Трентал от чего помогает капельница

• 3 Ноября, 2018
• Прочие препараты
• Наталья Балагурова

Согласно инструкции по применению, «Трентал» в ампулах рекомендовано использовать, если выявлены проблемы тока крови на уровне небольших кровеносных сосудов. Лекарственное средство эффективно за счет наличия в составе пентоксифиллина, ингредиента, повышающего реологические свойства крови. Использовать «Трентал» рекомендовано строго под контролем специалиста, дабы исключить возможные риски для пациента.

Техническая информация

В инструкции по применению к ампулам «Трентал» изготовитель уточняет, какими должны быть качества и внешний вид лекарственного средства. Препарат производится в виде концентрата, не имеет цвета. Жидкость должна быть практически прозрачной. В одном миллилитре активный ингредиент пентоксифиллин содержится в количестве 20 мг. В качестве дополнительных компонентов использованы хлорид натрия и очищенная вода, обработанная так, чтобы ее можно было безопасно вводить инъекционно. Объем одной ампулы – 5 мл. Производителем предусмотрена точка разлома. В одной упаковке обычно содержится пять таких экземпляров.

Фармакология

Как можно узнать из инструкции по применению к ампулам «Трентал», этот медикамент относится к классу стабилизирующих и повышающих качество тока крови на уровне микроскопических сосудов. Средство относится к категории вазодилатирующих. Под влиянием пентоксифиллина вязкость крови становится несколько меньше, одновременно стабилизируются и повышаются реологические качества. Это связано с особенностями эритроцитов. Способность к деформации таких клеток может нарушиться, и «Трентал» помогает ее нормализовать. Одновременно становится менее активной тромбоцитная, эритроцитная агрегация. Как показали исследования, у лиц, получающих «Трентал», фибриноген в кровеносной системе наблюдается в пониженной концентрации, одновременно несколько снижается лейкоцитарная активность. Исследования показывают, что пентоксифиллин помогает снизить адгезивные качества сосудистого эндотелия и лейкоцитов.

Сопровождающая ампулы «Трентал» инструкция по применению уточняет факт принадлежности основанного активного ингредиента к продуктам трансформации ксантина. Это соединение угнетает активность ФЭД (фосфодиэстеразы). Под его влиянием в клетках медленнее накапливается циклический АМФ. Этот эффект, в первую очередь, заметен в клеточных структурах гладких мышечных волокон. Одновременно пентоксифиллин положительно корректирует структурные особенности кровяных форменных частиц.

Фармакология: нюансы

Выпускаемый в ампулах «Трентал» содержит производное ксантина, которому присуще миотропное действие, за счет которого незначительно расширяются просветы кровеносных сосудов. Благодаря такой особенности пентоксифиллин снижает периферическое сосудистое сопротивление. Во время лекарственного курса коронарные сосуды больного из-за приема «Трентала» несколько шире.

Выявлен слабый позитивный инотропный эффект активного ингредиента «Трентала». Таковое в первую очередь касается сердечной системы. Если в некоторых участках организма в силу какой-либо причины нарушилась микроциркуляция, за счет пентоксифиллина она становится несколько качественнее. При нарушениях тока крови в мозговых структурах «Трентал» помогает ослабить неприятную симптоматику патологического состояния.

Содержащийся в ампулах раствор для инъекций «Трентал» можно вводить в случае окклюзионных патологий, затрагивающих состояние периферической артериальной системы. При таком медикаментозном курсе больной может проходить большее расстояние и гораздо реже страдает судорогами в период ночного отдыха, особенно в мышцах ног. Под влиянием пентоксифиллина ослабевает болевой синдром в период покоя.

Кинетика

После введения укола «Трентал» активный ингредиент распределяется по организму. Объем распределения, присущий пентоксифиллину, довольно большой, спустя полчаса после вливания 200 мг лекарственного раствора оценивается в 168 литров. Медикаменту присущ достаточно большой клиренс – приблизительно 4,5-5,1 л/мин. Ни само основное действующее вещество, ни продукты его переработки не могут вступать в реакцию соединения с плазменными белками.

Процессы трансформации преимущественно локализованы в клетках печени, эритроцитах. Основной активный продукт такой реакции в сыворотке крови выявляется во вдвое большей концентрации, нежели исходное соединение. Этот метаболит и пентоксифиллин обратимо связаны биохимическим механизмом равновесного редокса. В настоящее время в науке решено расценивать пентоксифиллин и его основной метаболит как одну единицу, обеспечивающую эффект терапевтической программы. Такой подход позволяет говорить о повышенной доступности активного компонента.

