Диклобрю инструкция по применению

DICLOFENACUM M01A B05

Brupharmexport

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о кишечно-раств. 50 мг, № 30 11,93 грн.

Диклофенак натрий 50 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид.

№ П.06.02/04864 от 20.06.2002 до 20.06.2007

р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, № 5 9,11 грн.

Диклофенак натрий 75 мг

Прочие ингредиенты: маннит, натрия метабисульфит, спирт бензиловый, пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ П.07.02/05037 от 16.07.2002 до 16.07.2007

ДИКЛОБРЮ 100 мг

табл. пролонг. дейст., п/о 100 мг, № 10

табл. пролонг. дейст., п/о 100 мг, № 20 16,28 грн.

Диклофенак натрий 100 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, спирт цетиловый, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, полисорбат 80, опадри OY-L-34980 розовый.

№ UA/0149/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НПВП, производное фенилуксусной кислоты с выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и антипиретическим действием. Фармакологические свойства диклофенака обусловлены его способностью тормозить биосинтез некоторых простагландинов в результате ингибирования фермента ЦОГ. Блокируя синтез простагландинов, препарат устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления и боли. Снижает синтез лейкотриенов, переводя арахидоновую кислоту, которая выделяется при воспалении, в депо триглицеридов. Замедляет проведение болевых импульсов в нервных волокнах; ведет к снижению температуры тела, предупреждая действие простагландинов на гипоталамическое звено процесса терморегуляции. Диклофенак, снижая концентрацию простагландинов в менструальной крови и активность миометрия, уменьшает интенсивность боли при менструации. При курсовом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата способствует уменьшению боли в суставах в состоянии покоя или во время движения, увеличению объема движений, уменьшению утренней скованности и отека суставов.

При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Около 99% диклофенака связывается с белками плазмы крови. Хорошо проникает в ткани, синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1–2 ч, из синовиальной жидкости — 3–6 ч. Метаболизируется в печени. Около 65% выводится в виде глюкуронида и сульфатных соединений с мочой и около 35% — с калом и желчью.

ПОКАЗАНИЯ: суставной синдром (остеоартрит, ревматоидный, ревматический, подагрический артриты, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, синовит, бурсопатии); заболевания позвоночника и мягких тканей (болезнь Бехтерева, спондилез, анкилозирующий спондилит, остеохондроз, миалгия, миозит); ревматизм; травмы опорно-двигательного аппарата (переломы, растяжения, вывихи, ушибы); заболевания нервной системы (неврит, невралгия, люмбаго, ишиас, радикулит, приступы мигрени); гинекологические заболевания (альгодисменорея, эндометрит, оофорит, вагинит); болевой синдром при проктите, почечной колике; после стоматологических, ортопедических, гинекологических и других хирургических вмешательств; патогенетическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов и верхних дыхательных путей.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально с учетом возраста пациента и тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают внутрь по 50 мг 2–3 раза в сутки; в/м (вводят глубоко в ягодичную мышцу) — по 75 мг 1–2 раза в сутки курсом не более 4–5 дней, после чего переходят на таблетированную форму препарата.

Диклобрю 100 назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. В тяжелых случаях при необходимости дозу увеличивают до 2 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. Таблетки принимают после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте старше 6 лет и подросткам препарат назначают из расчета 2 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Симптоматическое лечение первичной дисменореи начинают с появлением первых симптомов и продолжают 2–3 дня в дозе 50–100 мг/сут, препарат принимают внутрь. В течение последующих менструальных циклов эта доза может быть повышена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: возраст до 6 лет (для препарата Диклобрю 100 мг — возраст до 14 лет); повышенная чувствительность к диклофенаку или другим НПВП; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; тяжелые нарушения функции печени и почек; I триместр беременности, период кормления грудью; БА.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда возможны тошнота, анорексия, головная боль, неприятное ощущение в эпигастрии, метеоризм, запор или диарея, аллергические реакции (особенно у больных с БА) в виде зуда, кожной сыпи, эритемы, бронхоспазма; очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, а также гематурия, протеинурия, периферические отеки, нефротический синдром. Редко при длительном пероральном применении препарата возможны эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта с признаками кровотечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: таблетки изготовлены по специальной технологии, благодаря чему активное вещество из препарата высвобождается в кишечнике, а не в желудке, поэтому очень важно проглатывать таблетки не разжевывая. На протяжении курса лечения рекомендуется осуществлять контроль функции почек, печени и состава периферической крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме диклофенак снижает эффективность диуретиков, может привести к повышению концентрации лития и дигоксина в плазме крови. При одновременном системном применении с другими НПВП повышен риск развития побочных эффектов. Повышает токсичность метотрексата и циклоспорина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при остром отравлении показано симптоматическое лечение осложнений; при отравлении препаратом в форме таблеток также показаны промывание желудка и назначение сорбентов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре в защищенном от света месте.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 19/09/2006

