Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей
  Варикоз        17 августа 2019        49         0

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей

Содержание страницы

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Эзетрол (Ezetrol): 1 отзыв врача, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Цены на эзетрол в аптеках Москвы

таблетки 10 мг 28 шт. ≈ 1965 руб.

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей

Отзывы врачей об эзетроле

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Чудесное решение при невозможности увеличения дозы статинов.

Честно говоря, у меня нет плохих отзывов со стороны пациентов об этом лекарственном средстве. Если ваш пациент получает уже 40 мг аторвастатина и не достиг целевых цифр ЛПНП, то лучшим последующим шагом является назначение эзитимиба, который обладает уникальным эффектом и позволяет достичь целевых цифр в большинстве случаев.

Отзывы пациентов об эзетроле

Формы выпуска

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей

Дозировка Фасовка Хранение Продажа Срок годности
7; 10; 14; 20; 21; 28; 30; 40; 42; 56 Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей

Инструкция по применению эзетрола

Фармакология

Гиполипидемический препарат для приема внутрь. Селективно ингибирует абсорбцию холестерина и некоторых растительных стиролов в кишечнике. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, статинов, секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных стиролов).

При поступлении в тонкий отдел кишечника эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкой кишки и препятствует всасыванию холестерина (Хс), что приводит к уменьшению поступления Хс из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы Хс в печени и увеличивается выведение Хс из крови. Эзетрол ® не повышает экскрецию желчных кислот (в отличие от препаратов, связывающих желчные кислоты) и не ингибирует синтез Хс в печени (в отличие от статинов). В двухнедельном клиническом исследовании, в которое было включено 18 пациентов с гиперхолестеринемией, Эзетрол ® уменьшал абсорбцию Хс в кишечнике на 54% по сравнению с плацебо.

Статины снижают синтез Хс в печени. За счет двух различных механизмов действия препараты этих двух классов при совместном назначении обеспечивают дополнительное снижение уровня Хс. Эзетрол ® , назначаемый в комбинации со статинами, снижает уровень общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина-В и триглицеридов и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или симвастатин, назначаемые раздельно.

Клинические исследования показали, что повышенный уровень общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина-В – главного белкового компонента ЛПНП – способствует развитию атеросклероза. Кроме того, пониженный уровень Хс-ЛПВП ассоциируется с развитием атеросклероза. В эпидемиологических исследованиях установлено, что сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от уровня общего Хс и Хс-ЛПНП и в обратной зависимости от уровня Хс-ЛПВП. Как и ЛПНП, липопротеины, богатые холестерином и триглицеридами, включая ЛПОНП, ЛППП и ремнанты, также могут способствовать развитию атеросклероза.

Для определения избирательности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания Хс была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание 14 C-холестерина и не оказывал влияния на всасывание триглицеридов, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола, жирорастворимых витаминов.

Фармакокинетика

После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно конъюгирует в тонкой кишке и печени с образованием фармакологически активного фенольного глюкуронида (эзетимиб-глюкуронида). Сmax эзетимиб-глюкуронида достигается через 1-2 ч, эзетимиба – через 4-12 ч. Абсолютную биодоступность эзетимиба определить невозможно, поскольку это соединение практически нерастворимо в воде.

Одновременный прием пищи (как с высоким содержанием жира, так и нежирной) не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь в дозе 10 мг.

Связывание с белками плазмы крови эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет 99.7% и 88-92% соответственно.

Эзетимиб метаболизируется главным образом в тонкой кишке и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы) с последующим выведением с желчью. Минимальный окислительный метаболизм (реакция I фазы) наблюдается у всех исследованных видов. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид являются основными веществами, выявляемыми в плазме крови, и составляющими примерно 10-20% и 80-90% от общего содержания препарата в плазме соответственно. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы в условиях интенсивной кишечно-печеночной рециркуляции.

После приема внутрь 20 мг меченого 14 C-эзетимиба уровень суммарного эзетимиба в плазме крови составил 93% от общей радиоактивности плазмы крови. Через 48 ч радиоактивные следы препарата в плазме крови не определялись.

Т1/2 эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет около 22 ч.

В течение 10 дней от общего количества принятой дозы с калом выводится около 78%, с мочой – около 11%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические данные для детей в возрасте до 10 лет отсутствуют. Всасывание и метаболизм эзетимиба у детей, подростков в возрасте 10-18 лет и взрослых одинаковы. По данным измерения концентрации суммарного эзетимиба фармакокинетические показатели у подростков и взрослых не отличались.

У пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет концентрация в плазме крови суммарного эзетимиба примерно в 2 раза выше, чем у молодых (от 18 до 45 лет). Степень снижения уровня Хс-ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у пожилых и молодых пациентов, получавших препарат Эзетрол ® .

После однократного приема препарата в дозе 10 мг средняя AUC для суммарного эзетимиба у больных с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) увеличивается примерно в 1.7 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Подбора дозы для пациентов с легкой печеночной недостаточностью не требуется.

В 14-дневном исследовании при приеме эзетимиба в дозе 10 мг/сут у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC для суммарного эзетимиба была примерно в 4 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами как в 1-й день, так и на 14-й день исследования.

