Препарат сувардио инструкция цена

Содержание страницы

Показания к применению

Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, нестабильная стенокардия, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет у мужчин, старше 60 лет – у женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (>2 мг/л) при наличии как минимум одного дополнительного фактора риска, такого как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС;

для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;

гипертриглицеридемия (IV тип по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;

семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения оказываются недостаточными.

Сувардио: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Suvardio

Код ATX: C10AA07

Действующее вещество: розувастатин (Rosuvastatin)

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 28.11.2018

Цены в аптеках: от 385 руб.

Сувардио – гиполипидемическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, коричневого или светло-коричневого (для дозировки 5 мг) цвета, на одной из сторон с гравировкой RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 для дозировки 5, 10, 20 и 40 мг соответственно [по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера; дополнительно для дозировки 5 и 20 мг: по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 блистера по 5 мг; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров по 20 мг; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Сувардио].

В 1 таблетке содержатся:

активное вещество: розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин) – 5, 10, 20 или 40 мг;
дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) силикатизированная, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза безводная, натрия стеарилфумарат, тальк, крахмал кукурузный сухой;
пленочная оболочка: маннитол, гипромеллоза-2910, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид желтый и красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Розувастатин, активный компонент Сувардио, относится к группе конкурентных ингибиторов гидроксиметилглутарил-кофермент А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), фермента, преобразующего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим A в мевалонат, являющийся предшественником холестерина (Хс). Активное вещество оказывает влияние на печень, в которой протекает синтез Хс и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин содействует возрастанию на поверхности гепатоцитов числа рецепторов ЛПНП, усиливающих захват и катаболический процесс ЛПНП, и подавляющих выработку печенью липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), тем самым снижая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Действующее вещество обеспечивает уменьшение концентрации общего Хс, Хс-ЛПНП, триглицеридов (ТГ), а также повышение концентрации Хс-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и уменьшение концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП, повышает уровень аполипопротеина А-1 (АпоА-1). Розувастатин кроме того способствует снижению соотношения общего Хс÷Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП÷Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП÷Хс-ЛПВП, а также АпоВ÷АпоА-1.

После начала лечения Сувардио терапевтический эффект отмечается уже на протяжении первой недели, а спустя 2 недели курса он достигает 90% от максимально возможного. Как правило, максимального терапевтического эффекта удается достичь к 4 неделе лечения и затем поддерживать его при регулярном использовании препарата.

Клиническая эффективность розувастатина установлена у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с гипертриглицеридемией или без нее, вне зависимости от их возраста, пола или расовой принадлежности, в т. ч. при наличии семейной гиперхолестеринемии и сахарного диабета. Согласно имеющимся данным у 80% больных с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по классификации Фредриксона (при средней начальной концентрация Хс-ЛПНП около 4,8 ммоль/л) после использования дозы Сувардио 10 мг уровень Хс-ЛПНП уменьшился до значений ниже 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших Сувардио в дозах от 20 до 80 мг (по схеме форсированного титрования доз) было зафиксировано улучшение показателей липидного профиля. После проведения титрования до дозы 40 мг в сутки (12 недель лечения) уровень Хс-ЛПНП снизился на 53%. У 33% из них были достигнуты уровни Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л. На фоне приема розувастатина в дозах 20 и 40 мг при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии концентрация Хс-ЛПНП в среднем уменьшилась на 22%.

Был отмечен аддитивный эффект при использовании розувастатина в сочетании с фенофибратом в отношении уровня ТГ, и с никотиновой кислотой (в суточной дозе свыше 1 г) в отношении уровня Хс-ЛПВП.

У пациентов, имеющих низкий риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) (по Фрамингемской шкале менее 10% в течение более 10 лет), средний показатель концентрации Хс-ЛПНП 4,0 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклинический атеросклероз, оцениваемый по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий (ТКИМ), прием розувастатина в суточной дозе 40 мг, способствовал значительному замедлению, при сравнении с плацебо, скорости прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии – 0,0145 мм/год [при р

Инструкция по применению

Немного фактов

Сувардио гиполипидемическое средство, которое уменьшает концентрацию жироподобных веществ в жидкостях и тканях организма. Препятствует образованию холестериновых бляшек в крупных кровеносных сосудах. Используется для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний: стенокардия, артериальная реваскуляризация, инфаркт миокарда и т.д.