Кинетика: продолжая тему

Как можно узнать из сопровождающей предназначенный для постановки уколов «Трентал» инструкции по применению, активный компонент лекарственного средства полностью трансформируется при нахождении в человеческом организме. Длительность полувыведения после введения препарата в вену оценивается в 96 минут. Порядка 90% поступившего в организм соединения элиминируется почечной системой. В урине выявляются водорастворимые продукты реакции.

Как можно понять из инструкции по применению, «Трентал» внутривенно допускается вводить в том случае, если у больного выявлены отклонения в функциональности почечной системы. При этом нужно учитывать замедление процесса выведения продуктов трансформации активного метаболита. Если нарушена работа почек, длительность полувыведения может стать больше. Одновременно растет абсолютная биологическая доступность основного ингредиента.

Когда поможет?

Все показания к использованию перечислены в инструкции по применению. Внутривенно уколы «Трентала» делают в случае окклюзионной болезни, затронувшей периферическую артериальную систему. Препаратом пользуются, если такое нарушение сформировалось на фоне диабета, атеросклероза. Нередко «Трентал» используют при ангиопатии у диабетиков, перемежающейся хромоте. Можно применять состав для коррекции трофических нарушений. В этом случае показаниями выступают гангрена, участки трофического изъязвления. Изготовитель рекомендует вводить средство в рамках терапевтического курса, направленного на устранение нарушений кровотока в глазной сосудистой оболочке, сетчатке.

Среди показаний упоминаются нарушения тока крови в структурах головного мозга. Инъекции «Трентала» показаны в случае, если человек болен церебральным атеросклерозом, поскольку пентоксифиллин помогает облегчить последствия патологии. Становится проще концентрировать внимание, улучшается память, значительно реже беспокоят головокружения. Иногда уколы назначают после инсульта и для коррекции ишемии. Исследования показали результативность «Трентала» в лечении отосклероза. Препарат помогает, если дегенеративные процессы обусловлены патологиями сосудистой системы внутреннего уха. С его помощью можно несколько улучшить слух.

Правила приема

Чтобы раствор «Трентала» принес пользу, необходимо пользоваться им строго под контролем лечащего врача. Доктор подбирает дозировку и определяет, как именно вводить средство в конкретном случае лучше всего. При этом специалист оценит особенности нарушений и уровень их выраженности, учтет, насколько хорошо больной переносит пентоксифиллин. Обычно разовая доза варьируется в границах 0,1-0,6 г лекарственного средства. «Трентал» разводят в четверти или половине литра хлорида натрия (концентрация раствора – 0,9%). Можно использовать для разведения жидкость Рингера. Медикаментом пользуются ежедневно один раз или дважды. Допускается комбинировать «Трентал» с некоторыми другими растворами, но обязательно предварительно проводят тест на совместимость. Производитель в сопроводительной документации уточняет: допускается применение строго прозрачных жидкостей.

Как упоминается в инструкции по применению к «Тренталу», инъекции, предполагающие введение 100 мл препарата, должны длиться не менее часа. Чтобы повысить эффективность такого курса, можно включить в него предназначенный для внутреннего употребления «Трентал». Суточная суммарная доза – до 1,2 г. При назначении терапевтического курса доктор учитывает, есть ли сопутствующие болезни, какие именно. К примеру, иногда терапия нужна на фоне недостаточности функционирования сердца в хронической форме. Это вынуждает корректировать объемы употребляемого средства. Чтобы процесс вливания был под постоянным и четким контролем, рекомендовано применять инфузатор.

Безопасность превыше всего

Внутривенно «Трентал» могут назначить в случае, когда пациент страдает сильными головными болями, состояние в целом оценивается как тяжелое. Также к усложненным случаям принадлежат гангрена, трофические очаги изъязвления, оцененные как третья или четвертая стадия патологического процесса. Чтобы облегчить состояние больного, «Трентал» прописывают продолжительным курсом. В течение суток необходимо получать 1,2 г препарата. Рекомендовано делить объем на два введения, в рамках каждой процедуры больной должен получать половину. Каждое из введений должно длиться не менее шести часов. Чтобы правильно оценить оптимальную дозу для корректного больного, нужно узнать вес пациента и умножить на 0,6. Такой объем необходимо вводить за один час. К примеру, в сутки для больного весом 70 кг дозировка, рассчитанная по такой формуле – один грамм. Для того, кто весит на десять килограммов больше, доза становится выше на 150 мг препарата.