После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (n=8) (КК не более 30 мл/мин/1.73 м 2 ) AUC для общего эзетимиба увеличилась примерно в 1.5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами (n=9). Данный результат не является клинически значимым. Подбора дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Концентрация эзетимиба в плазме крови несколько выше (менее 20%) у женщин, чем у мужчин. Снижение уровня Хс-ЛПНП и профиль безопасности сравним у пациентов обоего пола, получающих лечение эзетимибом. Поэтому коррекции дозы препарата для мужчин или женщин не требуется.

Форма выпуска

Таблетки капсуловидной формы, от белого до почти белого цвета, с гравировкой "414" на одной стороне.

1 таб.
эзетимиб 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

7 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
*7 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
7 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.
*7 шт. – блистеры (4) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – коробки картонные.

* – данный вариант упаковки препарата представлен в РФ.

Дозировка

Перед началом лечения и во время всего периода терапии Эзетролом пациенты должны соблюдать гиполипидемическую диету. Препарат принимают внутрь в любое время суток, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата Эзетрол ® в качестве монотерапии или в комбинации со статинами составляет 10 мг 1 раз/сут.

При сопутствующей терапии секвестрантами жирных кислот препарат назначают по 10 мг 1 раз/сут не позднее чем за 2 ч до приема секвестрантов жирных кислот или не ранее чем через 4 ч после их приема.

У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек подбора дозы не требуется.

Подбора доз для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) также не требуется. При умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности применение препарата Эзетрол ® не рекомендуется .

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.

В клинических исследованиях, в одном из которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг/сут в течение 14 дней, в другом – 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг/сут в течение 56 дней, была продемонстрирована хорошая переносимость.

Лечение: в случае передозировки проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Взаимодействие

В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Между эзетимибом и лекарственными средствами, которые метаболизируются изоферментами цитохрома P450 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и 3А4 или N-ацетилтрансферазой, клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.

Эзетимиб не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама и варфарина.

Одновременный прием циметидина с эзетимибом не оказывает влияния на биодоступность последнего.

Одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба, но не оказывает влияния на его биодоступность и, следовательно, снижение скорости всасывания не является клинически значимым.

При одновременном применении с колестирамином AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) уменьшается приблизительно на 55%. Дополнительное снижение Хс-ЛПНП за счет присоединения эзетимиба к колестирамину может быть уменьшено данным взаимодействием.

У пациентов, перенесших трансплантацию почки, с КК более 50 мл/мин, постоянно получающих циклоспорин, однократный прием Эзетрола в дозе 10 мг сопровождался в среднем 3.4-кратным (от 2.3 до 7.9 раза) увеличением AUC эзетимиба. У одного пациента, перенесшего трансплантацию почки и с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 13.2 мл/мин/1.73 м 2 ), получавшего комплексную терапию, включающую циклоспорин, отмечалось 12-кратное увеличение концентрации эзетимиба, по сравнению с контрольной группой. У 12 здоровых добровольцев, получавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг/сут одновременно с циклоспорином в суточной дозе 100 мг, на 7-й день было выявлено увеличение AUC циклоспорина в среднем на 15% (от снижения на 10% до повышения на 50%) по сравнению с пациентами, у которых циклоспорин применялся в виде монотерапии в дозе 100 мг/сут.

Одновременный прием фенофибрата или гемфиброзила повышает суммарную концентрацию эзетимиба приблизительно в 1.5 и 1.7 раза соответственно. Однако данное повышение не рассматривается как клинически значимое.

Читайте также:  Какие таблетки пьют при геморрое

Безопасность и эффективность эзетимиба при применении с фибратами не установлена. Фибраты могут повышать выделение холестерина в желчь, что может привести к желчнокаменной болезни. В доклинических исследованиях на собаках эзетимиб повышал уровень холестерина в желчном пузыре. Хотя значение этих данных для человека неизвестно, одновременное назначение Эзетрола с фибратами до проведения клинических исследований не рекомендуется.

При одновременном приеме Эзетрола с аторвастатином, симвастатином, правастатином, ловастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось.

Побочные действия

В клинических исследованиях длительностью от 8 до 14 недель, в которые было включено 3366 пациентов, показана хорошая переносимость Эзетрола при приеме в дозе 10 мг/сут в качестве монотерапии или в комбинации со статинами. Нежелательные эффекты были легкими и преходящими; общая частота побочных эффектов и частота случаев отмены препарата не отличались от таковых при приеме плацебо.

У пациентов, принимавших Эзетрол ® в виде монотерапии (n=1691) или в комбинации со статином (n=1675), в 1-10% случаев выявлялись следующие нежелательные эффекты, связанные с действием препарата.

При монотерапии Эзетролом: головная боль, боль в животе, диарея.

При комбинированной терапии Эзетролом и статином: головная боль, утомляемость, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота, повышение активности АСТ и АЛТ, миалгия.

