Трентал инструкция по применению уколы

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике	1 табл.
активное вещество:
пентоксифиллин	100 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 20 мг; крахмал — 30 мг; тальк — 8,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг
оболочка пленочная: метакриловой кислоты сополимер — 11,45 мг; натрия гидроксид — 0,168 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 1,4 мг; тальк — 0,388 мг; титана диоксид (Е171) — 1,272 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, 100 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Трентал ® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве активного вещества препарат Трентал ® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал ® приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.

Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%.

Концентрация основного активного метаболита — 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит 1) — в плазме крови в 2 раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.

Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии.

Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

T_1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем на 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции почек. У этой группы пациентов выведение метаболитов замедляется

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T_1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

Показания препарата Трентал ®

окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);

трофические нарушения кровообращения (например трофические язвы голеней, гангрена);

нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, в т.ч. снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;

отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому из компонентов препарата;

массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);

обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);

кровоизлияния в головной мозг;

острый инфаркт миокарда;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы);

беременность (недостаточно данных);

период грудного вскармливания (недостаточно данных);

детский возраст до 18 лет.

тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);

артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД , см. «Способ применения и дозы»);

хроническая сердечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

нарушенная функция почек ( Cl креатинина в т.ч. непрямыми антикоагулянтами (антагонисты витамина К), см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПBП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол, см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь, см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с теофиллином (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Трентал ® противопоказан к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Побочные действия

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушение сна, тревога.

Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД , стенокардия.

Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения ( в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ .

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожный тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Взаимодействие

С гипотензивными средствами. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например ингибиторы АПФ) или другими ЛС , обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например нитраты).

С ЛС , влияющими на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС , влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины). При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль MHO.

С циметидином. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).

С другими ксантинами. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

С гипогликемическими средствами (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

С теофиллином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

С ципрофлоксацином. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

С ингибиторами агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Обычная доза — по 1 табл. препарата Трентал ® 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг; максимальная суточная — 1200 мг.

У пациентов с нарушенной функцией почек ( Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл./сут.

Уменьшение дозы с учетом индивидуальной переносимости необходимо у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД , а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота типа кофейной гущи, падение АД , тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Лечение: симптоматическое. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД .

У пациентов сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал ® одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль уровня Hb и гематокрита.

Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 или 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 бл. по 10 табл. или по 4 бл. по 15 табл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия. Sanofi India Limited, India. Plot Nos. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, Estate, Ankleshwar – 393002, Dist. Bharuch, India.

Выпускающий контроль качества. Санофи Индия Лимитед, Индия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495)721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Трентал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трентал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Капилляростабилизирующее сосудорасширяющее средство. Применение: венозная недостаточность мозга, ишемия, ангиопатия глаз. Цена от 152 руб.

Аналоги: Вазонит, Агапурин СР, Пентоксифиллин.

Что за препарат

Трентал концентрат – это распространённое лекарственное средство, использующиеся для терапии патологий, напрямую связанных с нарушением кровообращения. Препарат имеет большой спектр применений и минимальное число побочных эффектов и противопоказаний.

Состав и действующее вещество

На 1 миллилитр раствора приходиться: активного компонента пентоксифиллина 20 миллиграмм.

Вспомогательными компонентами являются:

• натрий хлорид;
• вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Трентал в капельнице улучшает микроциркуляцию кровеносной жидкости, оказывает сосудорасширяющее действие.

Фармокодинамика и фармококинетика

Лекарственный препарат Трентал понижает уровень свертываемости крови, повышает реологические показатели.

Понижает степень агрегации тромбоцитов и эритроцитов, значительно уменьшает концентрацию гормона фиброгена в крови.

Пентоксифиллин имеет большой Vd и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 миллилитров в минуту. Пентоксифиллин и его метаболиты не имеют связи с белками крови.

Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Показания к применению

Показаниями к применению Трентала являются:

• нарушение работы кровообращения головного мозга;
• ишемические состояния;
• нарушение работы периферического кровообращения;
• обморожения вне зависимости от степени;
• недостаток кровообращения сетчатки глаз – ангиопатия.

