На аптечный рынок постоянно выходят новые препараты, направленные на борьбу с холестерином. Сегодня мы рассмотрим один из таких медикаментов – Розистарк – его инструкцию по применению, цену, отзывы и аналоги.
Состав и лекарственная форма
Препарат Розистарк относится к группе гиполипидемических средств. Его действующее вещество – розувастатин, поэтому данное лекарство принадлежит к классу статинов. Выпускается в таблетированной форме. Оболочка желтоватого цвета, пленчатой структуры с двухсторонней гравировкой с указанием дозировки. Страна производитель – Хорватия, торговое название – Розистарк. Препарат доступен в аптеках в дозировке 10 мг, 20 и 40 мг. В упаковке находится от 14 до 56 таблеток, по 10 или 14 штук в блистере.
Согласно фармакологическому эффекту, Розистарк является конкурентным ингибитором фермента ГМГ-Коэнзим-А редуктазы. Действие препарата заключается в снижении уровня холестерина, в первую очередь за счет его «вредной» низкоплотной фракции – ЛПНП. Кроме этого, оказывается положительное влияние на выстилку сосудистой стенки – предупреждается деструкция эндотелия. Также Розистарк обладает антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. На фоне его применения улучшается реология крови.
Клинически заметный эффект наступает не сразу после начала использования Розистарка. Лабораторные и внешние изменения становятся заметны через неделю от старта терапии, а максимальный эффект достигается через месяц, после чего сохраняется на постоянной основе при условии сохранения дозировки лекарства.
Показания к применению
Таблетки Розистарк назначаются при состояниях с повышенным холестерином. Основными диагнозами, при которых целесообразно назначение препаратов группы статинов являются:
- Гетерозиготная гиперхолестеринемия (ІІа, ІІb типов). Генетически детерминированное состояние, при котором стойко повышается концентрация всех фракций холестерина в периферическом кровотоке. Различают как наследственную, так и смешанную формы заболевания. Медикаментозная терапия назначается только тогда, когда другие методы лечения – диетотерапия, снижение веса, физические упражнения – не принесли ожидаемой эффективности.
- Гомозиготная гиперхолестеринемия. В схеме лечения этого диагноза, Розистарк может использоваться как компонент гиполипидемической линии лекарств, так и как дополнение к диетотерапии или другого лечения.
- Атеросклероз. При этом диагнозе почти всегда цифры холестерина превышают допустимые нормы. Для того, чтобы затормозить сосудистые нарушения, необходимо нормализовать липидный профиль. Розистарк используется в этих целях.
- Высокий риск осложнений со стороны сердца и сосудов. Если человек в зрелом возрасте принадлежит к группе риска по ишемической болезни сердца, инсультам, инфарктам, то в профилактических целях ему может быть назначен Розистарк. При наличии артериальной гипертензии, вредных привычек (табакокурение, злоупотребление алкоголем), отягощенного анамнеза, сопутствующих заболеваниях, препараты группы статинов существенно снижают летальность и частоту развития сердечно-сосудистых кризов.
Противопоказания
Как и любое лекарство, Розистарк имеет определенные противопоказания – то есть индивидуальные особенности здоровья пациента, при которых от назначения препарата следует воздержаться. К ним относятся:
- Болезни гепатобилиарной системы в активной стадии. В эту группу противопоказаний относится и устойчивое повышение активности сывороточных ферментов – трансаминаз, больше, чем в три раза от верхней границы нормы.
- Почечные нарушения – снижение фильтрационной способности (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин).
- Беременность и период кормления грудью.
- Детский возраст.
- Фоновый прием циклоспорина. Эти медикаменты при одновременном использовании изменяют фармакокинетику и биодоступность друг друга, неконтролируемо изменяя степень своих эффектов.
- Девушки фертильного возраста, не использующие адекватную контрацепцию.
- Индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу – розувастатину.
Побочные эффекты
Все статины – это препараты, оказывающие генерализованный эффект на весь организм. Они обладают гепато- и нефротоксичностью, поэтому назначаются только по показаниям компетентным специалистом. В аптеке отпускаются по рецепту. Наиболее частыми побочными эффектами Розистарка являются: цефалгии, головокружения, астено-невротический синдром, диспепсические нарушения (тошнота, запоры), фарингиты, боли в мышцах, суставах, мышечные и суставные воспаления, аллергические реакции, повышение КФК.
Лекарство следует с осторожностью принимать при наличии почечной патологии. Из-за токсического влияния на мышцы, формируются очаги локального некроза – рабдомиолиз, на фоне которого повышается нагрузка на почки и риск развития их недостаточности. Поэтому перед назначением и во время приема препарата, нужно контролировать фильтрационную способность и общее состояние выделительной системы.
