Регистрационный номер :
Действующее вещество :
Лекарственная форма :
Состав :
Действующее вещество: пентоксифиллин – 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон – 10,0 мг, гиэтеллоза – 140,0 мг, тальк – 12,5 мг, магния стеарат – 2,5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза -10,902 мг, титана диоксид (Е 171) –
2,680 мг, тальк – 0,820 мг, макрогол-8000 – 0,550 мг.
Описание :
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки гравировка "АТА".
Фармакотерапевтическая группа :
Фармакодинамика :
Препарат Трентал® 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:
– улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов;
– уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
– снижения концентрации фибриногена;
– снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
В качестве действующего вещества препарат Трентал® 400 содержит производное ксантина – пемтоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пемтоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пемтоксифиллин обладает слабым положительным инотроппым эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика:
После приема внутрь
пентоксифиллин почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5- гидроксигсксил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редоксравновесии. Поэтому
пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
Период полувыведения пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания к применению
– Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия).
– Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
– Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
– Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
– Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
– Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
– Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
– Кровоизлияния в головной мозг.
– Острый инфаркт миокарда.
– Возраст до 18 лет.
– Беременность (недостаточно данных).
– Период грудного вскармливания (недостаточно данных).
С осторожностью :
– Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).
– Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел "Способ применения и дозы").
– Хроническая сердечная недостаточность.
– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
– Нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы").
Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы").
– Недавно перенесенные оперативные вмешательства.
– Повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (в том числе, непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами".
– Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствам и для приема внутрь), см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами".
– Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Беременность и лактация :
Прспарат Трентал® 400 не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).
Период грудного вскармливания
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).
Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза составляет: одна таблетка Трентал® 400 два или три раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1200 мг. Препарат следует проглатывать целиком во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Побочное действие
Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).
анафилактические/анафилактоидиые реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Передозировка :
Симптомы передозировки: головокружение, тошнота, рвота типа "кофейной гущи", падение артериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например, прием активированного угля).
Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. При судорожных припадках вводят
диазепам. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие
С гипотензивными средствами
Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) или другими лекарственными средствами, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
С лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулян тов (антагонистов витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении сто дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например, проводить регулярный контроль МНО (международное нормализованное отношение).
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). С другими ксантинами Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
С гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь)
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем эго может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
Особые указания :
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
При назначении препарата Трентал 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска :
Упаковка :
(10) – блистеры (2) – пачки картонные
(10) – блистеры (6) – пачки картонные
Условия хранения :
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Трентал 400 относится к ангиопротекторам и лекарственным средствам, улучшающим микроциркуляцию. Выпускается в таблетках пролонгированного действия. Внешне белого цвета, покрыты оболочкой, продолговатые по форме, двояковыпуклые, имеется гравировка «АТА» на одной стороне.
Действующим веществом лекарственного средства является пентоксифиллин, в 1 таблетке, как понятно из названия, содержится 400 мг пентоксифиллина. Вспомогательными веществами также являются повидон, тальк, стеарат магния, гидроксиэтилцеллюлоза, в оболочку включены гипромеллоза, спирт бензиловый, диоксидное соединение титана, полиэтиленгликоль 6000, а также тальк.
Фармакологически является непосредственное вазодилятирующим (расширяющим сосуды), улучшает, прежде всего, микроциркуляцию. Также может оказывать влияние на реологические свойства крови. Трентал при этом улучшает способность эритроцитов к деформации при прохождении мелких сосудов, уменьшает степень агрегации тромбоцитов, снижает вязкость крови. Также следует отметить, что Трентал 400 улучшает циркуляцию крови в мелких сосудах преимущественно в зонах ишемии.
Действующее вещество является производным ксантина. Механизм действия при этом связан с ингибирующим (тормозящим) влиянием на фосфодиэстеразу, приводящим к накоплению цАМФ в клетках гладкомышечной ткани сосудов, а также в клетках крови.
Трентал способен оказывать несильное миотропное вазодилятирующее действие, уменьшая при этом периферическое сопротивление сосудов и расширяя сосуды сердца (незначительно). Применение Трентала 400 приводит к улучшению симптомов при дисциркуляторных процессах.
При поражении периферической системы артерий (перемежающаяся хромота), способен удлинять дистанцию ходьбы, уменьшает судороги икроножных мышц в ночное время, уменьшает боли в ногах в покое.
Фармакокинетически быстро и фактически полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность равна около 20 процентам (7-32%, варьирует от индивидуальных особенностей). В плазме определяется в основном в виде активного метаболита гидроксигексилдиметилксантина. Трентал биотрансформируется в организме полностью и выводится по большей части почками, в виде водорастворимых метаболитов (более 90%), при этом период полувыведения равен приблизительно 2 часам.
