Аторис инструкция по применению таблетки цена

Содержание страницы

Повышение уровня холестерина у взрослых и детей, особенно, «плохого» холестерина, — сигнал: надо заниматься здоровьем и снижать холестерин крови до нормы. И если обычными способами — соблюдением диеты, режима питания справиться с этим не получается, медицина рекомендует обратиться к фармакологии. Atoris — одним из самых популярных препаратов для снижения холестерола. Подробная информация о Аторис, инструкция по применению приведена ниже.

Состав и лекарственная форма

АТОРИС (ATORIS®) – международное название гиполипидемического средства.

Простыми словами, лекарство Аторис — это таблетки от холестерина (группа статины) включенного в справочник РЛС (Реестр лекарственных средств). Действие этих таблеток обуславливает снижение «плохого» холестерина (ЛПНП) и триглицеридов, при этом они делают меньшими в размерах те самые атеросклеротические бляшки про которые многие из вас слышали. Страна-производитель – Словения, фармацевтическая компания KRKA.

Форма выпуска «Аторис» – это как ни странно таблетки в пленочной оболочке по 10 штук. Упаковка по инструкции содержит аторис 10 мг, 20 мг, 30 мг или аторис 40 мг в количестве 30; 60 или 90 таблеток.

Концентрация действующего вещества аторвастатина 10; 20; 30; 40; 60; или 80 мг в одной таблетке — основное отличие между ними. К упаковке прилагается подробная аннотация, инструкция.

Аторвастатин, на латинском – ATORVASTATINUM— это действующее вещество, то есть то, которое обуславливает результат от приема лекарства.

Аторвастатин участвует в обменных процессах в печени где он и работает. Ингибирует – «подавляет или снижает скорость хим-процессов» — фермент ГМГ-Коа-редуктазу. Это снижает природную выработку холестерола в печени и повышает способность клеток к выявлению «плохого» холестерина (ЛПНП), и дальнейшему удалению его из плазмы крови. В результате плазма крови содержит больше «хорошего» холестерина и меньше — «плохого».

Аторвастатин, улучшает текучесть крови, приводит в норму свертывающую систему, снижает вязкость, предупреждая возможность избыточного роста клеток эндотелия сосудов и избыточное образование тромбов. Исследования подтверждают, что аторвастатин достоверно уменьшает риск инфаркта.

Несколько слов о других веществах из инструкции, входящих в состав «Аторис». Лаурилсульфат натрия ускоряет растворение таблетки, усиливает свойства действующего вещества, проявляет активность в отношении патогенных микроорганизмов.

Карбонат кальция защищает слизистую желудка, это важно при гастритах.

МЦК обладает высоким абсорбирующим действием, связывает в ЖКТ избыточные жиры, токсины, холестерин, усиливая основной эффект лекарства и уменьшая побочные.

В таблетках аторис содержится сорбент Повидон. Связываясь с токсинами, безопасно выводит их из организма, способствует постепенному включению аторвастатина в обмен веществ в печени, обеспечивая более длительный эффект.

Кросповидон используется в таблетках по 30, 40, 60 и 80 мг как вещество, улучшающее высвобождение действующих ингредиентов из таблетки.

Показания к применению

Способ применения зависит от многих факторов, но на что конкретно обратить внимание если вы хотите принимать препарат Аторис — «инструкция по применению» расположена ниже по тексту. Мы рассмотрим, от чего таблетки Аторис могут помочь, и что очень важно — показания к применению, по мнению врачей.

Это лекарство врачи назначают с целью снизить концентрацию того что мы называем «плохой холестерин» — или как это правильно будет называть липопротеидов низкой плотности – биологических средах организма в том числе и в крови, если диагностирован:

Метаболический синдром,
Артериальная гипертензия,
ИБС (ишемическая болезнь сердца), или для предупреждения сосудистых осложнений у пациентов с ИБС,
Для профилактики – инфаркта, инсульта.

При выявлении повышения холестерина в крови сначала обратитесь к естественным мерам оздоровления: диета, физическая активность, режим питания, сна и отдыха. Если профилактика не дает результата — врачи рекомендуют статины, в частности, аторис. При этом дозировка 30 мг, 40 мг — в начале лечения не назначается.

Есть наследственная семейная гиперхолестеринемия, обычными мерами предосторожности не обойтись. Преимущество аторис в таких ситуациях в том, что по инструкции его можно принимать долго.