Со стороны лабораторных показателей: частота клинически значимого повышения печеночных трансаминаз (АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающего ВГН) была сходной при монотерапии Эзетролом (0.5%) и плацебо (0.3%). При комбинированной терапии частота клинически значимого повышения трансаминаз сыворотки крови составляет 1.3% для больных, принимавших Эзетрол ® вместе со статином, и 0.4% – для принимавших только статин. Повышение трансаминаз обычно бессимптомное, не сопровождается развитием холестаза и проходит как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.

Частота возникновения клинически значимого повышения КФК (≥10хВГН) у пациентов, получавших препарат Эзетрол ® в виде монотерапии, была сходна с данным показателем у больных, получавших плацебо или статин в виде монотерапии.

При применении Эзетрола в клинической практике отмечались следующие нежелательные реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, повышение КФК, активности печеночных ферментов, гепатит, тромбоцитопения, панкреатит, тошнота, парестезии; очень редко – миопатия, рабдомиолиз.

Показания

  • первичная гиперхолестеринемия; Эзетрол ® назначают в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в качестве монотерапии в дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня Хс-ЛПВП у пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией;
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия; Эзетрол ® в комбинации со статинами рекомендуется для снижения повышенного уровня общего Хс, Хс-ЛПНП; пациенты могут также получать дополнительное лечение, например ЛПНП-аферез;
  • гомозиготная ситостеролемия (или фитостеролемия); Эзетрол ® рекомендуется для снижения повышенного уровня ситостерола и кампестерола.

Противопоказания

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачейЭзетрол инструкция по применению цена отзывы врачейЭзетрол инструкция по применению цена отзывы врачейЭзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей

  • умеренная (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелая (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степень печеночной недостаточности;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

При назначении Эзетрола в комбинации со статином для контроля противопоказаний необходимо следовать инструкциям по применению назначенного статина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, получающим циклоспорин; одновременное применение с фибратами до получения дополнительных данных по результатам клинических исследований не рекомендуется.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата Эзетрол ® при беременности отсутствуют. Поэтому применение Эзетрола при беременности не рекомендуется. В случае наступления беременности прием Эзетрола следует прекратить.

Данных о выведении эзетимиба с грудным молоком у женщин не имеется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях на животных с введением эзетимиба не выявлено прямого и опосредованного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином, симвастатином, правастатином и аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдалось. При введении беременным кроликам с небольшой частотой отмечались дефекты развития скелета у плода.

В исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выводится с грудным молоком. В связи с этим Эзетрол ® не рекомендуется применять у кормящих матерей.

Особые указания

Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей гиполипидемической диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетрол ® .

Следует учитывать, что если Эзетрол ® назначают совместно с гиполипидемическими средствами класса статинов, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению данного статина.

В контролируемых клинических исследованиях при одновременном назначении препарата Эзетрол ® и препарата класса статинов у больных наблюдалось повышение активности печеночных ферментов (в 3 раз выше ВГН). При назначении данной комбинации контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина.

В клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением препарата Эзетрол ® , не превышала таковую по сравнению с соответствующей контрольной группой (плацебо или статин). Однако миопатия и рабдомиолиз являются известными нежелательными побочными реакциями статинов и других гиполипидемических препаратов. В клинических исследованиях частота повышения КФК (≥10хВГН) составила 0.2% в группе Эзетрола по сравнению с 0.1% в группе плацебо, и 0.1% в группе комбинированного назначения Эзетрола со статином, по сравнению с 0.4% в группе монотерапии статином.

Поскольку применение эзетимиба в дозах, превышающих 10 мг, у пациентов с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности не изучено, назначение препарата Эзетрол ® таким больным не рекомендуется.

Пациенты, принимающие фенофибрат вместе с препаратом Эзетрол ® , должны быть предупреждены о возможном риске возникновения желчнокаменной болезни и заболевания желчного пузыря. Если врач предполагает возможное развитие данных заболеваний, то терапия препаратом Эзетрол ® должна быть прекращена.

Безопасность и эффективность назначения эзетимиба в комбинации с другими фибратами не установлена. Хотя значение этих данных для человека пока не установлено, одновременное назначение эзетимиба с фибратами до получения дополнительных данных по результатам клинических исследований не рекомендуется.

При необходимости одновременного назначения Эзетрола с циклоспорином следует проявлять меры предосторожности и проводить регулярный контроль концентрации последнего в плазме крови.

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей

Медпрепарат Эзетрол — это популярное медикаментозное средство, для того чтобы контролировать индекс холестерола в составе плазмы крови.

Эзетрол имеет достаточно высокую цену, поэтому многие пациенты желают приобрести аналоги медпрепарата, которые по эффективности не уступают оригинальному средству.

В процессе снижения абсорбции молекул холестерола из тонкого отдела кишечника, его накопление в составе клеток печени также снижается, соответственно уменьшается его запас.

При комплексном медикаментозном лечении с медпрепаратами группы статинов, высокой эффективности можно добиться в лечении таких патологий:

  • Дислипидемия смешанного типа;
  • Гиперхолестеринемия семейной и не семейной этиологии;
  • Гипертриглицеридемия.

Эзетрол способен снижать:

  • Индекс общего холестерола;
  • Концентрацию низкоплотных молекул липопротеидов;
  • Концентрацию молекул липидов очень низкой плотности;
  • Индекс триглицеролов в составе крови;
  • Повышение индекса высокомолекулярного холестерина.