Препарат производится словенской фармацевтической фирмой LEK d.d. В его состав входит розувастатин гиполипидемическое средство, которое было разработано в 2003 году японскими учеными из компании Shionogi. Он угнетает продукцию ГМГ-КоА-редуктазы, которая преобразует тиоэфир кофермента ацетилирования в 3-метил-3,5-диоксивалериановую кислоту. Уменьшение концентрации предшественников стеролов приводит к понижению уровня холестерина в организме и вероятности развития сердечно-сосудистых патологий.

Лекарственная форма и биохимический состав

Гиполипидемический медпрепарат производится в форме плоскоцилиндрических таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. В них содержатся такие компоненты:

розувастатин;
полисорб;
МКЦ;
кукурузный крахмал;
пищевой эмульгатор E553b;
метилоксипропилцеллюлоза;
маннитол;
натрия стеарилфумарат;
фармацевтическая лактоза;
макроголь;
пищевые добавки Е171 и Е172;
полирующий агент.

Таблетки содержат 10.0 мг, 20.0 мг или 40.0 мг действующих веществ. Они расфасованы в блистерные упаковки по 7 штук. В белой картонной пачке содержится 4 блистера вместе с детальной инструкцией по применению медпрепарата.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к избирательным ингибиторам фермента ГМГ-КоА-редуктазы, преобразующим тиоэфир кофермента ацетилирования в мевалонат. Содержащийся в нем розувастатин влияет на функционирование паренхимы, в которой происходит биосинтез холестерина.

При систематическом применении таблеток число рецепторов, ускоряющих катаболизм липопротеидов, увеличивается. Образование новых рецепторных структур на поверхности гепатоцитов сопровождается увеличением захвата липопротеидов, вследствие чего уменьшается концентрация жироподобных веществ в системном кровотоке.

Курсовой прием таблеток способствует уменьшению размеров и количества атеросклеротических бляшек. Благодаря последующему увеличению внутреннего диаметра сосудов устраняются проявления гипертонической болезни и других сердечно-сосудистых заболеваний.

Показания к применению

Таблетки Сувардио используются для первичной профилактики и терапии кардиологических патологий у взрослых. Показаниями к назначению гиполипидемического средства являются:

первичная или смешанная гиперхолестеринемия;
атеросклеротические процессы;
гомозиготная гиперлипидемия;
гипертриглицеридемия;
профилактика инсульта и артериальной реваскуляризации.

Инструкция не исключает использования лекарства в рамках липидснижающей терапии для предупреждения стенокардии, неконтролируемой артериальной гипертензии и инфаркта миокарда.

Дозировочный режим

Таблетки Сувардио принимают внутрь независимо от употребления пищи. Рекомендуется запивать лекарство 200 мл питьевой негазированной воды. До начала курса лечения больной должен строго соблюдать гипохолестеринемическую диету.

Стартовая доза гиполипидемического средства ½ или 1 таблетка в сутки. Дозировка зависит от концентрации холестерина в крови и результативности липидснижающей терапии. При отсутствии у пациента выраженных побочных эффектов дозировочный режим корректируют через каждые 3-4 недели.

Не рекомендуется назначать более 40 мг розувастатина в сутки, т.к. это может привести к развитию тяжелых кардиологических осложнений. Дозировку увеличивают исключительно при тяжелом течении гиперлипидемии. Продолжительность курса варьируется в пределах от 4 недель до нескольких месяцев.

Беременность и лактация

Жироподобные вещества играют немаловажную роль во внутриутробном развитии ребенка, поэтому Сувардио не назначается женщинам в период гестации. Информация о способности розувастатина экскретироваться с грудным молоком отсутствует. В случае применения таблеток во время лактации необходимо перевести ребенка на вскармливание смесями.