Учитывая фармакокинетические особенности, следует учитывать тот факт, что уменьшение фильтрационной функции почек способно приводить к накоплению дозы, при патологии печени увеличивается биодоступность и удлиняется период полувыведения.
Содержание:
Показания
Показаний к применению Трентала 400 в неврологической практике достаточно много, хотя, на взгляд автора, при значимой части показаний есть возможность использования других лекарственных средств.
В неврологии Трентал используется в случае наличия следующих проблем:
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- последствия ишемического инсульта;
- головокружение различного генеза;
- снижение концентрации внимания.
Также может использоваться при нарушении кровообращения сетчатки глаза (не совпадает с мнением автора), при нарушении периферического кровообращения при атеросклерозе, при диабетической ангиопатии, при отосклерозе и других патологических состояниях со стороны внутреннего уха, а также при снижении слуха различного генеза.
Противопоказания
Существует большое количество противопоказаний к Тренталу 400, а также состояний прием Трентала при которых должен осуществляться с осторожностью.
Среди противопоказаний следует отметить:
- острый инфаркт миокарда;
- геморрагический инсульт и острая гематомы (субдуральная, эпидуральная);
- массивные кровотечения;
- беременность и грудное вскармливание;
- кровоизлияние в сетчатку (массивное);
- детский возраст (отсутствие данных о безопасности приема);
- аллергические реакции и реакции гиперчувствительности к пентоксифиллину и другим производным метилксантина.
С мерами осторожности и под наблюдением врача следует использовать у лиц с тяжелыми аритмиями, у пациентов с ХСН тяжелой степени, с наклонностью к артериальной гипотонии, при язвенной болезни желудка и ДПК, при изменении функции почек (скорость фильтрации креатинина менее 30 мл/мин), при изменении функции печени тяжелой степени (риск кумуляции и увеличения побочных эффектов), при операциях, проведённых недавно и имеющих риск к кровоточивости (применение антикоагулянтов, как пример), нарушения свертывающей системы крови (риск развития массивного кровотечения).
Способ применения
Дозы и курс лечения устанавливается лечащим врачом. Кратность приема 2-3 раза в сутки до максимальной дозы в 1200 мг. Таблетки принимают не разжевывая и не разламывая, после или во время еды, запивая водой. При печеночной недостаточности, при нарушении работы почек (клиренс креатинина – способность фильтровать некоторые вещества – ниже 30 мл/мин) дозы должны быть снижены до 800 или даже до 400 мг в сутки.
У пациентов с гипертонической болезнью, а также кардиологических пациентов с риском ортостатических и иных гипотензивных реакций лечение начинают с минимальных доз или с таблеток по 100 мг, титрация на увеличение дозы проводится постепенно.
Побочные эффекты
Препарат может приводить к внушительному перечню побочных явлений.
Наиболее часто имеют место:
- головокружение, падение АД, покраснение кожи и ощущение приливов, тревога, головные боли, тошнота, атония кишечника, аритмия, прогрессирование стенокардии, аллергические реакции различной степени выраженности;
- также могут отмечаться тромбоцитопения, судороги, повышение активности трансаминаз печени, анорексия, диарея, холестаз в печени, панцитопения, нарушения зрения, скотома, кровоизлияние в сетчатку у пациентов с сахарным диабетом, кровотечение в ЖКТ при имеющихся проблемах (язва желудка и ДПК);
- крайне редко отмечается асептический менингит, кровотечение из сосудов кожи и слизистых;
- побочные эффекты имеют место обычно при применении Трентала 400 в больших дозах, у лиц с факторами риска (наличие противопоказаний или указаний на использование с осторожностью), а также у пожилых людей.
Передозировка
При передозировке Трентала возможно развитие следующих явлений: тошнота, головокружение, падение АД, развитие тахикардии, потеря сознания, судороги тонико-клонического характера, покраснение кожи, озноб, аритмия.
Препарат после развития передозировки отменяется, пациента укладывают, приподнимается ножной край кровати или сами ноги при отсутствии функциональной мебели, проводится симптоматическая терапия, прежде всего контроль гемодинамических показателей и функции дыхания. В случае развития судорог вводится диазепам в мышцу или вену.
Особые указания
Перед началом приема следует учесть ряд особых указаний:
- Трентал способен усиливать действие гипотензивных препаратов (особенно группы нитратов и ИАПФ), препаратов, дейсствующих на систему свертываемости крови (антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты), антибиотиков.
- Препараты циметидина увеличивают концентрацию пентоксифиллина в крови и способны приводить к развитию более выраженных побочных явлений.
- Прием совместно с другими лекарственными средствами, содержащими ксантин, приводит к возбуждению.