Способ применения и дозы
Оптимальный режим применение Розистарка определяет только лечащий врач. Дозировка зависит от индивидуальных моментов конкретного пациента – его возраста, пола, диагноза, состояния организма, сопутствующих заболеваний и т. д. Обычно, стартовая доза составляет 10 миллиграмм один раз за сутки. По показаниям, она может быть увеличена в два раза (до 20 мг), но между изменениями дозировки должно пройти минимум четыре недели.
В тяжелых состояниях при неэффективности назначенного объема медикамента, разрешается повышение дозы Розистарка до максимальной суточной – 40 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
При синхронном использовании Розистарка и циклроспорина, плазменная концентрация первого возрастает почти в семь раз выше установленных норм. Одновременное назначение этих лекарственных средств противопоказано.
С осторожностью следует назначать Розистарк и препараты антагонисты витамина К. При одновременном их использовании, изменяется реология крови – возрастает протромбиновое время и международное нормализованное отношение (в анализах – ПТВ и МНО соответственно).
Синхронное назначение Розистарка и фибратов (например, гемфиброзил), вызывает двукратный прирост максимальной концентрации и AUC статина. Также их одновременное использование повышает риск развития миопатий и токсическое влияние на почки.
Не рекомендуется одновременно пить розувастатин и антациды, так как последние снижают всасывание в желудке и уменьшают концентрацию Розистарка. Если существует необходимость в терапии обеими группами лекарств, то желательно, чтобы между их приемами был перерыв более 2 часов.
Параллельное назначение данного статина и итраконазола, увеличивает площадь под кривой (AUC – фармакокинетический показатель) розувастатина почти на треть.
Особенности применения
При использовании Розистарка, необходимо помнить о перечне состояний организма, во время которых следует либо корректировать дозу, либо вообще воздержаться от назначения этого медикамента.
При беременности и кормлении грудью
Данные состояния являются абсолютными противопоказаниями к назначению Розистарка
Детям
В педиатрической практике не применяется, ввиду отсутствия доказательной и клинической базы.
При нарушениях функции печени
При активном процессе или острой фазе заболевания гепатобилиарной системы, Розистарк не назначается.
При нарушениях функции почек
Назначается с осторожностью, в минимальной дозировке, под постоянным контролем специалиста. При снижении клиренса креатинина (КК) ниже 30 мл в минуту, Розистарк назначать нельзя.
Цена препарата
В российских аптеках, в зависимости от дозировки, Розистарк можно приобрести по следующим ценам: Таблетки 10 мг/30 штук – от 400 руб, 20 мг/28 штук – от 600 руб, 40 мг/28 штук – от 515 руб.
В аптеках Украины ценовой диапазон лекарства варьирует от 150 до 800 грн.
Аналоги Розистарк
В некоторых случаях (неэффективность, индивидуальная гиперчувствительность, резистентность), может возникнуть необходимость в назначении аналога Розистарка. Наиболее близкими и широко применяемыми заменителями являются Акорта, Крестор, Липопрайм, Мертенил, Розувастатин, Роксера.
Отзывы об использовании
Рассматриваемый препарат группы статинов достаточно широко применяется во врачебной практике. Пациенты отмечают его низкую частоту побочных эффектов и относительно стабильный терапевтический результат. Со стороны врачей одинаково представлены как положительные, так и негативные отзывы.
Активных обсуждений препарата на медицинских сайтах и форумах нет.
Часть докторов отмечают стойкий эффект и хорошую переносимость препарата у своих больных, другие же считают это лекарство мягким и сетуют на длительный период начала лечебного действия.
Видео
О действующем веществе Розувастатин препарата Розистарк:
Инструкция по применению
Аналоги и цены препарата Розистарк
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Всего проголосовало: 71 врач.
Детализация респондентов по специализациям:
| Рейтинг 2,9 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Розистарк (Rozistark): 1 отзыв врача, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Цены на розистарк в аптеках Москвы
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | 28 шт. | ≈ 509 руб. |
| 10 мг | 70 шт. | ≈ 959 руб. | |
| 20 мг | 28 шт. | ≈ 719 руб. |
Отзывы врачей о розистарке
| Рейтинг 3,8 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Весьма неплохой джененрик из группы статинов, ценовая политика из серии статинов одна из самых адекватных, препарат доступный.
Имеется информация о возникновении аллергии и индивидуальной непереносимости данного препарата.
Применение возможно только после консультации врача специалиста в данной области.
