Токоферола ацетат инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)

МНН или группировочное название: витамин Е

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: А11НА03.

Фармакологическое действие
Витамин Е является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов – гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) – 50 – 80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС_mах -4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма – лактона).

Показания к применению
Гиповитаминоз Е.
В комплексной терапии: мышечных дистрофий; дерматомиозита; атеросклероза, миокардиодистрофий; нарушений менструального цикла; угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов, псориаза.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

С осторожностью: гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.

Период беременности и грудного вскармливания
Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина Е -10-14 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь по 100-300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.
При заболеваниях нервно-мышечной системы – по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
При нарушениях сперматогенеза и потенции – по 100 – 300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При угрожающем аборте – по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода – по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.
При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20 – 40 дней, через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
В дерматологии – по 100 мг в сутки в течение 20 – 40 дней.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсия.

Передозировка
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.
Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин Е, во избежание передозировки.
Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.

Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата.

Форма выпуска
Капсулы 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.
По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из двухслойного комбинированного материала.
50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.
Для стационаров 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ООО «Люми», РФ, 191023, г. Санкт-Петербург, Апраксин двор, корпус 42.

Адрес производства и принятия претензий
РФ, 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, 49.

Инструкция по применению:

Альфа-токоферола ацетат (витамин E) – препарат, оказывающий антиоксидантное действие, участвующий в пролиферации клеток, биосинтезе белков и гема, в тканевом дыхании и других важных процессах тканевого метаболизма, препятствует повышенной ломкости и проницаемости капилляров, предупреждает гемолиз эритроцитов.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде капсул и масляного раствора для приема внутрь и в/м инъекций.

В каждой капсуле содержится 100 мг α-токоферола ацетата, в 1 мл раствора – 50, 100 или 300 мг витамина E.

Показания к применению Альфа-токоферола ацетата

Как указано в инструкции к Альфа-токоферола ацетату, этот витаминный препарат назначают при гиповитаминозе E и повышенной потребности организма в витамине E, в том числе:

• Недоношенным новорожденным;
• Детям младшего возраста при недостаточном поступлении этого витамина с пищей;
• При периферической невропатии;
• При заболеваниях связочного аппарата и мышц;
• При абеталипопротеинемии;
• Пациентам с хроническим холестазом;
• Больным циррозом печени;
• При гастрэктомии;
• При атрезии желчных путей;
• При болезни Крона;
• Пациентам с обструктивной желтухой;
• При целиакии;
• При тропическом спру;
• Беременным женщинам (особенно при многоплодной беременности);
• Людям с никотиновой и наркотической зависимостью;
• В период лактации;
• При некротизирующей миопатии;
• При мальабсорбции;
• Лицам, принимающим препараты, предназначенные для уменьшения поступления холестерина с пищей;
• При приеме минеральных масел;
• Людям, соблюдающим диету с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот;
• В период реконвалесценции после заболеваний, которые сопровождались лихорадочным синдромом;
• В пожилом возрасте;
• При постинфекционной и посттравматической миопатии;
• При высоких физических нагрузках;
• Женщинам при климактерических вегетативных нарушениях;
• При переутомлении, неврастении;
• Пациентам с первичной мышечной дистрофией;
• Людям с дегенеративными и пролиферативными изменениями связочного аппарата позвоночника и суставов;
• Мужчинам при нарушении сперматогенеза и потенции;
• При заболеваниях кожи;
• При эпилепсии с целью повышения эффективности противосудорожных препаратов.

Также Альфа-токоферола ацетат, по инструкции, назначают детям, рожденным с низкой массой тела, с целью профилактики развития бронхопульмональной дисплазии, гемолитической анемии, мальабсорбции и осложнений ретролентальной фиброплазии (серьезного заболевания, поражающего сетчатку недоношенных и детей с малым весом).

Противопоказания

Согласно аннотации к препарату, единственным противопоказанием к применению Альфа-токоферола ацетата является гиперчувствительность.

С осторожностью витамин должны принимать люди с гипопротромбинемией на фоне дефицита витамина K, так как при приеме витамина E в больших дозах (более 400 МЕ) заболевание может усугубиться. Под постоянным наблюдением лечение препаратом следует проводить пациентам с тяжелым кардиосклерозом, повышенным риском развития тромбоэмболий и после инфаркта миокарда.

Способ применения и дозировка Альфа-токоферола ацетата

Капсулы Альфа-токоферола ацетат принимают внутрь, раствор – либо принимают перорально, либо вводят внутримышечно.

Конкретную дозировку и длительность применения витамина определяет лечащий врач с учетом показаний (профилактика или лечение) и степени тяжести состояния пациента. Как правило, суточная доза составляет от 100 до 300 мг.