Противопоказания

Препарат «Аторис», имеет противопоказания которые отмечены в инструкции. Активное участие в обменных процессах печени объясняет большинство из них. Аторис противопоказан по инструкции при:

обострении болезней печени,
остром и хроническом гепатите,
печеночной недостаточности,
циррозе печени, независимо от причины,
при значительном (3 и более раз) повышении печеночных трансаминаз неясного генеза.

Поскольку в составе таблеток есть лактоза, по инструкции средство противопоказано при: лактазном дефиците, непереносимости лактозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции поэтому стоит внимательно читать инструкцию.

Включение в состав таблеток лаурилсульфата, иногда вызывающего аллергию, магния стеарата способного токсически действовать на репродуктивную функцию, участие аторвастатина в печеночном метаболизме объясняет противопоказания:

беременным,
кормящим грудью,
женщинам фертильного возраста, не использующим надежные способы контрацепции,
для детей до 18 лет.

Абсолютные противопоказания по инструкции — повышенная чувствительность к компонентам. Так же к таким противопоказаниям относится и заболевание скелетных мышц, миопатия, особенно осложненная рабдомиолизом.

Для любителей алкоголя: инструкция о совместимости любых алкогольных напитков с приемом статинов — отсутствует, пить спиртное нельзя, к этому стоит отнестись категорически.

Относительные противопоказания, или как долго можно пить аторис при наличии следующих состояний, решает не инструкция, а врач:

Заболеваниях печени в прошлом,
Алкоголизм в анамнезе,
Серьезные нарушения обмена веществ,
Патология эндокринных желез,
Инфекции,
Артериальная гипотензия,
Миозиты, хирургические операции.

Побочные эффекты

Обязательно читайте инструкцию, чтобы знать, что будет в результате: какая польза и вред, или побочные эффекты.

Часто побочные явления связаны не с воздействием лекарства, а с основным заболеванием или нераспознанными и не леченными вовремя болезнями. Поэтому при непривычных или неприятных симптомах – обращайтесь не к инструкции, а к врачу.

Если говорить о влиянии на организм, то при лечении Аторис побочные действия отмечаются не так часто. По инструкции, это:

Мышечные боли,
Нарушение сна,
Нарушения со стороны ЖКТ,
Повышение сахара в крови,
Повышение активности аминотрансфераз,
Снижение либидо,
Усталость.

Реже – снижение памяти. Иногда — повышение активности КФК (креатининфосфаткиназы), что может свидетельствовать о развитии миопии, или о риске инфаркта.

Риск побочного действия бывает высокий в случаях одновременного приема нескольких препаратов от холестерина; у лиц старше 60 лет; при болезнях печени и почек. Если не пытаться лечить себя самому, следовать советам врача, начинать с минимальных доз,- вероятность и выраженность побочных эффектов минимальна.

Инструкция по применению

Инструкцию по применению Аториса — обязательно следует прочитать, когда вы приобрели таблетки. Atoris принимается в одно и тоже время раз в сутки, не важно во время, до или после еды. Пища может снизить темпы усвоения, но на содержание холестерина ЛПНП это вне влияет.

Инструкция рекомендует начинать терапию с ежедневной дозы в 5 мг в 1-2 день, либо 10 мг — доза в течение всего первого месяца лечения. Первый эффект заметен через 14 дней от начала приема, максимальный эффект развивается лишь через продолжительное время от 28 дней. Дозу Аториса корректируют не чаще, чем раз в месяц, назначая 20 мг, 30 мг, 40 мг и так вплоть до 80 мг. Курс лечения — несколько месяцев, можно принимать аторис годами. При повышенном давлении или другой сердечно-сосудистой патологии у пациентов, нужно определить общее время лечения – это решает только лечащий врач.

При наследственной гиперхолестеринемии, подбор первичной дозы проводится врачом с учетом, что наилучшая эффективность Аториса в этом случае — при дозе 80 мг в сутки

Что не отмечено в инструкции — снижение высокого холестерина требует комплексных мер: во первых труда и отдыха, режима для и физических упражнений, а даже диеты.

Использование во время беременности

Аторис по инструкции не назначается беременным, в связи с высоким риском патологии развития плода. При планировании беременности прекращайте прием как минимум за месяц до предполагаемой беременности.

Детям

По инструкции обычно Аторис назначают по достижению совершеннолетия.