Отзывы пациентов о розистарке
Формы выпуска
| Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности |
|---|---|---|---|---|
| 14; 28; 30; 56 |  |
 |
Инструкция по применению розистаркаФармакологияГиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, которая является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм ЛПНП. Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенное содержание Хс-ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I. Терапевтический эффект развивается в течение 1 недели после начала терапии препаратом, через 2 недели лечения достигает 90% от максимального возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается через 4 недели лечения и поддерживается при дальнейшем регулярном применении препарата. Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении пациентов с сахарным диабетом и наследственной формой семейной гиперхолестеринемии. Препарат эффективен у пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация Хс-ЛПНП около 4.8 ммоль/л). У 80% таких пациентов, получавших розувастатин в дозе 10 мг, концентрация достигает целевых значений уровня Хс-ЛПНП, установленных Европейским сообществом по исследованию атеросклероза – менее 3 ммоль/л. У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. В результате титрования доз до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) отмечается снижение концентрации Хс-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л, соответствующее целевым нормам руководства Европейского сообщества по исследованию атеросклероза. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляет 22%. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, принимавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г/сут) в отношении содержания Хс-ЛПВП. У пациентов с низким риском развития ИБС (10-летний риск по Фрамингемской шкале менее 10%), со средней концентрацией Хс-ЛПНП 4 ммоль/л (154.5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий (ТКИМ), розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием – 0.0145 мм/год (95% доверительный интервал (CI): от -0.0196 до -0.0093; р ® не должна превышать 5 мг. Ингибиторы протеазы ВИЧ: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный прием розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина. В фармакокинетическом исследовании при одновременном приеме 20 мг розувастатина и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев выявлено повышение в 2 раза AUC(0-24) и в 5 раз Cmax розувастатина. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ при лечении пациентов с ВИЧ не рекомендуется. Антациды: одновременный прием розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, может привести к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Это действие выражено слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническая значимость данного взаимодействия не изучалась. Эритромицин: одновременный прием розувастатина и эритромицина может привести к уменьшению AUC(0-t) розувастатина на 20% и Cmax розувастатина – на 30%. Подобное взаимодействие может быть вызвано усилением моторики кишечника, обусловленной приемом эритромицина. Пероральные контрацептивы/заместительная гормональная терапия: одновременный прием розувастатина и пероральных контрацептивов может привести к увеличению AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации следует учитывать при выборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и заместительной гормональной терапии отсутствуют, поэтому, нельзя исключать аналогичное действие при применении данного сочетания. Однако такая комбинация препаратов широко использовалась в ходе проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами. Изоферменты цитохрома Р450: результаты проведенных исследований in vitro и in vivo показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является достаточно слабым субстратом для этих изоферментов. Не было выявлено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и СУР3А4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2А6 и CYP3А4). Современное применение розувастатина и итраконазола (ингибитора изофермента CYP3А4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически значимо). Поэтому какое-либо взаимодействие лекарственных средств, связанное с метаболизмом цитохрома Р450, не ожидается. Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении розувастатина и дигоксина. Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина Таблица 1. Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина |
| Режим сопутствующей терапии | Режим приема розувастатина | Изменение AUC розувастатина |
| Циклоспорин 75-200 мг 2 раза/сут, 6 мес | 10 мг 1 раз/сут, 10 дней | Увеличение в 7.1 раза |
| Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 дней | 10 мг однократно | Увеличение в 3.1 раза |
| Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 дней | 20 мг 1 раз/сут, 7 дней | Увеличение в 2.1 раза |
| Гемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 дней | 80 мг однократно | Увеличение в 1.9 раза |
| Элтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 дней | 10 мг однократно | Увеличение в 1.6 раза |
| Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 дней | 10 мг 1 раз/сут, 7 дней | Увеличение в 1.5 раза |
| Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 дней | 10 мг однократно | Увеличение в 1.4 раза |
| Дронедарон 400 мг 2 раза/сут | Нет данных | Увеличение в 1.4 раза |
| Итраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 дней | 10 мг или 80 мг однократно | Увеличение в 1.4 раза |
| Эзетимиб 10 мг 1 раз/сут, 14 дней | 10 мг 1 раз/сут, 14 дней | Увеличение в 1.2 раза |
| Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 8 дней | 10 мг однократно | Без изменений |
| Алеглитазар 0.3 мг, 7 дней | 40 мг, 7 дней | Без изменений |
| Силимарин 140 мг 3 раза/сут, 5 дней | 10 мг однократно | Без изменений |
| Фенофибрат 67 мг 3 раза/сут, 7 дней | 10 мг, 7 дней | Без изменений |
| Рифампин 450 мг 1 раз/сут, 7 дней | 20 мг однократно | Без изменений |
| Кетоконазол 200 мг 2 раза/сут, 7 дней | 80 мг однократно | Без изменений |
| Флуконазол 200 мг 1 раз/сут, 11 дней | 80 мг однократно | Без изменений |
| Эритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 дней | 80 мг однократно | Снижение на 28% |
| Байкалин 50 мг 3 раза/сут, 14 дней | 20 мг однократно | Снижение на 47% |
Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с приемом препарата Розистарк ® , обычно умеренно выраженные и проходят самостоятельно. Частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего развития ИБС).