В аннотации «Трентала» изготовитель рекомендует перейти с инъективно вводимой формы на перорально употребляемую, если необходимо продолжить лечение поддерживающим курсом. В случае недостаточности активности почек и креатининовом клиренсе менее 30 единиц следует понизить дозировку на треть или вдвое. Конкретные показатели определяются особенностями переносимости медикамента организмом больного. В случае тяжелых печеночных нарушений дозу также подбирают индивидуально.

Тонкости терапии

Из инструкции к ампулам «Трентал» можно узнать, что препарат допускается использовать, если у пациента понижено артериальное давление. Такое состояние обязывает особенно внимательно контролировать прогресс изменений. Поначалу необходимо давать пентоксифиллин в минимальной дозировке. Это распространяется и на использование лекарственного средства применительно к людям, для которых риск понижения давления оценивается как очень высокий. Это характерно для тяжелой ишемии, мозгового стеноза, значимого для тока крови. Постепенно доктор повышает дозировку, ориентируясь на ответ организма больного.

Нежелательные последствия

Возможность побочных эффектов оговаривается в сопровождающей ампулы инструкции по применению. Ампулы «Трентала» содержат пентоксифиллин, который может спровоцировать менингит и судорожное состояние. Известно, что у некоторых пациентов болела и кружилась голова. Прием препарата сопряжен с опасностью ажитации, тревожности, нарушений сна, сбоя частоты и скорости ритма биения сердца. «Трентал» может стать причиной уменьшения давления, приливов, кровотечений. Есть опасность ксеростомии, понижения веса, кишечной атонии, ощущения переполненности желудочной полости. Некоторых рвет и тошнит, иногда наблюдаются проблемы со стулом. Известно, что применение «Трентала» у некоторых больных сопровождалось холестазом, ростом активности ферментов печени в кровеносной системе.

В сопровождающей препарат, предназначенный для введения внутривенно уколами, внутримышечно, инструкции по применению «Трентала» изготовитель указывает риск нейтро-, лейко-, панцито-, тромбоцитопении. Есть опасность снижения концентрации фибриногена в кровеносной системе. Терапевтический курс сопровождается опасностью скотомы, ухудшения зрения. Известно, что у некоторых больных во время лечения ломались ногти, беспокоила отечность, возникали кожные реакции. Есть риск анафилактического шока, ангионевротического ответа, бронхиального спазма.

Стоит ли пробовать?

Поскольку препарат назначают довольно часто, можно найти немало рассказывающих о его эффективности, простоте и понятности инструкции по применению отзывы. Цена «Трентала» составляет около 160 рублей за упаковку, содержащую пять ампул средства. Поскольку в рамках одного курса приходится покупать довольно много упаковок, в целом лечение обходится накладно для семейного бюджета. И все же лица, использовавшие этот состав, отмечали, что соотношение стоимости терапевтической программы и положительных аспектов ее прохождения соответствуют друг другу, средство полностью себя оправдывает. Как можно заключить из специальных источников, посвященных сбору независимых мнений, в общем случае «Трентал» устраивает больных, а его применение, хоть и провоцирует нежелательные последствия, но позволяет справиться с болезнью.

Пациенты отмечают, что чаще всего на фоне приема лекарства возникают незначительные побочные эффекты – болит, кружится голова, нарушается стул. Все они проходят вместе с завершением программы.

Иногда нельзя

«Трентал» строго запрещено назначать на фоне острого сердечного инфаркта. Препаратом не пользуются при мозговых кровоизлияниях и обширных кровоизлияниях в глазную сетчатку. Неправильное применение может спровоцировать ухудшение состояния. «Трентал» противопоказан при массивном кровотечении, поскольку оно может активизироваться под влиянием пентоксифиллина. Его не назначают несовершеннолетним, беременным женщинам и кормящим матерям. В настоящий момент ученые не располагают достаточным объемом сведений, чтобы можно было с уверенностью говорить, что препарат полезен и безопасен для этих категорий пациентов. Строгим ограничением становится высокий уровень восприимчивости организмом пентоксифиллина и продуктов его трансформации, а также вспомогательных соединений, примененных производителем состава.