В особых случаях (семейная гиперхолестеринемия) дают аторис мальчикам с 10-лет, а девушкам — через год от начала месячных, и в дозировках не выше 20 мг в сутки.

Взаимодействие с другими препаратами

При всех возникающих сомнениях и вопросах — советуйтесь с лечащим врачом. Особенно, если вы получаете лечение пл другим заболеваниям. У каждого лекарства — своя инструкция: антибиотики, противогрибковые, от повышенного давления, противоаритмические и другие. При приеме их вместе с аторисом можно получить разные эффекты.

Антациды, назначаемые при гастритах с повышенной кислотностью и язвенной болезни, снижают уровень аторвастатина в крови и лечебный эффект, ожидаемый по инструкции. Никотиновая кислота и эритромицин могут повысить уровень аторвастатина в крови. Назначение антибиотика Фузидин может осложниться миопатией. Есть такие препараты, например Дигоксин, оральные контрацептивы, уровень в крови которых может повыситься при условии одновременного приема с препаратом аторис.

Обычному человеку сложно самому разобраться во взаимодействии лекарств, и тут инструкция вряд ли поможет. Сообщите доктору о ВСЕХ лекарствах и БАДах, которые вы принимаете, и он сможет принять правильное решение по поводу совместимости принимаемого вами средства и «Аторис».

Цена препарата

Сколько стоит и где лучше приобрести Аторис? Цена на него отличается в зависимости от числа таблеток, сколько действующего вещества в самой таблетке, а также от аптеки и даже от города в котором он продается. Обычно покупают таблетки Аторис (10 мг) 30 шт стоимость — от 300 до 600 рублей, это начальный курс. Если эффект не оправдает ожиданий, нужно выделить сумму в пределах от 450 до 1100 руб, чтобы купить таблетки аторис 20 мг №30.

Аторис 30 мг таблеток №30, цена которого от 500 до 1000 руб., придется приобретать в случае дальнейшей необходимости повышения дозировки. И так далее. Цена может отличаться, в зависимости от аптеки и поставщика. В среднем, стоимость Аторис в Украине:

10 мг №30 – 140 грн;
20 мг №30 – 180 грн;
60 мг №30 – 300 грн.

Аналоги Аторис

Аторис — это международное название дженерика, доступного по цене, чем оригинальное средство, содержащее аторвастатин — Липримар. Страна-производитель лекарства — Словения, (фармфирма KRKA). Аналоги Аториса представлены препаратами, близкими к нему по своему механизму действия и инструкции, например, такими, как: Торвакард, Розувастатин, Аторвастатин.

Мы всегда ищем ответ на вопрос: какое из лекарств лучше? Они отличаются ценой, фирмой производителем, инструкцией, массовым содержанием активного ингредиента и количеством таблеток. Статьи в медицинских журналах обычно публикуют на правах рекламы, и доказательства преимуществ одного из лекарств бывают относительны. Отзывы в интернете вряд ли помогут: мнение людей субъективно, личные результаты зависят от ряда причин.

В этой статье мы подробнее знакомим с Аторисом и его инструкцией, чтобы вы получили свое представление о нем. Критерии в пользу выбора «Аторис»:

Уважаемая специалистами фармкомпания KRKA,
Тщательный контроль органов Евросоюза,
Проводимые научные исследования,
Можно принимать при сахарном диабете
Российское общество кардиологов рекомендует для профилактики осложнений Атеросклероза и его лечения,
Регистрация в России с 2003 года,
Широкая популярность среди врачей и пациентов.

Решить, что лучше, Аторис (KRKA Словения) или Торвакард (Zentiva Чехия) непросто. Обе компании с хорошей репутацией имеют заводы располагаемые в странах восточной Европы.

Еще сложнее определиться, что лучше Аторис или Аторвастатин (АО «АЛСИ Фарма», Россия). Стоит Аторвастатин гораздо дешевле, но так уж сложилось, что больше и врачи и больные доверяют европейским фирмам, где все делают по инструкции. При ограниченных финансах можно сделать выбор в пользу Аторвастатина.

Розувастатин — статин последнего поколения. Он эффективнее снижает уровень ЛПНП, причем при назначении в меньшей дозе по инструкции, чем средства, содержащие аторвастатин. Переходить на розувастатин, полагая, что он лучше, чем аторис, потому, что новее, не стоит. Ряд исследований говорит о том, что риск заболеть сахарным диабетом при применении аторвастатина встречается реже, по сравнению с розувастатином.