Высокий индекс холестерола является причиной развития атеросклеротических отложений на эндотелии артерий, что приводит к развитию таких патологий:

  • Сердечная стенокардия;
  • Артериальная гипертензия;
  • Системный атеросклероз;
  • Инфаркт миокарда;
  • Мозговой инсульт ишемического и геморрагического типа.

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачейЭзетрол

Фармакологические свойства

Механизм влияния на организм отличается от других медикаментов, направление которых — понижение индекса высокого холестерола.

К таким препаратам относятся:

  • Стиролы растительного происхождения;
  • Группа статинов;
  • Группа препаратов — фибраты;
  • Секвестранты жёлчных кислот.

Активный действующий компонент препарата размещается в тонком отделе кишечника и блокирует всасывание холестерола отделами кишечника и пищеварительными органами.

Препарат усиливает выход за пределы организма молекул холестерола и препятствует тому, чтобы клетки печени накапливали холестерин про запас. Эзетрол не влияет на продуцирование жёлчи, что делает его отличительным от всех медпрепаратов, гиполипидемического свойства.

Медпрепарат Эзетрол не влияет на редуктазу и не ингибирует ее, а также не влияет на все процессы синтезирования молекул холестерина, что является отличием со статинами, которые снижают синтезирование липопротеидов низкой молекулярной плотности, по причине влияния их на ГМГ-КоА-редуктазу.

После приема препарата в течение 14 дней, препарат может понизить индекс молекул холестерина в составе плазменной крови на 50,0% — 54,0% (это доказано клиническими исследованиями медикамента Эзетрол).

Фармакокинетика

  • Активный действующий компонент эзетимиб достаточно быстро всасывается из тонкого отдела в кишечнике и при помощи печёночных соединений превращается в глюкуронид от 1 до 2-х часов;
  • Максимальная активность главного компонента медпрепарата Эзетрол в составе крови диагностируется — через 4 — 10 часов с момента приема лекарства;
  • Биодоступность медпрепарата Эзетрол не определяется, потому что препарат не растворяется в молекулах воды;
  • Биодоступность неизменна при приеме пищи, даже не зависимо от того, насколько много жира в продуктах употребленного блюда;
  • Принимать таблетки можно в момент приема еды, а также в промежутке между приемами — эффективность медпрепарата от этого не изменяется;
  • Связывание медпрепарата Эзетрол с плазменными белковыми соединениями на 98,0%;
  • Метаболизм лекарственного средства происходит в клетках тонкого отдела в кишечнике и в клетках печени. Выход основного компонента медпрепарата за пределы организма происходит при помощи жёлчных кислот;
  • Период полувыведения медпрепарата составляет 22 часа;
  • Полностью выводится медпрепарат при помощи фекалий на 90,0% — 93,0%, а остальное лекарство выходит с уриной;
  • Полностью выход медпрепарата из организма осуществляется, через 78 часов;
  • В детском организме фармакокинетика такая же, как и в организме взрослого;
  • У пациентов преклонного возраста, концентрация активного компонента в 2 раза выше, чем у молодых людей, поэтому при назначении дозировки в лечении, необходимо учитывать данный фактор.

к содержанию ↑

Состав

Медпрепарат Эзетрол выпускается только в таблетированной форме. Таблетки капсулообразной удлинённой формы, для использования внутрь, перорально.

На таблетке выдавлена надпить «414». Активного действующего компонента в таблетках — эзетимиба находится 10,0 миллиграмм.

Упаковываются данные таблетки в блистеры по 7 штук.

Блистеры вкладываются в коробки из картона, и в каждой коробочке может находиться один блистер, или же 4 блистера, а также в коробки производитель вкладывает аннотацию к препарату, с которой необходимо ознакомиться перед приемом Лекарственного средства Эзетрол.

Показания к назначению

Назначают медпрепарат Эзетрол для лечения таких патологий:

  • Первичная гетерозиготная ненаследственная семейная гиперхолестеринемия, вместе со статинами и с противохолестериновой диетой;
  • Первичная гиперхолестеринемия не семейной и семейной этиологии в комплексе с ингибиторами редуктазы (статинами, фибратами). Либо монолечение с антихолестериновой диетой;
  • Смешенного типа гиперхолестеринемия вместе с противохолестериновой диетой;
  • Патология ситостеролемия гомозиготного типа в качестве дополнения к антихолестериновой диете. Медпрепарат Эзетрол снижает ситостерол и молекулы кампестерола;
  • Смешанной этиологии гипертриглицеридемии;
  • При гомозиготном типе гиперхолестеринемии применяется совместно с препаратами группы статинов, а также с противохолестериновой диетой и ЛПНП-аферезом. Значительное снижение общей концентрации холестерола и низкоплотных липопротеидов.