В некоторых случаях «Трентал» применять можно, но только если представляется реальным постоянно контролировать изменение жизненно важных показателей работы внутренних систем больного. В частности, это касается случая тяжелых нарушений сердечных ритмов и пониженного давления, при котором пентоксифиллин может быть причиной дальнейшего уменьшения показателя. Исключительно осторожно «Тренталом» пользуются на фоне нарушений и недостаточности работы сердца, печени и почек в тяжелой или хронической форме. Если больного недавно оперировали, «Трентал» показан лишь в случае, когда специалист может постоянно проверять состояние пациента. Аналогичное условие распространяется на лиц, для которых риски кровотечений расцениваются как выше средних.

Мать и дитя

Известно, что пентоксифиллин в незначительном количестве способен попадать в молоко. Этот факт необходимо учитывать, назначая «Трентал» кормящей матери. В общем случае при необходимости использования состава лактацию временно прекращают. Производитель указывает тот факт, что отсутствует достоверная информация, позволяющая говорить о последствиях применения «Трентала» у такой категории пациенток.

Нюансы терапевтической программы

Назначение «Трентала» на фоне сахарного диабета в случае, когда больному показаны гипогликемические препараты, сопряжено с опасностью гипогликемии, если пациент пользуется лекарствами в высокой дозировке. Врач корректирует дозу гипогликемических составов, а также рекомендует чаще проверять качество крови. Если больной должен употреблять антикоагулянты, во время курса «Трентала» следует постоянно проверять показатели свертываемости крови. Если недавно была перенесена операция, следует постоянно уточнять концентрацию гемоглобина в крови пациента, снимать показатели гематокрита.

При нестабильности артериального давления и пониженных показателях следует использовать «Трентал» в минимальной дозировке. В преклонном возрасте уменьшение дозы требуется в некоторых случаях, но не всегда. Внутривенное вливание делают, предварительно уложив пациента горизонтально. Известно, что на фоне курения эффективность медикаментозной программы может сократиться.

Есть ли альтернатива?

При необходимости замены средства необходимо согласовать таковую с лечащим врачом, учтя приведенный в инструкции по применению «Трентала» состав. Аналогами этого медикамента могут выступать фармацевтические продукты:

Неплохой репутацией отличается производимый в таблетированной форме медикамент «Флекситал». Он стоит несколько дешевле «Трентала», производится белорусским предприятием. Средство хорошо зарекомендовало себя при обморожениях, использует при варикозе, тромбозе, назначается при сбоях периферического кровотока и аналогичных проблемах в мозговых структурах.

Потенциальным аналогом «Трентала» можно назвать препарат «Пентилин». Цена также невелика, значительно дешевле рассмотренного выше препарата. Чаще назначается в случае ишемического приступа и для коррекции диабета. Средством можно пользоваться, чтобы стабилизировать кровоток в сердце, ослабить отосклероз.

Трентал инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Трентал ®
Международное непатентованное название: Пентоксифиллин
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл

Трентал инструкция по применению (уколы в ампулах):

Состав и свойства Трентал

1 мл раствора содержит:

активное вещество: пентоксифиллин 20,00 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.

Код ATX: C04AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении пентоксифиллин поступает непосредственно в кровоток, при этом практически сразу же достигается максимальная концентрация его в крови и развивается максимальный эффект.

Объем распределения достигает средних значений 280-465 литров при болюсном введении дозами 25-100 мг.

Связывания пентоксифиллина с человеческим альбумином не обнаружено.

Пентоксифиллин метаболизируется в значительной степени как после перорального так и после внутривенного введения.

Этот процесс начинается вскоре после введения и обладает свойствами насыщаемого метаболизма «первичного прохождения».

Химическая структура 7 продуктов биотрансформации (MI-MVII) пентоксифиллина в настоящее время выявлена.

Основные метаболиты — MV, MI, MVII — обнаружены в крови вскоре после введения. MV достигает самых высоких концентраций.

Период полувыведения исходного соединения и его трех метаболитов варьирует от 0,5 до 1,5 часов. Реологические исследования показали, что является возможным охарактеризовать

практически одинаково важные фармакологические метаболиты I, IV и V как исходное соединение.

Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет, примерно 1,6 часа.

Приблизительно 90%-95% вещества выводится почками в форме метаболитов и приблизительно 5% с калом.

Особая группа больных

Нарушение функции печени

У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедлено у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Трентал повышает нарушенную деформируемость эритроцитов, снижает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов, снижает уровень фибриногена и адгезию лейкоцитов к эндотелию, снижает активацию лейкоцитов и вызываемое ею поражение эндотелия, снижает вязкость крови.