Побочные действия Альфа-токоферола ацетата

Согласно многочисленным отзывам людей, которые проходили курс лечения Альфа-токоферола ацетатом, в преобладающем большинстве случаев препарат переносится хорошо и при соблюдении рекомендованной врачом дозировки никаких побочных эффектов не вызывает. В крайне редких случаях возможно развитие аллергических реакций, что, как правило, обусловлено повышенной чувствительностью или непереносимостью медикамента. При внутримышечном введении может наблюдаться болезненность и инфильтрат в месте инъекции. При приеме витамина в высоких дозах возможны боль в эпигастральной области и диарея.

Особые указания

При одновременном применении Альфа-токоферола ацетата с циклоспониром увеличивается абсорбция последнего, а с дикумаролом и варфарином – возможно изменение их эффектов.

Людям, придерживающимся диеты, которая включает большое количество серосодержащих аминокислот и селена, требуется корректировка дозы витамина E в меньшую сторону.

Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект:

• Антиоксидантов;
• Нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Глюкокортикостероидов;
• Витаминов A и D;
• Противоэпилептических средств, если в крови пациента отмечается повышенный уровень продуктов перекисного окисления липидов;
• Сердечных гликозидов, а также снижает их токсичность.

При приеме токоферола в высоких дозах может развиться дефицит витамина A.

При одновременном применении Альфа-токоферола ацетата в дозировке более 400 ЕД в сутки с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечения и гипопротромбинемии.

Всасывание витамина снижают минеральные масла, колестипол и колестирамин.

Потребность в витамине E увеличивается у людей, принимающих препараты железы, так как они усиливают окислительные процессы в организме.

Аналоги Альфа-токоферола ацетата

Структурными аналогами Альфа-токоферола ацетат являются препараты Витамин E, Витрум витамин E, Енат, Эвитол и Доппельгерц витамин E форте.

Также α-токоферола ацетат входит в состав самых разных витаминных комплексов.

Сроки и условия хранения

Из аптек препарат отпускается без рецепта врача. Срок его годности составляет 2 года при условии соблюдения рекомендованных производителем правил хранения – защищенное от попадания прямых солнечных лучей, сухое и прохладное (при температуре 15-25 ºС) место.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Все знают, что витамины необходимы для здоровья. А их недостаток может спровоцировать различные нарушения в деятельности органов и систем. Витамин Е не вырабатывается организмом самостоятельно и поступает только с пищей. Так как он незаменим, при его дефиците следует поставлять его в виде препарата альфа-токоферола ацетат. Как принимать и какова дозировка вы узнаете из статьи.

Состав и форма выпуска

Препарат состоит из альфа-токоферола ацетата (витамин Е). В качестве вспомогательного компонента также в нем находится подсолнечное рафинированное масло. Этот раствор для приема внутрь продается в виде капсул или 30% масляного раствора токоферола ацетата.

Важность приема витамина Е

Основное предназначение токоферола в обогащении состава крови кислородом, путем защиты эритроцитов, содержащих гемоглобин. Витамин Е делает кровь менее густой, чем сдерживает развитие атеросклероза и образование тромбов.

Антиоксидант препятствует появлению сердечно-сосудистых заболеваний: инфаркта, инсульта и других. Кроме этого, витамин помогает бороться и с другими болезнями:

• на 30% снижает развитие недуга Альцгеймера;
• защищает дыхательную систему;
• снижает риск развития онкологии простаты;
• нормализует функции репродуктивной системы;
• оказывает положительное влияние на эндокринную систему, за счет чего удается достичь положительной динамики в борьбе с астмой и сахарным диабетом;
• снижает уровень холестерина, защищает здоровые клетки от перерождения в раковые.

Токоферол принимают, если нарушена выработка гормонов, присутствуют большие физические нагрузки, после химиотерапии и операций, если есть сбой в работе поджелудочной железы, печени, желчных протоков, при лечении болезней нервной системы, алкоголизма, во время терапии катаракты.

Польза для женщин и мужчин

Этот витамин особенно необходим женщинам:

• проявляет антиоксидантные свойства, чем оздоравливает и омолаживает организм;
• нормализует менструальный цикл, повышает либидо;
• способствует благополучному зачатию и вынашиванию ребенка.

Но и для мужчин он очень важен. Поскольку стимулирует выработку сперматозоидов, повышая количество жизнеспособных. Если мужчина испытывает дефицит токоферола, то у него происходит снижение интереса к сексу и выработки спермы.

Если чувствует нехватку женщина, появляются жалобы на усиление климактерического синдрома, то есть возникает эмоциональная нестабильность с перепадами настроения, потливость, нарушение цикла и сухость влагалища. У женщины в положении могут появляться осложнения беременности, поскольку он защищает плод от негативных окружающих условий.

Последствия при нехватке токоферола, характерные для мужчин и женщин:

• разрушаются ткани мышц, развивается их дистрофия;
• снижение иммунитета, в итоге возникают частые простуды и другие заболевания.