- Вероятно усиление сахароснижающего действия гипогликемических препаратов и инсулина при приеме Трентала, требуется строгий контроль уровня сахара для избежания гипогликемии.
- Трентал способен увеличивать концентрацию теофиллина в плазме крови, одновременно усиливая его побочные эффекты.
- При необходимости использования Трентала 400 во время лактации, следует полностью прекратить грудное вскармливание.
- Терапия проводится с постоянным контролем уровня АД, проводится уменьшение доз Трентала при низком и лабильном АД. Также проводится контроль уровня сахара у пациентов с диабетом, вплоть до коррекции доз сахароснижающих препаратов.
- При назначении с антикоагулянтами проводится контроль свертываемости крови и времени кровотечения, равно как и контроль уровня гемоглобина и гематокрита у недавно прооперированных пациентов.
- Курение уменьшает эффективность использования препарата.
Условия хранения
Трентал 400 необходимо хранить в недоступных для детей месте (во избежание бесконтрольного использования ими), в оптимальной (сухой) влажности, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности лекарственного средства составляет 4 года.
Аналоги
Трентал является оригинальным препаратом пентоксифиллина. Более дешевыми аналогами (однако и худшими по качеству) являются препараты Пентоксифиллин, Пентоксифиллин-Сандоз, Радомин, Ралофект, Флекситал, Тренпентал, Пентилин Форте, Пентамон, Агапурин ретард, Арбифлекс 400, а также препараты Вазонит и Пентогексал, хотя последние выпускаются в иной дозе (600 мг).
Трентал 400 отпускается по рецепту врача. Наценки аптечных сетей могут варьировать в некоторых пределах, также может значимо меняться стоимость оптовой закупки, поэтому в разных аптеках цена может быть разной, в среднем она равна:
- Упаковка 20 таблеток стоимость 475-980 рублей.
- Упаковка 60 таблеток стоимость 1456-2280 рублей.
Не следует заниматься самолечением. Перед использованием Трентала обратитесь к специалисту здравоохранения!
Показания к применению
Нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота на фоне диабетической ангиопатии, облитерирующего эндартериита), болезнь Рейно, нарушения трофики тканей (посттромботический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения); нарушения мозгового кровообращения: ишемические и постапоплексические состояния; церебральный атеросклероз (головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции); ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда; острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха; ХОБЛ, бронхиальная астма; импотенция сосудистого генеза.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
драже, капсулы, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутрисосудистого введения, таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочко
Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу Трентала-400 и др. производным ксантина; острый инфаркт миокарда; порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации.
Для в/в введения Трентала-400 (дополнительно) – аритмии, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.C осторожностью. Лабильность АД (склонность к артериальной гипотензии), ХСН, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (для приема внутрь), состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Как применять: дозировка и курс лечения
В/а и в/в (больной должен находиться в положении "лежа"), в/м, внутрь. Больным с ХПН (КК менее 10 мл/мин) назначают 50-70% от обычной дозы.
В/в медленно, 50 мг на 10 мл 0.9% раствора NaCl (в течение 10 мин), затем капельно в дозе 100 мг Трентала-400 в 250-500 мл 0.9% раствора NaCl или в 5% растворе декстрозы (длительность введения – 90-180 мин).
В/а – сначала в дозе 100 мг в 20-50 мл 0.9% раствора NaCl, а в последующие дни – по 200-300 мг в 30-50 мл растворителя (скорость введения – 10 мг/мин).
В/м глубоко – по 100-200 мг 2-3 раза в сутки. Параллельно с парентеральным назначением можно назначать внутрь, в дозе до 800-1200 мг/сут за 2-3 приема, после еды.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу Трентала-400 делят на 3 приема. Начальная доза – 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить до 300 мг/сут.
Пролонгированные лекарственные формы Трентала-400 назначают 2-3 раза в сутки.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство из группы пуринов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует ФДЭ, повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию УОК и МОК без значительного изменения ЧСС.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких – улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
В/в введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения. Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность ЦНС.
Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Побочные действия
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Со стороны ССС: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и ЩФ.Передозировка. Симптомы: слабость, головокружение, снижение АД, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа "кофейной гущи").
Лечение передозировки Тренталом-400: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в т.ч. меры, направленные на поддержание дыхания и АД), неотложные мероприятия при кровотечении.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические ЛС, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении Трентала-400 одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль Hb и гематокрита.
Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность Трентала-400 у детей изучены недостаточно.
Табачный дым может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость раствора Трентала-400 с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении "лежа".
Взаимодействие
Может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), анитибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов – цефамандола, цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.
Увеличивает эффективность гипотензивных ЛС, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Циметидин повышает концентрацию Трентала-400 в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с др. ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Загрузка ...