Принять решение, какое средство будет лучшим выбором именно для вас, подобрать оптимальную дозу, может только специалист после сравнения всех потенциальных рисков и вероятной пользы для вашего здоровья. Не занимайтесь самолечением, даже по инструкции, а доверяйте своему доктору.

Отзывы об использовании

Отзывы медиков и пациентов свидетельствуют о хорошей эффективности Аторис.

Михаил, 47 лет. Мне пришлось перенести инфаркт, чтобы прислушаться к советам врача. После правильного курса и приема таблеток Аторис в течение 2 месяцев каждый день в дозе 20 мг, уровень моего холестерина снизился почти до — 4,7 ммоль/л. С тех пор вот уже 7 лет раз в три месяца я принимаю профилактический курс по инструкции в минимальной дозе, 10 мг в день, и мой холестерин крови не повышается выше 4,3-4,5 ммоль/л.

Алексей, 34 года. Мой образ жизни не отличался особой активностью, работа сидячая, перед компьютером. Стал расти вес, сахар крови, холестерин, начались приступы стенокардии. Доктор сказал, что у меня метаболический синдром и высокий риск инфаркта, и я решил заняться своим здоровьем. Стал придерживаться диеты, увеличивать физическую нагрузку, но результатов не увидел. Учитывая диагноз «сахарный диабет» кардиолог выбрал аторис, сказав, что для меня — это оптимальный препарат из серии статинов. Я настроился на долгий курс приема, прошло 12 месяцев. Терапия подействовала. Вес стал снижаться, и уровень холестерина в крови тоже и вся сердечно сосудистая система теперь лучше. За 9 месяцев — ни одного сердечного приступа. И никаких побочных явлений, из обширного указанного списка в инструкции, я на себе не ощутил.

Лариса, 62 года. Я решила обследовать печень и в результате — высокий уровень холестерина. Доктор сказал, что учитывая отзывы врачей, аторис считается наиболее безопасным из лекарственных средств. На первый взгляд он дорогой, конечно, но самое главное — это полученный результат: и самочувствие и данные обследования говорят о том, что таблетки оказали требуемое действие.

Повышенный уровень холестерина и ЛПНП со временем приводят к развитию атеросклероза и его более тяжелых последствий.

Поэтому принцип терапии заключается в снижении уровня липидов в крови. Для этого используются лекарственные препараты группы статинов , одним из наиболее известных и проверенных временем является Аторис.

Однако, важно понимать, что как в России, так и за рубежом, существует множество как более дешевых, так и более дорогих аналогов, которые никак не уступают Аторису по своей эффективности. Поэтому в данной статье мы рассмотрим наиболее известные из заменителей, разберемся в их эффективности и сравним цены.

Общие сведения о лекарственном препарате

Аторис – это словенский лекарственный препарат третьей группы статинов, назначаемый врачами для выведения из организма липопротеинов низкой плотности или, так называемого, «плохого холестерина». Действующим веществом препарата является аторвастатин, который после всасывания в кровь попадает в печень, где частично блокирует производство холестерина гепатоцитами (клетками печени).

Вследствие этого в организме также запускается компенсационная реакция, связанная с повышением количества ЛНП-рецепторов и утилизацией уже существующих в крови липопротеинов низкой плотности . Таким образом удается достигнуть максимального быстродействия препарата и скорейшего снижения уровня холестерина.

В связи с устранением атерогенных жиров, то есть жиров, способных оседать на стенках сосудов, сужая их просвет, снижается риск образования тромбов, развития атеросклероза. У пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца значительно снижается риск таких опасных осложнений, как инфаркт либо инсульт.

Выпускается Аторис исключительно в форме таблеток (по 30 либо 90 шт. в упаковке). Содержание активного вещества может быть 10, 20, 30, 40, 60 либо 80 мг. Сделано это исключительно в целях удобства дозировки (чтобы не разделять таблетку) и никак не влияет на силу воздействия препарата и его эффективность.

Инструкция по применению препарата.

Прежде всего, врачи назначают минимальную дозировку активного вещества, то есть Аторис 10 мг. Довольно часто даже этой дозировки достаточно, чтобы со временем нормализовать уровень холестерина и ЛПНП. Кроме того, чем меньше дозировка, тем более низкий риск возникновения побочных эффектов, да и сам препарат, соответственно, стоит значительно дешевле.
Спустя месяц проводится повторный анализ крови . Если врачам не удается обнаружить положительную тенденцию снижения холестерина, дозу корректирую, в большинстве случаев ее просто увеличивают вдвое.