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачейПоказания препаратак содержанию ↑

Читайте также:  Темная кожа между ног как избавиться

Противопоказания

Для медпрепарата Эзетрол существуют такие противопоказания к использованию лекарства:

  • При высокой чувствительности организма к эзетимибу;
  • Патологий печени в острой форме развития;
  • Недостаточность клеток печени, вызванная гепатитами и циррозом;
  • При одновременном лечении с медикаментом Циклоспорин;
  • При одновременном применении с фибратами, Эзетрол назначают очень осторожно;
  • При тяжелых патологиях органов пищеварения и кишечника;
  • Детский возраст до 10-летия.

к содержанию ↑

Побочные действия

Побочное воздействие на организм:

При комплексном приеме со статинами, негативная реакция:

  • Заболевание миалгия;
  • Патология рабдомиолиз;
  • Заболевание миопатия;
  • Сильная диарея;
  • Запоры;
  • Заболевания в клетках печени;
  • Рост индекса трансминаз;
  • Патология панкреатит;
  • Гепатиты;
  • Усталость организма;
  • Кожные высыпания, которые доставляют сильный зуд;
  • Крапивница.

При монолечении:

  • Болезненность в голове;
  • Болезненность в пищеварительном тракте;
  • Сильная диарея.

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачейБолезненность в головек содержанию ↑

Как принимать?

Дозировка медпрепарата Эзетрол в монолечении или же при комплексном применении со статинами назначается 10,0 миллиграмм на сутки, и пить таблетки можно, не привязываясь к приему еды.

Для пациентов преклонного возраста, доктор подбирает дозировку в соответствии с показателями липидного профиля и индивидуальных особенностей организма больного пациента.

При недостаточности печёночного органа по шкале Чайлда-Пью не выше, чем 5,0 — 6,0 баллов нет необходимости корректировать дозировку медикамента Эзетрол.

При патологиях почечного органа и мочевыводящей системы не существует корректировки дозировки препарата.

Если в лечении гиперхолестеринемии назначены лекарства секвестранты жёлчных кислот, тогда принимать медпрепарат Эзетрол можно спустя 4 часа после приема секвестрантов.

Аналог Эзетрола — Зетия

Если медпрепарат Эзетрол не подходит пациенту для лечения гиперхолестеринемии из-за побочного воздействия, или же пациент хочет подобрать более дешёвые лекарственные средства, тогда лечащий доктор может предложить гиполипидемические препараты синтетического или природного характера.

Одним из аналогов, который практически идентичен по составу и по терапевтическим свойствам, есть препарат производства Швейцарии — Зетия.

Данный препарат гиполипидемического свойства, так же, как и Эзетрол отличается от привычных препаратов для снижения индекса холестерола — статинов, препаратов фибратов, а также секвестрантов жёлчи и имеет основной активный действующий компонент эзетимиб.

Аналог Зетия абсорбирует холестерол в кишечнике, что предотвращает синтезирование его клетками печени.

Показания к назначению аналога медикамента Зетия идентичны с рекомендациями к использованию медикамента Эзетрол, но есть некоторые различия в противопоказаниях:

  • При высокой чувствительности организма к эзетимибу, а также к дополнительным компонентам, которые отличаются от Эзетрола;
  • Недостаточность клеток печени, тяжёлой стадии;
  • При повышении трансминаз;
  • Аналог Эзетрола не назначают женщинам при беременности;
  • В период вскармливания роженицы младенца грудным молоком;
  • При одновременном применении с фибратами;
  • При тяжелых патологиях почечного органа.

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачейОсторожно назначают аналог Зетия в комплексе со статинами.

Цена на аналог дешевле, чем на оригинальный медпрепарат Эзетрол и применяется для пациентов преклонного возраста, по причине минимальных негативных эффектов.

Аналог медпрепарата Эзетрол — Гербион аллиум

Аналогом медпрепарата Эзетрол является медикамент Гербион аллиум, в состав которого входят природные натуральные компоненты, в том числе и чесночный экстракт.

Аналог Гербион аллиум имеет такие терапевтические свойства:

  • Гиполипидемические свойства лекарства;
  • Гипогликемические свойства.

Аналог Гербион аллиум воздействует положительно на артериальные оболочки, снимая в них воспаление, и увеличивает эластичность.

Применение медпрепарата доказано клиническими исследованиями, как снижающий индекс холестерина препарат, а также выявлены свойства антикоагулянта, разжижающего состав плазменной крови, и предотвращает образование кровяных сгустков внутри магистральных артерий системы кровотока.

Кроме этих свойств доказано, что медпрепарат Гербион аллиум, обладает такими выраженными показателями:

  • Противогрибкового действия;
  • Эффективен препарат в борьбе с микроорганизмами;
  • Оказывает губительное воздействие на паразитов в организме пациента.

При передозировке аналогом Гербион аллиум возможны такие показатели:

  • Сильная тошнота, которая провоцирует рвоту;
  • Раздражение слизистой органов пищеварения;
  • Сильная изжога;
  • Сильная диарея;
  • Запор;
  • Патология метеоризм.

В качестве побочного воздействия на организм отмечено:

  • Отёчность периферических органов;
  • Высыпания на коже;
  • Зуд и покраснения кожи.

При первых признаках побочного воздействия, необходимо обратиться к лечащему доктору за корректировкой дозы или же для того, чтобы сменить препарат на аналог.

Также после передозировки проводится лечение для снятия симптоматики передозировки и побочного действия.