Противопоказания

От чего Трентал запрещено принимать? Не рекомендуется использовать уколы в следующих ситуациях:

• острая форма инфаркта миокарда;
• тяжелые виды аритмии сердца;
• обширные кровотечения;
• возраст до 18 лет;
• беременности и период лактации;
• поражения коронарных артерий;
• непереносимость составляющих лекарства.

Относительными противопоказаниями являются:

• гипотензия артериального типа;
• серьезные заболевания, связанные с работой печени;
• склонность к кровоточивости;
• язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка;
• недавние хирургические вмешательства.

Способ применения

Согласно инструкции по применению Трентал концентрат используется для внутримышечного и внутривенного введения. Кратность применения в сутки не более 3-х раз.

Для того чтобы сделать раствор для одного укола нужно в стерилизованной таре развести 50 миллилитров концентрата и физиологического раствора.

Введение средства внутривенно должно происходить медленно, не менее 5-ти минут.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Лекарственное средство запрещено в период беременности и грудного вскармливания. Также нельзя использовать препарат для лечения детей.

Побочные реакции

В качестве побочных реакций при повышении дозировки или при неправильном соотношении концентрата и физраствора могут быть:

• сильные приступы тошноты и ощущения тяжести в желудке;
• головокружения и чувство прилива крови к лицу;
• развитие аллергической реакции.

Особые указания

На все время лечения требуется мониторинг уровня свёртываемости крови при совместном использовании антикоагуляторных лекарственных средств. Лечение проходят под строгим контролем показателей артериального давления.

У людей, которые имеют сахарный диабет, Трентал в уколах способствует развитию гипогликемии.

После недавно принесённой операции, необходим контроль показателей гематокрита и гемоглобина. При нестабильном артериальном давлении дозировку средства понижают.

Передозировка

Передозировка случается часто, на фоне неправильного использования препарата. Клинические проявления передозировки после укола выглядят следующим образом:

• повышенная потливость;
• слабость во всем теле;
• аритмия;
• арефлексия;
• потеря сознания;
• пониженное артериальное давление;
• чрезмерно нервное возбуждение.

Лекарственное взаимодействие

Трентал в ампулах повышает эффективность лекарственных средств, которые влияют на свертываемость крови, антибиотиков и вальпроевой кислоты.

Аналоги

Аналогами Трентала являются следующие лекарственные средства:

• Вазонит;
• Агапурин СР;
• Латрен;
• Пентилин:
• Никотиновая кислота;
• Суприлекс;
• Пентоксифиллин.

Перед тем как начать использовать препарат стоит проконсультироваться с доктором. Нельзя использовать концентрат самостоятельно, поскольку в таком случае возрастает риск развития побочных эффектов и передозировки.

Сосудистые препараты активно используются в терапии множества патологий органов и систем. Они помогают улучшить состояние сосудов, нормализовать кровообращение и обладают другими терапевтическими свойствами для организма больного человека. Одним из таких средств является Трентал, показания к применению которого предполагают назначение медикамента при различных нарушениях со стороны сосудистой системы.

Фармакологическое средство выпускается индийской фармацевтической компанией Aventis Pharma. В качестве активного компонента в составе присутствует вещество пентоксифиллин, за счет которого осуществляется терапевтический эффект.

Дополнительно лекарство содержит следующие ингредиенты:

• макрогол;
• лактозы моногидрат;
• крахмал картофельный;
• тальк;
• кремния диоксид;
• гидроксида натрия;
• стеарат магния.

Препарат выпускается в форме пролонгированных и обычных таблеток, где отличается дозировка активного компонента. В первом случае в каждой таблетке 100 мг пентоксифиллина, во втором — 400 мг. Средство расфасовано в блистеры по 10 штук, в картонной упаковке может быть от 2 до 6 пластин.

Помимо этого, выпускаются уколы Трентал, представляющие собой раствор для внутривенного вливания, расфасованный в ампулы из прозрачного стекла объемом по 5 мл. В картонной коробке находятся контурные ячейки, в которые помещены ампулы в количестве 10 штук.

Стоимость лекарственного средства зависит от дозировки активного вещества и региона распространения. Цена таблеток начинается с 400 рублей за упаковку 60 штук, раствора — от 170 рублей за 5 ампул. Приобрести препарат можно в аптеке по рецепту врача.