В целом, Аторис — это проверенное временем и множеством клинических испытаний средство, которое является одним из стандартных препаратов, назначаемых пациентам с гиперхолестеринемией. Однако, как и у любого другого продукта, у Аториса существуют аналоги, выпускаемые другими, в том числе и отечественными производителями, которые значительно дешевле по стоимости, действуют по тому же принципу (поскольку имеют все то же действующее вещество) и отличаются исключительно дозировкой.

Наиболее известные аналоги и заменители дешевле Аториса

Несмотря на то, что врач назначает конкретный препарат, пациент всегда может подобрать более дешевый аналог из той же фармацевтической группы (в данном случае из группы статинов) и принимать его, соблюдая назначенную дозировку действующего вещества.

Аторвастатин

Наиболее близкий аналог, значительно дешевле Аториса. По сути же это все тот же гиполипидемический препарат, представляющий собой действующее вещество с меньшим в сравнении с Аторисом количеством вспомогательных компонентов. Выпускается несколькими отечественными фармацевтическими компаниями, такими как Вертекс, Биоком, АлсиФарма, что объясняет его более низкую стоимость. Форма выпуска – таблетки дозировкой от 10 до 80 мг.

Начальная дозировка все та же – 10 мг/сутки. Максимальный терапевтический эффект заметен уже через 4 недели, при более длительном лечении динамика терапии сохраняется. Отпускается аторвастатин по рецепту. Цены в России начинаются от 130 рублей за 30 таблеток дозировкой 10 мг.

Торвакард

Производится и выпускается фармацевтической компанией Zentiva, находящейся в Чешской Республике. Выпускается в дозировке 10, 20 и 40 мг по 30 либо 90 таблеток. Согласно медицинской практике лекарство снижает уровень холестерина на 30-40%, а уровень липопротеинов низкой и очень низкой плотности на 40-60%. Максимальный эффект достигается при использовании одновременно с применением гипохолестериновой диеты, лечением ожирения и увеличением физической активности.

Поскольку действующим веществом является все тот же аторвастатин, начальная дозировка препарата сохраняется: 10 мг/сутки. Существенный эффект заметен после 1-2 месяцев применения. Цены в аптеках России на Торвакард 10 мг дозировкой начинаются от 260 рублей.

Тулип

Словацкий высококачественный препарат, способный снизить уровень ЛПНП на 50%, а холестерина – на 40%. Эффект ощутим уже на 3 неделю после применения, а максимальное воздействие достигается спустя месяц.

Лечение начинают с небольшой дозы в 10 мг активного вещества в сутки, при необходимости повышая ее спустя 3-4 недели, основываясь на анализ показателей крови. Как и в случае применения других статинов, пациенты не редко отмечают такие побочные эффекты, как бессонница, неоднородный стул, слабость в мышцах. Цены на словацкий Тулип начинаются от 255 рублей за 30 таблеток дозировкой 10 мг.

Новостат

Наиболее современная и более дешевая замена Аторису от российского производителя АТОЛЛ. Выпускается в форме капсул и содержит в составе несколько иные вспомогательные компоненты, что позволяет достичь более быстрого и ощутимого эффекта от терапии.

Начальная дозировка остается неизменной – 10 мг/сутки. Однако перед применением препарата рекомендуется перейти на стандартную гипохолестериновую диету, которую нужно соблюдать и на протяжении всего периода лечения. Цены на новостатин начинаются от 330 рублей.

Липримар

Довольно дешевый, но крайне безопасный и значительно более эффективный, имеющий минимальное количество побочных эффектов ирландский аналог. По сути это все то же гиполипидемическое и гипохолестеринемическое средство фармацевтической компании Pfizer, известной высокими технологиями производства и использованием максимально щадящих организм составов, что особенно актуально при длительном лечении. В случае с повышенным уровнем холестерина, лечение статинами может длиться от нескольких месяцев, до более чем года.

Цены на Липримар в аптеках России начинаются от 200 рублей за 30 таблеток минимальной дозировки.

Также список более дешевых аналогов Аториса можно пополнить не столь известными, но присутствующими на рынке препаратами, такими как: Атор, Атомакс, Амвастан, Липофорд, Торвалип, Торвас. Важно помнить и о противопоказаниях, которые являются одинаковыми для всех вышеописанных лекарственных средств.