В период кормления женщиной младенца, медпрепарат Гербион аллиум может придать материнскому молоку чесночный вкус и запах.

Перед оперативным вмешательством в организм, медпрепарат нужно отменить, потому что есть риск развития кровотечения, по причине низкой свертываемости плазменной крови.

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей

Эзетрол инструкция по применению цена отзывы врачей

Стоимость медпрепарата Эзетрол и его аналогов

наименование препарата количество штук в упаковке цена препарата в российских рублях
Эзетрол 28 таблеток 1980
Эзетимиб 28 таблеток 1720
Гербион аллиум сироп 250

Заключение

Медпрепарат Эзетрол показывает прекрасные результаты в монолечении и с применением статинов, также необходимо помнить о противохолестериновой диете в период терапии.

Эзетрол и его аналоги принимать только по назначению лечащего доктора.

Похожие публикации:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
эзетимиб 10 мг
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; повидон; натрия лаурилсульфат

в упаковке контурной ячейковой 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 упаковки.

Описание лекарственной формы

Капсулообразные таблетки от белого до почти белого цвета с цифровой маркировкой «414» на одной стороне.

Характеристика

Эзетрол ® является представителем нового класса гиполипидемических ЛС , которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стиролов в кишечнике.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эзетрол активен и эффективен при пероральном приеме.

Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических соединений (например статинов, секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных стиролов).

Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, что приводит к уменьшению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы холестерина в печени и увеличивается выведение холестерина из крови. Эзетимиб не усиливает экскрецию желчных кислот (в отличие от препаратов, связывающих желчные кислоты) и не ингибирует синтез холестерина в печени (в отличие от статинов). В 2-недельном клиническом исследовании, в которое было включено 18 больных с гиперхолестеринемией, Эзетрол ® уменьшал абсорбцию ХС в кишечнике на 54% по сравнению с плацебо.

За счет снижения абсорбции ХС в кишечнике эзетимиб уменьшает поступление ХС в печень. Статины снижают синтез холестерина в печени. За счет двух различных механизмов действия препараты этих двух классов при совместном назначении обеспечивают дополнительное снижение уровня холестерина. Эзетрол ® , назначаемый в комбинации со статинами, снижает уровень ОХ, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В) и триглицеридов (ТГ) и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) у пациентов с гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или симвастатин, назначаемые раздельно.

Клинические исследования показали, что повышенный уровень общего холестерина (ОХ), ХС ЛПНП и апо-В (главного белкового компонента ЛПНП) способствует развитию атеросклероза. Кроме того, пониженный уровень ХС ЛПВП ассоциируется с развитием атеросклероза. Эпидемиологические исследования установили, что заболевания сердечно-сосудистой системы и смертность от них находятся в прямой зависимости от уровня ОХ и ХС ЛПНП и в обратной зависимости от уровня ХС ЛПВП . Как и ЛПНП , липопротеины, богатые холестерином и триглицеридами, включая липопротеины очень низкой плотности ( ЛПОНП ) , липопротеины промежуточной плотности (ЛППП) и ремнанты, также могут способствовать развитию атеросклероза.

Для определения избирательности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания холестерина была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание ( 14 С)- холестерина и не оказывал влияния на всасывание триглицеридов, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола и жирорастворимых витаминов А и D.

Фармакокинетика

После перорального приема эзетимиб быстро всасывается и интенсивно конъюгирует в тонком кишечнике и печени в фармакологически активный фенольный глюкуронид (эзетимиб-глюкуронид). Смах эзетимиб-глюкуронида наблюдается через 1–2 ч, эзетимиба — через 4–12 ч. Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку это соединение практически нерастворимо в воде.

Одновременный прием пищи (как с высоким содержанием жира, так и нежирной) не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба при пероральном приеме препарата в дозе 10 мг. Эзетрол ® можно принимать как во время, так и между приемами пищи.

Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови человека на 99,7 и 88–92% соответственно.

Эзетимиб метаболизируется главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы) с последующим выведением с желчью. Минимальный окислительный метаболизм (реакция I фазы) наблюдался у всех исследованных видов. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид являются основными веществами, выявляемыми в плазме крови. Они составляют примерно 10–20 и 80–90% от общего содержания препарата в плазме крови соответственно. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в условиях интенсивной кишечно-печеночной рециркуляции. Т1/2 эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет около 22 ч.

После приема внутрь 20 мг меченого 14С-эзетимиба уровень суммарного эзетимиба в плазме крови составил 93% от общей радиоактивности плазмы крови.

Через 48 ч радиоактивные следы препарата в плазме крови не выявлялись.

Примерно 78 и 11% от общего количества принятой дозы выводилось в течение 10 дней с калом и мочой соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Всасывание и метаболизм эзетимиба у детей, подростков (10–18 лет) и взрослых одинаковы. По данным измерения концентрации суммарного эзетимиба фармакокинетические показатели у подростков и взрослых не отличаются. Фармакокинетические данные для детей до 10 лет отсутствуют.

Клинический опыт применения эзетимиба у детей и подростков (9–17 лет) ограничивается пациентами с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией и ситостеролемией.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем у молодых (от 18 до 45 лет).