Совместимость с алкоголем

При прохождении липидсниджающей терапии нужно отказаться от употребления алкоголя. Этанолсодержащие напитки увеличивают нагрузку на печень, вследствие чего могут возникать серьезные повреждения паренхиматозной ткани.

Передозировка

Прием более 40 мг розувастатина может сопровождаться нарушениями в работе иммунной системы, ЖКТ, органов кроветворения и ЦНС. К наиболее выраженным симптомам передозировки относятся:

головокружение;
нарушение стула;
снижение концентрации тромбоцитов;
ангионевротический отек;
дискомфорт в животе;
снижение местного иммунитета;
полинейропатия.

При обнаружении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию, которая нацелена на поддержание функций жизненно важных органов. В течение недели после стабилизации состояния больного нужно контролировать концентрацию фермента КФК и работоспособность печени.

Побочное действие

В случае соблюдения дозировочного режима Сувардио нечасто вызывает побочные эффекты. Тем не менее, примерно у 2% пациентов возникают такие нежелательные реакции:

кожный зуд;
эритематозная сыпь;
потеря памяти;
боль в абдоминальной области;
сахарный диабет 2-го типа;
жидкий стул;
метеоризмы;
одышка;
полинейропатия;
панкреатит;
ангионевротический отек;
тромбоцитопения;
протеинурия;
гематурия;
рабдомиолиз;
гипербилирубинемия.

В большинстве случаев побочные эффекты имеют обратимый характер. У больных с нарушениями в работе эндокринной системы может диагностироваться гинекомастия и астенический синдром.

Взаимодействие с медикаментами

Параллельный прием Циклоспорина сопровождается повышением уровня розувастатина в сыворотке крови в 11 раз. Не исключено развитие рабдомиолиза в случае использования фузидовой кислоты. При одновременном использовании упомянутых лекарств с Сувардио необходимо контролировать работу костно-мышечного аппарата и гепатобилиарной системы.

Фармакокинетические сведения о параллельном приеме гормональных медпрепаратов с гиполипидемическим средством отсутствуют. При этом нельзя исключать вероятности развития системных побочных эффектов. Несмотря на риски, подобная комбинация лекарств использовалась многими женщинами и переносилась без осложнений.

Риск возникновения миопатии возрастает в случае сочетанного приема розувастатина с фибратами и никотинамидом. На время прохождения липидсниджающей терапии нужно отказаться от использования ингибиторов протеаз. Они угнетают активность печеночных ферментов, вследствие чего период полураспада активных компонентов лекарства увеличивается.

Противопоказания

Гиполипидемический медпрепарат не используют при гиперчувствительности к розувастатину и неактивным компонентам таблеток. Также противопоказаниями к назначению Сувардио считаются:

нарушенная клубочковая фильтрация;
повышенная концентрация билирубина;
протеинурия;
печеночный цирроз;
гинекомастия;
фиброзное поражение паренхимы;
гестация и грудное вскармливание;
нервно-мышечные патологии;
гиперактивность печеночных трансаминаз;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст;
дефицит лактозы;
склонность к миотоксическим осложнениям;
выраженная печеночная недостаточность;
гиперфункция вилочковой железы.

При назначении 40 мг розувастатина нужно полностью отказаться от употребления алкоголя. Высокие токсические нагрузки на печень могут привести к некрозу гепатоцитов и, как следствие, необратимому поражению паренхиматозной ткани.

Аналоги

Заменителями Сувардио являются лекарства, которые обладают аналогичными терапевтическими свойствами:

Прежде чем использовать новый гиполипидемический препарат, необходимо посоветоваться с врачом. Некоторые из вышеперечисленных лекарств нельзя сочетать с приемом диуретиков, антацидов, иммунодепрессантов, антимикотиков и антикоагулянтов. Неадекватная фармакотерапия чревата развитием таких осложнений как геморрагический синдром, печеночная недостаточность, внутренние кровотечения и т.д.

Условия хранения и продажи

Медпрепарат Сувардио отпускается по предписанию врача. Таблетки следует хранить в сухом и проветриваемом месте при температуре до 30 градусов Цельсия. Максимальный срок годности составляет 24 месяца с момента производства (указан на картонной упаковке).