Итоговая таблица со сравнением цен

Наименование (страна-производитель)	Количество таблеток в упаковке	Средняя цена в аптеках России за дозировку 10 мг
Аторис	30 шт. 90 шт.	340 руб. 690 руб.
Аторвастатин	30 шт. 60 шт.	190 руб. 280 руб.
Торвакард	30 шт. 90 шт.	260 руб. 690 руб.
Тулип	30 шт. 90 шт.	250 руб. 690 руб.
Новостат	30 шт. 90 шт.	325 руб. 630 руб.
Липримар	30 шт. 100 шт.	200 руб. 640 руб.

Вне зависимости от производителя и упаковки, все вышеописанные лекарственные препараты созданы на основе аторвастатина и действуют абсолютно одинаково (за исключением мелких различий в побочных эффектах, безопасности и скорости поступления в кровь) – это факт.

Столь значительные различия в стоимости можно объяснить себестоимостью производства (уровнем заработных плат работников, стоимостью оборудования), условиями транспортировки и затратами фармакологической компании на рекламу. Однако все же считается, что большие и известные компании используют более современное оборудование и устанавливают более высокие требования к производству, вследствие чего получают более качественный продукт.

Согласно дозировке в 10 мг/сутки упаковки на 30 таблеток будет достаточно на месяц лечения. Если после первого месяца лечения врачи назначают прием статинов курсом более чем на 2 месяца, более выгодно будет приобрести упаковку в 90 или 100 таблеток, поскольку стоимость одной таблетки в больших упаковках значительно меньше.

Аналоги на основе розувастатина – другого действующего вещества

Аторис относится к группе статинов III поколения и в отличии от предыдущих поколений имеет значительно более низкий риск возникновения побочных эффектов и их количества в целом. Однако на сегодняшний день уже существует и IV поколение, которое становится все популярнее и в будущем, вполне возможно, полностью заменит третье.

Действующим веществом нового поколения статинов является розувастатин. Благодаря ему даже с суточной дозировкой в 5 мг удается достигать такого же, а в некоторых случаях и более быстрого результата. Очевидно, что более низкая дозировка оказывает более щадящее влияние на печень, вызывает меньше побочных эффектов, что особенно заметно при длительном лечении.

Итак, к зарекомендовавшим себя статинам IV поколения, являющихся аналогами Аториса, относятся Роксера, Розукард, Тевастор, Сувардио, Розарт:

Сегодня в продаже

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, на изломе – белая масса с шероховатой поверхностью.

1 таб.
аторвастатин (в форме кальциевой соли)	10 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

1 таб.
аторвастатин (в форме кальциевой соли)	20 мг

Состав оболочки: Опадрай II HP 85F28751 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, тальк).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые.

1 таб.
аторвастатин (в форме кальциевой соли)	40 мг

Вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry White Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 400).

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов.

Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина (Хс) в организме. Подавление синтеза Хс приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени и внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению уровня Хс-ЛПНП в крови.

Антиатеросклеротический эффект препарата проявляется воздействием аторвастатина на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание общего Хс, ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.

Действие Аториса развивается через 2 недели после начала приема препарата, максимальный эффект достигается через 4 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (80%). Время достижения C max составляет 1-2 ч.

Вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень биодоступность аторвастатина составляет 12%.

Средний V d – 381 л, связывание с белками плазмы – 98%. Аторвастатин не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома Р450 3А4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). Это активные метаболиты обусловливают примерно 70% ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, которая сохраняется 20-30 ч.

Выводится в основном с желчью (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T 1/2 – 14 ч. Около 46% выводится с калом, менее 2% – с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C max у женщин выше на 20%, AUC – ниже на 10%.

C max у больных алкогольным циррозом печени в 16 раз выше нормы.

Показания к применению препарата

— для снижения сывороточных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону), семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией;

— для снижения в плазме крови повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Аторвастатин повышает сывороточные уровни Хс-ЛПВН и снижает значения соотношений Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и общего Хс/Хс-ЛПВП. Препарат назначают при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.

Режим дозирования

До начала лечения Аторисом больной должен быть переведен на гиполипидемическую диету, которую необходимо соблюдать во время терапии препаратом.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза – 10 мг ежедневно. Доза препарата варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут, подбирают с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. Возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 40 мг). Аторис ® принимают однократно в любое время дня, но в одно и тоже время каждый день.