Степень снижения уровня ХС ЛПНП и профиль безопасности сопоставимы у пожилых и молодых пациентов, получавших препарат Эзетрол ® .

Пациенты с печеночной недостаточностью

После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг средняя площадь под AUC для суммарного эзетимиба у больных с легкой степенью печеночной недостаточности (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) увеличивается примерно в 1,7 раза по сравнению со здоровыми испытуемыми добровольцами.

В 14-дневном исследовании при приеме 10 мг эзетимиба в день у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC для суммарного эзетимиба была примерно в 4 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами как в 1 день, так и на 14 день исследования. Подбора дозы для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточностью не требуется.

В связи с отсутствием данных о применении доз эзетимиба, превышающих 10 мг, пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) назначение эзетимиба не рекомендуется (см. «Противопоказания»).

Пациенты с почечной недостаточностью

После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг у пациентов с тяжелым заболеванием почек (n=8; Cl креатинина не более 30 мл/мин/1,73 м 2 ), AUC для общего эзетимиба увеличилась примерно в 1,5 раза в сравнении со здоровыми добровольцами (n=9). Данный результат не является клинически значимым. Подбора дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Читайте также:  Выпирает косточка на ноге

Концентрации эзетимиба в плазме крови несколько выше (менее 20%) у женщин, чем у мужчин. Снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности ХС ЛПНП и профиль безопасности сравним у мужчин и женщин, получающих лечение эзетимибом. Поэтому коррекции дозы препарата в связи с принадлежностью к мужскому или женскому полу не требуется.

Показания препарата Эзетрол ®

первичная гиперхолестеринемия — назначается в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в качестве монотерапии в дополнение к диете для снижения повышенного уровня ОХ, ХС ЛПНП , апо-В и ТГ, а также для повышения уровня ХС ЛПВП у пациентов с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией;

гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — в комбинации со статином рекомендуется для снижения повышенного уровня ОХ и ХС ЛПНП у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например ЛПНП-аферез);

гомозиготная ситостеролемия (или фитостеролемия — повышенный уровень растительных стиролов в плазме крови при повышенном или нормальном уровне холестерина и нормальном уровне ТГ); Эзетрол ® рекомендуется для снижение повышенного уровня ситостерола и кампестерола у больных с гомозиготной семейной ситостеролемией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

при назначении Эзетрола ® в комбинации со статином для контроля противопоказаний необходимо следовать инструкции по применению назначенного статина;

пациенты с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7–9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью — см. «Фармакокинетика»);

назначение одновременно с фибратами (безопасность и эффективность не установлена — см. «Взаимодействие» и «Особые указания»).

Пациенты, получающие циклоспорин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином, симвастатином, правастатином или аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдалось. При введении беременным кроликам с небольшой частотой отмечались дефекты развития скелета у плода.

Клинических данных по применению препарата Эзетрол ® в период беременности нет. Поэтому использование препарата Эзетрол ® во время беременности не рекомендуется. В случае наступления беременности прием препарата Эзетрол ® должен быть прекращен.

В исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с грудным молоком. Данных о выделении эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В связи с этим Эзетрол ® не рекомендуется применять у кормящих матерей. Если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Побочные действия

В клинических исследованиях длительностью от 8 до 14 нед , в которые было включено 3366 пациентов, Эзетрол ® , назначаемый в дозе 10 мг в сутки в монотерапии или в комбинации со статином, показал хорошую переносимость.

Нежелательные эффекты обычно были легкими и преходящими; общая частота побочных эффектов и частота случаев отмены лечения в связи с нежелательными эффектами при приеме препарата Эзетрол ® не отличались от данных показателей при приеме плацебо.

У пациентов, принимавших Эзетрол ® в монотерапии (n=5691) или в комбинации со статином (n=1675), наиболее распространенными (≥1/100, АЛТ и ACT, миалгия.

Лабораторные показатели: частота клинически значимого повышения ферментов в сыворотке крови АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающего верхнюю границу нормы ( ВГН ) была сходна при назначении препарата Эзетрол ® в монотерапии (0,5%) и приеме плацебо (0,3%). При изучении безопасности комбинированной терапии частота клинически значимого повышения ферментов в сыворотке крови составила 1,3% у пациентов, принимавших Эзетрол ® в комбинации со статином и 0,4% у пациентов, принимавших статин в монотерапии. Повышение ферментов в сыворотке крови обычно было бессимптомным, не сопровождалось возникновением холестаза и проходило как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.

Частота возникновения клинически значимого повышения креатинфосфокиназы (КФК — ≥10×ВГН) у пациентов, получавших препарат Эзетрол ® в монотерапии, была схожей с данным показателем у больных, получавших плацебо или статин в монотерапии.

Клинический опыт применения

При применении препарата Эзетрол ® в клинической практике сообщалось о следующих нежелательных реакциях: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и кожную сыпь; миалгия; повышение КФК , печеночных ферментов, гепатиты, тромбоцитопения, панкреатит, тошнота. Очень редко — миопатия/рабдомиолиз (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует ферменты цитохрома Р450, участвующие в метаболизме ЛС . Между эзетимибом и средствами, метаболизирующимися под действием цитохромов Р450 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и ЗА4 или N-ацетилтрансферазы, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

Эзетимиб при одновременном приеме не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама и варфарина. Одновременный прием циметидина с эзетимибом не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба.