Сколько требуется витамина Е, чтобы все физиологические процессы в организме протекали без нарушений? Существуют суточные нормы поступления вещества внутрь:

• до 14 лет — 6−12 мг;
• от 18 лет — 12 мг;
• беременным и кормящим матерям — 16 мг.

Вещество должно поступать в организм каждый день и в нужной дозировке. Иначе наступит дефицит. Поэтому перед приемом витаминного комплекса внимательно читайте инструкцию к нему.

Инструкция по применению масляного раствора витамина Е

Врачи, как правило, назначают суточную дозировку в 100−300 мг. Иногда ее повышают до 1 г. Точная дозировка и продолжительность приема прописываются в зависимости от цели:

• Профилактика подразумевает ежедневный прием по 100 мг один или два раза, курс приема составляет 1−3 недели.
• При нарушении сперматогенеза дозировка по 100−300 мг ежедневно, как дополнение к гормонотерапии, курс лечения 30 дней.
• При нарушении менструального цикла назначают по 300−400 мг через день. Начало приема с 17 дня цикла. Курс длится пять циклов.
• Вегетативные расстройства на почве климакса — принимают по 100 мг три раза в сутки.
• При анемии положено 200 мг в сутки.
• Гипертония на фоне беременности — ежедневно или через день по 100 мг в первом триместре.
• Заболевания печени с периодами обострения — 300 мг в сутки, курс несколько месяцев.
• При заболеваниях нервно-мышечной системы — каждый день по 100 мг, курс лечения составляет 1−2 месяца, через 2−3 месяца прием можно повторить.
• При нестабильном менструальном цикле у подростков до гормонотерапии принимают по 100 мг 1 или 2 раза в сутки, лечение продолжают 2−3 месяца.
• При угрозе прерывания беременности в первом триместре пьют каждый день или через сутки по 100 мг.
• Неврастения в результате переутомления — употребляют каждый день по 100 мг с продолжительностью 1−2 месяца.
• Заболевания кожи — в течение 20−40 дней по 100 мг в сутки.

Токоферол в косметике

Свойства этого вещества применяют в косметологии, поскольку витамин Е:

• Омолаживает, уменьшая глубину морщин. Ведь он стимулирует синтез коллагена, останавливает возрастную пигментацию, замедляет процессы старения кожи, препятствуя ее дряблости.
• Увлажняет. удерживает влагу в кожных слоях, придает гладкость и тонус.
• Защищает. Предохраняет кожный покров от солнечной радиации, защищает клетки от воздействия свободных радикалов.
• Заживляет, укрепляя стенки капилляров, предотвращая куперозные сетки, уменьшает синяки под глазами, активизирует питание волосяных фолликулов, борется с расслоением ногтей.

Выпускают следующие косметические средства с токоферолом:

• крем для лица дневного использования с увлажняющим эффектом;
• антивозрастные эмульсии, кремы, сыворотки;
• питательный, увлажняющий ночной крем для возрастной кожи;
• кремы и эмульсии по уходу за веками;
• крем по уходу за зоной декольте;
• косметика для проблемной кожи;
• средства для кожи лица и тела с защитными свойствами от ультрафиолета;
• детская ухаживающая косметика;
• питательный крем для кожи рук и ногтей;
• применяют альфа-токоферола ацетат для волос в виде масок.

Косметику с витамином Е хранят в герметично закрытой емкости, при комнатной температуре, защищая от солнечных лучей, при воздействии которых он разрушается.

Косметику с токоферолом не применяют при следующих условиях:

• если есть склонность к аллергии на это вещество;
• если принимаете лекарства, в которых содержится этот витамин, во избежание передозировки;
• при сахарном диабете.

Возможный вред

Витамин Е может оказаться вредным при явно завышенной дозировке. Могут появиться побочные эффекты. Симптомы передозировки:

• метеоризм;
• диарея;
• тошнота;
• повышение давления;
• нарушение свертываемости крови;
• внутреннее кровотечение;
• увеличение печени;
• аллергические проявления в виде сыпи на коже.

На первых неделях беременности дозировку, прописанную врачом, превышать опасно. Так как это может вызвать врожденные патологии сердца плода.

Следует знать, что при одновременном приеме токоферола и стероидных или нестероидных препаратов, какими являются ибупрофен, аспирин, диклофенак, их действие усиливается. Витамин Е может вместо пользы принести вред, если принимать его вместе с железом. Раствор токоферола также несовместим с медикаментами от повышенного давления. Кроме того, витамин Е с осторожностью принимают, если есть такие заболевания, как:

• кардиосклероз;
• тромбоэмболия;
• инфаркт миокарда.

Все знают, что курить и часто употреблять жирную пищу нельзя, поскольку это негативно влияет на работу сердечно-сосудистой системы. И токоферол, по данным ученых, не способен улучшить состояние таких людей. Поэтому не стоит надеяться на витамин Е, что он поможет снизить вред от употребления жира и курения, защитит желудок, печень и легкие от воздействия пагубных пристрастий.