Терапевтический эффект Аториса отмечается через 2 недели приема препарата, максимальный эффект достигается через 4 недели. Поэтому дозу не следует изменять раньше чем через 4 недели после начала приема препарата.

В начале терапии и/или во время повышения дозы необходимо каждые 2-4 недели контролировать содержание липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

При первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIа) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают через 4 недели в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза – 80 мг.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных оптимальный эффект наблюдался при использовании препарата в суточной дозе 80 мг (1 раз/сут). Аторис ® применяют в качестве дополнительной терапии к другим методам лечения (плазмаферез) или в качестве основного способа лечения, если терапия другими методами невозможна.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек не оказывает влияния на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при применении аторвастатина, поэтому изменение дозы препарата не требуется.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью в связи с замедлением выведения препарата из организма. В данной ситуации показан контроль клинических и лабораторных показателей и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головокружение, головная боль, астенический синдром, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гипестезия, слабость, недомогание.

Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, боль в груди, васкулит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, абдоминальная боль, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, судороги мышц ног, бурсит, миозит, миопатия, артралгии, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, контрактуры суставов, ревматическая полимиалгия, боль в спине.

Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные инфекции, дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), цистит, гематурия, вагинальное кровотечение, маточное кровотечение, мочекаменная болезнь, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.

Дерматологические реакции: потливость, экзема, себорея, экхимозы.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко – крапивница, ангионевротический отек, отек лица, волчаночноподобный синдром, васкулит, фотосенсибилизация, анафилаксия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия, повышение активности АЛТ, АСТ, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ.

Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры, лихорадка, алопеция.

Противопоказания к применению препарата

— заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);

— цирроз печени различной этиологии;

— повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;

— заболевания скелетных мышц;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не использующим адекватные методы контрацепции.

Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с галактоземией или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, дефицитом лактазы.

С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Аторвастатин противопоказан к применению у беременных и кормящих матерей.

Препарат назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Если женщина планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности.

При необходимости назначения Аториса следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболеваниях печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); печеночной недостаточности; при циррозе печени различной этиологии; при повышении активности печеночных трансаминаз неясного генеза

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Перед началом терапии Аторисом больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.

При применении Аториса может отмечаться повышение активности печеночных трансаминаз. Это повышение, как правило, небольшое и не имеет клинического значения. Однако необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата и после увеличения дозы. Лечение должно быть прекращено при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза относительно ВГН.

Аторвастатин может вызывать повышение активности КФК и аминотрансфераз.

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах. Особенно, если эти симптомы сопровождаются недомоганием и лихорадкой.

При лечении Аторисом возможно развитие миопатии, которая иногда сопровождается рабдомиолизом, приводящим к острой почечной недостаточности. Риск этого осложнения возрастает при одновременном приеме с Аторисом одного или нескольких из следующих лекарственных препаратов: фибраты, никотиновая кислота, циклоспорин, нефазодон, некоторые антибиотики, противогрибковые средства из группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеаз. При клинических проявлениях миопатии рекомендуется определить плазменные концентрации КФК. При 10-кратном повышении ВГН активности КФК лечение Аторисом должно быть прекращено.

Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с применением препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии Аториса на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не сообщалось.

Передозировка

Лечение: в случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: контроль и поддержание жизненных функций, и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). Специфического антидота нет.

При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен, а больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ.

Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, использование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа.

Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир), антибиотиками (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/дальфопристин), противогрибковыми препаратами из группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), нефазодоном, производными фиброевой кислоты, никотиновой кислотой концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью.

При одновременном применении с эритромицином С mах аторвастатина увеличивается на 40%.

Одновременный прием аторвастатина с фенитоином может приводить к уменьшению эффективности аторвастатина.

При совместном применении антациды (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижают содержание аторвастатина в плазме крови.

При одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме снижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект одного препарата.

Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).

У пациентов, одновременно получающих аторвастатин в дозе 80 мг и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%. Больные, получающие данную комбинацию, должны находиться под наблюдением врача.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами (комбинация норэтистерона и этинилэстрадиола) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентраций в плазме крови. Поэтому необходимо контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.

Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает через 15 дней одновременного приема указанных препаратов.

Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме.

Клинически значимого взаимодействия с циметидином не отмечено.

Употребление сока грейпфрута при лечении Аторисом может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие Аторис ® , должны избегать употребления этого сока.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.