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Диклоберл – это нестероидный противовоспалительный препарат, обладающей противовоспалительным и обезболивающим действием. Действующее вещество – диклофенак.

Диклофенак относится к НПВС группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, уменьшает отек тканей при воспалении. Эти эффекты связаны со способностью блокировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.

Применение Диклоберла для лечения ревматических заболеваний способствует значительному снижению выраженности боли в состоянии покоя и при движении, утренней скованности суставов, их припухлости.

При лечении воспалений, вызванных травмой или хирургической операцией, противовоспалительное и анальгезирующее действие Диклоберла проявляется быстрым устранением боли, уменьшением воспаления и отечности поврежденных тканей. Также препарат снижает потребность в опиоидах для устранения послеоперационной боли.

Показания к применению

От чего помогает Диклоберл? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• ревматические заболевания воспалительного и дегенеративного генеза, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), острые приступы подагры, остеоартроз, спондилоартрит;
• ревматические заболевания внесуставных мягких тканей, включая плечелопаточный периартрит, тендинит, тендовагинит, бурсит;
• болевые синдромы со стороны позвоночника;
• воспаления после травм, включая растяжения, вывихи, переломы.

Таблетки, капсулы и свечи Диклоберл применяют для снятия болевого синдрома посттравматического и послеоперационного генеза, который сопровождается воспалением и отеками, включая состояния после ортопедических и стоматологических хирургических вмешательств.

Дополнительные показания для таблеток и свечей Диклоберл:

• первичная дисменорея, аднексит и другие гинекологические патологии, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом;
• тяжелая форма фаринготонзиллита, отита и других воспалительных заболеваний в оториноларингологии, сопровождающихся выраженным болевым синдромом (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии).

Инструкция по применению Диклоберл, дозировки

Уколы Диклоберл вводят внутримышечно. Средняя суточная дозировка, согласно инструкции по применению – 1 ампула Диклоберл 75 мг.

Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 150 мг (2 ампулы).

Свечи

Свечи Диклоберл вводятся глубоко в прямую кишку (только после акта дефекации). Дозировка определяется индивидуально лечащим врачом в зависимости от степени тяжести болезни.

Суточная доза – от 50 до 150 мг 2-3 раза в сутки.

• Первичная дисменорея – от 50 до 150 мг в день. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта начальную суточную дозу можно в течение нескольких менструальных циклов повысить до 200 мг. Начинать применение суппозиториев следует при появлении первых болевых симптомов. Продолжительность лечения зависит от динамики регрессии болевого синдрома.
• Приступы мигрени – начальная доза 100 мг в день. Для достижения клинического эффекта допускается повторное введение свечи Диклоберл 100 мг в первый день лечения. В последующие дни в случае необходимости лечение можно продолжить (суточная доза не должна превышать 150 мг, ее делят на 2–3 введения).
• Ювенильный ревматоидный артрит – детям в возрасте от 14 лет назначают свечи Диклоберл 50 из расчета не более 3 мг на 1 кг веса ребенка. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Капсулы

Капсулы Диклоберл ретард принимают по 100 мг (одна капсула) один раз в сутки. При необходимости дополнительно могут назначаться другие формы препарата.

Если симптомы заболевания наиболее выражены в ночное время и утром, капсулы необходимо принимать вечером.

Таблетки

Таблетки Диклоберл принимаются внутрь во время употребления пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

По инструкции суточная доза составляет от 50 до 150 мг (1-3 таблетки Диклоберл 50мг) – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная дозировка – 200мг в сутки.