Антациды: одновременный прием снижает скорость всасывания эзетимиба, но не оказывает влияния на его биодоступность. Это снижение скорости всасывания не рассматривается как клинически значимое.

Холестирамин: одновременный прием уменьшает среднюю AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + глюкуронид эзетимиба) приблизительно на 55%. Дополнительное снижение уровня ХС ЛПНП за счет присоединения эзетимиба к холестирамину может быть уменьшено данным взаимодействием.

Циклоспорин: у пациентов, перенесших трансплантацию почки, с Cl креатинина >50 мл/мин, получавших циклоспорин в постоянной дозе, однократный прием препарата Эзетрол ® в дозе 10 мг приводил к увеличению AUC препарата Эзетрол ® в среднем в 3,4 раза (от 2,3 до 7,9 раз). У одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью ( Cl креатинина 13,2 мл/мин/1,73 м 2 ), получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, отмечалось 12-кратное увеличение уровня препарата Эзетрол ® в сравнении с контрольной группой. У 12 здоровых добровольцев, получавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг в сутки одновременно с циклоспорином в дозе 100 мг в сутки на 7 день было выявлено увеличение AUC циклоспорина в среднем на 15% (от снижения на 10% до увеличения на 51%) в сравнении с пациентами, у которых циклоспорин применялся в монотерапии в дозе 100 мг/сут (см. «Противопоказания»).

Фибраты: одновременный прием фенофибрата или гемфиброзила повышает суммарную концентрацию эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раз соответственно. Однако эти повышения не рассматриваются как клинически значимые.

Безопасность и эффективность эзетимиба в комбинации с фибратами не установлена. Фибраты могут повышать выделение холестерина с желчью, что может привести к желчно-каменной болезни. В доклиническом исследовании на собаках эзетимиб повышал уровень холестерина в желчном пузыре. Хотя значение этих данных для человека неизвестно, одновременное назначение эзетимиба с фибратами до проведения клинических исследований не рекомендуется.

Статины: при одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, правастатином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.

Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидоснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии Эзетролом ® .

Рекомендуемая доза Эзетрола ® в монотерапии или в комбинации со статином составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Подбора доз для пожилых пациентов не требуется (см. «Фармакокинетика»).

При печеночной недостаточности

Подбора доз для больных с легкой степенью печеночной недостаточности (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Лечение эзетимибом не рекомендуется больным с умеренной (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) дисфункцией печени (см. «Фармакокинетика» и «Противопоказания»).

При почечной недостаточности

Подбора доз для больных с нарушением функции почек не требуется (см. «Фармакокинетика»).

При сопутствующей терапии секвестрантами жирных кислот

Эзетрол ® следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки не позднее чем за 2 ч до или не ранее чем через 4 ч после приема секвестрантов жирных кислот.

Передозировка

Симптомы: сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.

В клинических исследованиях, в одном из которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг в сутки в течение 14 дней, в другом — 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг в день в течение 56 дней, была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидоснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетрол ® .

Если Эзетрол ® назначается в комбинации со статином, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению конкретного статина.

В контролируемых клинических исследованиях с одновременным назначением препарата Эзетрол ® и статина у больных наблюдалось повышение печеночных ферментов (в 3 раза выше верхней границы нормы). Если Эзетрол ® назначается в комбинации со статином, контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина (см. «Побочные действия»).

В клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением препарата Эзетрол ® , не превышала таковую в сравнении с соответствующей контрольной группой (плацебо или статин). Однако миопатия и рабдомиолиз являются известными нежелательными реакциями статинов и других липидоснижающих средств. В клинических исследованиях частота повышения активности КФК , более чем в 10 раз превышающая ВГН , составила 0,2% в группе препарата Эзетрол ® в сравнении с 0,1% в группе плацебо, и 0,1% в группе комбинированного назначения препарата Эзетрол ® со статином в сравнении с 0,4% в группе монотерапии статином (см. «Побочные действия»).

Поскольку влияние доз эзетимиба, превышающих 10 мг, у пациентов с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности не изучено, Эзетрол ® таким больным не рекомендуется (см. «Фармакокинетика» и «Противопоказания»).

Безопасность и эффективность назначения эзетимиба в комбинации с фибратами не установлена. Поэтому одновременный прием препарата Эзетрол ® и фибратов не рекомендуется (см. «Взаимодействие» и «Противопоказания»).

При назначении эзетимиба пациентам, получающим циклоспорин, следует соблюдать меры предосторожности. Концентрации циклоспорина должна контролироваться при одновременном приеме препарата Эзетрол ® и циклоспорина (см. «Взаимодействие» и «Противопоказания»).

Условия хранения препарата Эзетрол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эзетрол ®

таблетки 10 мг — 2 года.

таблетки 10 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Опрос

У Вас здоровые ногти?

Просмотреть результаты

Загрузка ... Загрузка ...
Adblock detector