Основное свойство лекарства — вазодилатирующее. Пентоксифиллин обладает способностью расширять сосуды и улучшать кровообращение, а также микроциркуляцию. Благодаря этому действию нормализуется поступление крови к органам и тканям, улучшается состояние пациента, устраняются острые симптомы патологического состояния.

При курсовом приеме медикамент повышает эластичность эритроцитов, нормализует концентрацию в них ценных аминокислот. Помимо этого, действующее вещество оказывает влияние на тромбоциты, увеличивает количество цАМФ в клетках. Одновременно с оказанием лечебного действия Трентал не влияет на частоту сердечных сокращений, что очень необходимо при лечении пациентов со стенокардией, ишемической болезнью сердца.

Антиангинальный эффект препарата основан на способности расширять просвет коронарных артерий и увеличивать приток крови к миокарду. При недостатке кислорода и питательных веществ сердечная мышца начинает работать на пределе, что может привести не только к развитию приступа стенокардии, но и к инфаркту миокарда.

Фармакологическое средство повышает тонус межреберных мышц и диафрагмы, что облегчает дыхание пациента во время приступа какого-либо сердечного заболевания. Дополнительным свойством лекарства считается способность влиять на работу головного мозга и кровообращение в нем благодаря повышению концентрации АТФ.

Отмечено, что медикамент снижает показатель вязкости крови, уменьшает риск образования тромбов. Активное вещество проникает непосредственно в зону поражения и нормализует микроциркуляцию. При выраженных болях, сопровождающих многие патологии сосудов нижних конечностей, лекарство облегчает состояние больного.

Действующее вещество быстро абсорбируется в органах пищеварительного тракта при приеме таблеток. При парентеральном введении время всасывания несколько сокращается. Период выведения составляет 3 часа для таблеток, около 2 часов — для раствора.

Освобождение организма от продуктов распада в основном осуществляется посредством мочевыделительной системы, незначительное количество выходит вместе с каловыми массами. У пациентов с патологиями почек и печени усвоение и выведение замедляется.

Обычно лекарство используется в качестве основной или сопутствующей терапии патологий сосудов.

Чаще всего Трентал назначают при следующих заболеваниях:

• облитерирующий эндартериит тяжелой формы с трофическими изменениями кожных покровов ног;
• диабетическая ангиопатия, осложненная перемежающейся хромотой;
• отморожения, ожоги кожных покровов;
• трофические язвы на голенях;
• гангрена руки или ноги;
• варикозное расширение вен, тромбофлебит тяжелой формы;
• посттромботический синдром;
• дисциркуляторная энцефалопатия начальной и запущенной стадии;
• период восстановления после перенесенного инфаркта миокарда;
• ишемическая болезнь сердца в стадии обострения;
• хроническое обструктивное заболевание легких;
• расстройство кровообращения в сетчатке глаза;
• неврологические патологии инфекционной этиологии;
• атеросклеротические изменения сосудов головного мозга.

Помимо этого, препарат используется при нарушении церебрального кровообращения разной степени тяжести, помогает значительно улучшить состояние пациента и предотвратить развитие осложнений. Существуют и противопоказания, которые станут препятствием для назначения таблеток и раствора:

• аллергическая реакция на составляющие медикамента;
• период вынашивания малыша и грудного вскармливания;
• острая стадия инфаркта миокарда с выраженными клиническими проявлениями;
• инсульт по геморрагическому типу;
• стойкая артериальная гипотензия с невозможностью повысить показатели давления;
• сильные кровотечения неуточненной этиологии;
• обильное кровоизлияние в сетчатку глаза;
• острая почечная недостаточность;
• патологии печени — цирроз, острый гепатит;
• болезни желчного пузыря с образованием крупных конкрементов;
• период восстановления после оперативного вмешательства на органах брюшной полости;
• склонность к кровотечениям, плохая свертываемость крови;
• атеросклероз коронарных артерий тяжелой формы;
• детский возраст до 14 лет.

С особой осторожностью медикамент назначают больным с хронической сердечной недостаточностью, поскольку при неправильном использовании возможно значительное ухудшение состояния.