяся аневризма аорты (за исключением случаев проведения хирургического вмешательства по этому поводу);
• недавно перенесенный геморрагический инсульт;
• неконтролируемое кровотечение;
• тромбоцитопения в сочетании с положительным тестом в условиях in vitro на антитромбоцитарные антитела в присутствии эноксапарина натрия;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) (см. «Особые указания»).

С осторожностью: состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечений — нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; недавно перенесенный ишемический инсульт; неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия; диабетическая или геморрагическая ретинопатия; тяжелый сахарный диабет; недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операция; проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная); недавние роды; эндокардит бактериальный (острый или подострый); перикардит или перикардиальный выпот; почечная и/или печеночная недостаточность; внутриматочная контрацепция; тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны на больших поверхностях; одновременный прием препаратов, оказывающих влияние на систему гемостаза; гепарининдуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в сочетании с тромбозом или без него.

Отсутствуют данные по клиническому применению препарата при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).

Рекомендации по применению

П/к (глубоко), за исключением особых случаев (см. Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства — в/в болюсное введение и Профилактика тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения во время гемодиализа — в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа).

Препарат нельзя вводить в/м.

Инъекции желательно проводить в положении пациента лежа. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо вводить вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях

Для пациентов с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (например абдоминальные операции) рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз в сутки п/к. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Для пациентов с высоким риском развития тромбозов и эмболий (например при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, наличие дополнительных факторов риска, не связанных с операцией, такие как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более 3 сут, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз в сутки п/к; с введенией 1-й дозы за 12 ч до хирургического вмешательства или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12–24 ч после операции.

Длительность лечения составляет в среднем 7–10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии и пока пациент не перейдет на амбулаторный режим.

При ортопедических операциях может быть целесообразно после начальной терапии продолжение лечения путем введения препарата в дозе 40 мг/сут в течение 3 нед.

Особенности применения препарата при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при процедурах коронарной реваскуляризации — см. «Особые указания».

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме в связи с острыми терапевтическими заболеваниями

Рекомендуемая доза эноксапарина натрия — 40 мг/сут п/к, как минимум в течение 6 дней. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим (максимально в течение 14 дней).

Лечение тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается ТЭЛА

Эниксум® вводится п/к, из расчета 1,5 мг/кг/сут или в дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза в день.

Длительность лечения составляет в среднем 10 дней. Следует сразу же начать терапию антикоагулянтами для приема внутрь, при этом терапию эноксапарином натрия следует продолжать до достижения терапевтического антикоагулянтного эффекта (значение МНОдолжно составлять 2–3). При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Xa-активности.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой

Эниксум® вводится из расчета 1 мг/кг каждые 12 ч п/к, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты внутрь в дозе 100–325 мг 1 раз в сутки.

Средняя продолжительность лечения составляет как минимум 2 дня и продолжается до стабилизации клинического состояния пациента. Обычно введение препарата продолжается от 2 до 8 дней.

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 мин) вводят п/к в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух п/к инъекций максимально может вводиться по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы вводятся каждые 12 ч из расчета 1 мг/кг (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг).

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное в/в болюсное введение.

Эноксапарин натрия вводится п/к в дозе 0,75 мг/кг каждые 12 ч (причем при проведении первых двух п/к инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие п/к дозы вводятся каждые 12 ч из расчета 0,75 мг/кг (т.е. при весе более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибринспецифическими и фибриннеспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. После выявления острого инфаркта миокарда, с подъемом сегмента ST, как можно скорее должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты, который при отсутствии противопоказаний, должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом — 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней.

B/в болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер, и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других ЛС и их взаимодействия с эноксапарином натрия, венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы перед и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60, 80 и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться в/в.

Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для п/к введения препарата 60, 80 и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления, и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае если последняя п/к инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительное введение эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/кинъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести в/в дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат инфузионным раствором до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением.

Применение Эниксум при беременности и кормлении грудью

В настоящее время имеющиеся клинические данные недостаточны для определения возможного тератогенного или фетотоксического эффектов эноксапарина натрия при назначении его с профилактической целью во время беременности. Эниксум® не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Во время лечения препаратом не следует проводить спинальную или эпидуральную анестезию. Если планируется эпидуральная анестезия, превентивное лечение эноксапарином натрия следует прекратить, если это возможно, по крайней мере за 12 ч до анестезии.

Эноксапарин натрия не рекомендуется применять у беременных с протезированными сердечными клапанами.

Неизвестно, экскретируется ли неизменный эноксапарин натрия в грудное молоко у человека. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденных маловероятно. Однако в качестве мер предосторожности, кормящим женщинам, получающим лечение эноксапарином натрия, следует рекомендовать прервать грудное вскармливание.

Эноксапарин натрия — низкомолекулярный гепарин. Средняя молекулярная масса около 4500 Да: менее 2000 Да — 68%, более 8000 Да —