Следовательно, Трентал способствует микроциркуляторной перфузии, путем улучшения текучести крови и оказывая антитромботические эффекты.

Периферическое сопротивление может слегка снизиться, если Трентал вводится в высоких дозах или в виде быстрой инфузии.

Трентал оказывает умеренный положительный инотропный эффект на сердце.

Показания к применению Трентал

• окклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота или боли в покое)
  трофические поражения (например, язвы и гангрена ног);
• сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями.

Применение Трентал (способ, дозировка)

Дозировка и способ введения (пероральный или внутривенный) зависят от типа и тяжести нарушений кровообращения и индивидуальной лекарственной переносимости больным.

Как правило, дозу подбирают, руководствуясь следующими принципами:

II стадия ОБПА (перемежающаяся хромота) и нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза: начало лечения или поддержка пероральной терапии

Инфузию 100 мг — 600 мг Трентала рекомендуется вводить один или два раза в сутки.

Инфузию Трентала рекомендуется вводить в соответствующем инфузионном растворе; в зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузий.

В таких случаях необходимо использовать инфузионную помпу с контролируемым объёмом.

Если инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с пероральной терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг Трентала (внутривенно + перорально).

Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифилина (перорально).

III и IV стадии ОБПА

Общую суточную дозу 1200 мг Трентала рекомендуется вводить в соответствующем растворе-носителе либо как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузий.

В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объёмом.

Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать одной таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).

Особые группы больных

Применение в педиатрии

Опыта по применению у детей нет.

Нарушение функции печени

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30- 50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочие

Лечение нужно начинать малыми дозами у пациентов с гипотензией и больных с нестабильным кровообращением, а также у пациентов, подверженных особому риску из-за снижения артериального давления (например, больные с тяжёлой ишемической болезнью сердца или выраженными стенозами кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг).

В таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Введение

Действительно только для пероральных форм

Обычная доза составляет 400 мг Трентала по 2-3 раза в сутки или 600 мг дважды в сутки.

Действительно для лекарственных форм, предназначенных для парентерального введения

Продолжительность инфузии должна быть не меньше 60 минут на 100 мг Трентала.

Взаимное влияние на лабораторные и диагностические тесты

Злоупотребление и зависимость

Побочные действия Трентал

• головокружение, головная боль, асептический менингит;
• ажитация, нарушение сна;
• зуд, эритема, крапивница, сыпь;
• приливы жара, кровотечение;
• аритмия, тахикардия, стенокардия;
• желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор, слюнотечение;
• холестаз (внутрипечёночный);
• повышение трансаминаз, снижение артериального давления;
• тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения;
• анафилактическая реакция, анафилактоиднаяреакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Противопоказания Трентал

• повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к какому-либо из вспомогательных веществ;
• больные с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения);
• обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность (недостаточно данных);
• период грудного вскармливания (недостаточно данных).

Лекарственные взаимодействия

С инсулином и антидиабетическими средствами для приема внутрь.

Глюкозопонижающий эффект инсулина и других пероральных противодиабетических средств в крови может усиливаться.

Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать больных, находящихся на медикаментозном лечении по поводу сахарного диабета.

С лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови

Случаи повышения противосвёртывающей активности (риск развития кровотечений) из постмаркетинговой практики были зарегистрированы у больных, одновременно принимающих пентоксифиллин и ингибиторы витамина К.

Поэтому в начале лечения Тренталом или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов.

Следует принять во внимание

Трентал может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных средств и других соединений, способных оказывать гипотензивное действие.

С теофиллином

Одновременное введение Трентала с теофиллином может повысить концентрацию теофиллина у некоторых больных.

Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

С ципрофлоксацином

У некоторых пациентов при одновременном применении Трентала и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови.

В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

С ингибиторами агрегации тромбоцитов

При одновременном применении Трентала с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, анциклимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения.

Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.

С циметидином

Совместное применение с циметидином может привести к повышению концентрации пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови.

Особые указания

Меры предосторожности

При первых же признаках анафилактической (анафилактоидной) реакции приём Трентала нужно прекратить и поставить в известность лечащего врача.