Противопоказания
Для таблеток 10 и 20 мг
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Розистарк ® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные и адекватные методы контрацепции.
Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина имеют большое значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.
В случае диагностирования беременности в процессе терапии применение препарата следует немедленно прекратить.
Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.
С осторожностью назначают препарат при указаниях в анамнезе на заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 60 мл/мин.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Протеинурия, преимущественно канальцевого происхождения, отмечалась у пациентов при приеме розувастатина в высоких дозах, в особенности 40 мг, которая в большинстве случаев была периодической или кратковременной. Такая протеинурия не означает возникновения острого или прогрессирующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек повышается при приеме 40 мг розувастатина. У таких пациентов во время лечения препаратом Розистарк ® рекомендуется контролировать показатели функции почек.
При применении препарата Розистарк ® во всех дозировках, и, в особенности при приеме препарата в дозе, превышающей 20 мг, выявилась миалгия, миопатия и, в редких случаях, рабдомиолиз. В очень редких случаях возникал рабдомиолиз при одновременном приеме эзетимиба и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. В этом случае нельзя исключить фармакологического воздействия препаратов, поэтому одновременно эти препараты следует применять с осторожностью. При приеме препарата Розистарк ® в дозе 40 мг частота случаев возникновения рабдомиолиза увеличивается.
Определение активности КФК
Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации результатов. Если исходный уровень КФК существенно повышен (более чем в 5 раз выше ВГН), то через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторное измерение подтверждает исходный уровень КФК (в 5 раз выше по сравнению с ВГН).
До начала терапии
Розистарк ® , как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует с осторожностью назначать пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся:
У таких пациентов следует оценить соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения.
Во время терапии
Рекомендуется проинформировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой. У таких пациентов следует обязательно осуществлять контроль активности КФК. Лечение следует прекратить, если активность КФК более чем в 5 раз превысила ВГН или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт, даже, если активность КФК в 5 раз меньше ВГН. Если симптомы исчезают, и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розистарк ® или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Регулярный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.
Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в т.ч. розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной систем, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.
Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при применении розувастатина и сопутствующей терапии. Однако, сообщалось об увеличении случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы совместно с производными фиброевой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и антибиотики из группы макролидов. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому, одновременный прием розувастатина и гемфиброзила не рекомендуется. Следует тщательно оценить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина с фибратами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут). Противопоказан одновременный прием розувастатина в дозе 40 мг и фибратов. Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розистарк ® необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости требуется коррекция дозы.
Не следует назначать препарат пациентам с острыми, тяжелыми заболеваниями, позволяющими предположить миопатию, или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности (например, сепсис, артериальная гипертензия, хирургическое вмешательство, травма, метаболический синдром, судороги, эндокринные нарушения, водно-электролитные нарушения).
Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Розистарк ® следует с особой осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим указание на заболевания печени в анамнезе. Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, следует прекратить прием препарата Розистарк ® или уменьшить дозу препарата. Частота выраженности нарушений функции печени, связанных, в основном, с повышением активности печеночных трансаминаз, повышается при приеме 40 мг препарата.
У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основного заболевания следует проводить до начала лечения розувастатином.
В ходе фармакокинетических исследований выявлено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов китайского и японского происхождения по сравнению с показателями, полученными среди пациентов – представителей европеоидной расы.
Ингибиторы протеазы ВИЧ
Одновременное применение розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ не рекомендуется.
Не следует применять препарат у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Интерстициальное заболевание легких
При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, сухой кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.
Для пациентов с концентрацией глюкозы от 5.6 до 6.9 ммоль/л применение розувастатина приводит к повышенному риску развития сахарного диабета 2 типа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования по изучению влияния розувастатина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились. На основании фармакодинамических свойств препарата можно предположить, что розувастатин не должен оказывать такого воздействия, однако, необходимо учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение.
Загрузка ...