Особенно тщательный мониторинг требуется у больных:

• с кровоизлиянием в мозг;
• с пролиферирующей диабетической ретинопатией;
• с тяжёлыми сердечными аритмиями;
• с инфарктом миокарда;
• с гипотензией;
• с нарушением почечной функции (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
• с тяжёлым нарушением функции печени;
• с повышенной тенденцией к кровотечению (см. также «Противопоказания»);
• находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ингибиторами витамина К (см. также «Лекарственные взаимодействия»);
• находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. также «Лекарственные взаимодействия»);
• находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (например, пациенты с тяжелой формой ИБС или значимым стенозом кровеносных сосудов снабжающих головной мозг).

Применение в педиатрии

Опыта по применению Трентала у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому применение Трентала во время беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах.

Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Тренталом женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка Трентал

Симптомы: Начальными симптомами острой передозировки Тренталом могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или падение артериального давления.

Кроме того, возможны такие симптомы как высокая температура тела, ажитация, приливы крови, потеря сознания, арефлексия, тоноклонические конвульсии и в качестве признака желудочно-кишечного кровотечения, рвота кофейной гущей.

Специфический антидот неизвестен.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка	По 5 мл препарата в ампулах бесцветного стекла с синей точкой (линия разлома) выше горлышка. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения	Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения	4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек	По рецепту
Произво дитель	Санофи Индия Лимитед, Индия

Инструкция Трентал (уколы в ампулах)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Трентал, производителя Санофи Индия Лимитед.

Состав

действующее вещество: пентоксифиллин;

1 мл 20 мг пентоксифиллина;

вспомогательные вещества : натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций (для в / в инфузий и медленных в / в инъекций).

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А D03.

Фармакологические свойства

Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, уменьшает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин вызывает слабую миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, больше всего – в конечностях, ЦНС, умеренно – в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

Главный фармакологически активный метаболит 1- (5-гидроксигексил) -3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратной биохимического равновесия. В звўязку с этим пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое. Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.

Пентоксифиллин метаболизируется полностью, более 90% выводится почками в виде неконўюгованих водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4% введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина.

Показания

Атеросклеротическая энцефалопатия ишемический церебральный инсульт дисциркуляторная энцефалопатия нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (включая диабетическая ангиопатия), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; ангионейропатии (болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушение функции внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся снижением слуха.

Противопоказания

• пациентам с повышенной чувствительностью к пентоксифиллина, в других метилксантинов или к любой из вспомогательных веществ препарата Трентал ® ;
• пациентам с массивным кровотечением (риск усиления кровотечения)
• пациентам с обширным кровоизлиянием в сетчатку глаза, при кровоизлияниях в мозг (риск усиления кровотечения). Если во время лечения пентоксифиллином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применение лекарственного средства следует сразу прекратить;
• пациентам в острый период инфаркта миокарда
• пациентам с язвой желудка и / или кишечными язвами;
• пациентам с геморрагическим диатезом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулина или пероральных противодиабетических средств, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или меняется дозирования пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов.

Трентал ® может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления.

Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

У некоторых пациентов одновременное применение с ципрофлоксацином может приводить к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. Как следствие, может расти частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением препаратов.

Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: за повышенного риска возникновения кровотечения, одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, эптифибатида, тирофибан, эпопростенола, илопроста, абциксимаба, анагрелида, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатив [АСК / ЛАС ], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифилином следует проводить с осторожностью.

Одновременное применение с циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и метаболита И в плазме крови.

Особенности применения.

При первых признаках развития анафилактические / анафилактоидные реакции лечения Трентал ®следует немедленно прекратить инфузию и обратиться за помощью к врачу.

В случае применения препарата Трентал ® пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

У больных, страдающих сахарным диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, при применении высоких доз препарата Трентал ® возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом.

Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.

Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо для:

• пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями;
• пациентов с артериальной гипотонией;
• пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;
• пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
• пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью
• пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. По кровотечений – см. раздел «Противопоказания»;
• пациентов, недавно перенесших оперативное лечение (повышенный риск возникновения кровотечения, в звўязку с чем требуется систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита)
• пациентов, для которых снижение артериального давления составляет высокий риск (например, пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые поставляют кровь к мозгу)
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К или ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и гипогликемическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Существует недостаточно опыта применения препарата беременным женщинам. Поэтому назначать Трентал ® в период беременности не рекомендуется.

кормление грудью

Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначается лечение препаратом Трентал®, необходимо прекратить кормление грудью.