Продолжительность лечения определяется лечащим доктором.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов диклофенака рекомендуется применять минимальную эффективную дозу Диклоберла в течение короткого периода времени.

Лекарственную форму, дозу и период лечения врач назначает индивидуально, с учетом клинических показаний.

Для лечения пациентов пожилого возраста, ослабленных больных или больных с низким показателем веса тела рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы.

Суммарная суточная доза при использовании нескольких лекарственных форм Диклоберл не должна превышать 150 мг диклофенака.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Диклоберл:

• Со стороны центральной нервной системы – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, возбуждение, нарушение чувствительности, изменение вкуса, нарушение зрения и восприятия звуков, ощущение страха, дезориентация, судороги, депрессия, ночные кошмары, спутанность сознания, ригидность мышц затылка.
• Со стороны пищеварительной системы – глоссит, диспепсии, эзофагит, панкреатит, поражение печени, обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, боли в животе, запор, диарея, тошнота, рвота, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, снижение аппетита. Иногда могут наблюдаться кровавый понос, кровавая рвота и мелена.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – сердцебиение, боли в груди, артериальная гипертензия, снижение артериального давления, сердцебиение, боли в области грудной клетки.
• Со стороны системы кроветворения – агранулоцитоз, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
• Аллергические реакции – буллезное высыпание, кожная сыпь, ощущение жжения в местах уколов Диклоберла, синдром Лайелла, отеки лица, гортани и языка, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, анафилактический шок.

Свечи после введения часто вызывают жжение в анусе.

Противопоказания

Противопоказано назначать Диклоберл в следующих случаях:

• острая язва, кровотечение или перфорация кишечника желудка;
• аллергия на компоненты препарата;
• повышенный риск послеоперационных кровотечений, нарушений гемостаза, цереброваскулярных кровотечений или гемопоэтических нарушений;
• кровотечение или перфорация органов пищеварения в прошлом, связанные с приемом противовоспалительных нестероидных средств;
• болезни кишечника воспалительного характера;
• обострение язвенной болезни, язвенное кровотечение, в том числе в прошлом;
• третий триместр беременности;
• сердечная недостаточность застойного типа;
• цереброваскулярные расстройства у лиц, перенесших инсульт или случаи ишемических атак;
• печеночная или почечная недостаточность;
• болезни периферических артерий;
• ишемическая болезнь сердца у лиц, перенесших инфаркт или страдающих стенокардией;
• детский возраст до 14 лет для назначения суппозиториев в дозе 50 мг;
• возраст до 18 лет.
• лечение болевого синдрома до и после аортокоронарного шунтирования;
• аллергические реакции на Ибупрофен, Аспирин или другие противовоспалительные нестероидные препараты.

Под врачебным наблюдением рекомендуется применять Диклоберл при порфирии, системной красной волчанке, смешанных коллагенозах, повышенном артериальном давлении (АД), сердечной недостаточности, нарушении функции почек, выраженных нарушениях функции печени, сенной лихорадке, полипах носа или обструктивных заболеваниях дыхательных путей, у пациентов с язвенным колитом, болезнью Крона или язвенной болезнью желудка и кишечника (включая анамнез), в период после обширных хирургических операций.

Передозировка

Проявляется преимущественно нарушениями со стороны нервной системы — головной болью, головокружением, дезориентацией и потерей сознания (кроме того, у детей могут возникать миоклонические судороги), а также болью в животе, тошнотой и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функции печени и почек.

Лечение симптоматическое – специфического антидота нет.

Аналоги Диклоберл, цена в аптеках

При необходимости, заменить Диклоберл можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Диклоберл, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: ампулы Диклоберл 75мг – от 290 до 479 рублей, 10 суппозиториев 50 мг – от 250 до 284 рублей.

Хранить при температуре: таблетки – до 30 °C, капсулы, раствор, суппозитории – до 25 °C. Раствор следует сберегать в защищенном от света месте, не допускать замораживания. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Особые указания

В ходе продолжительного лечения назначается постоянное наблюдение за работой печени и содержанием печеночных ферментов. При нарушении работы органа или усугублении проблем применение Диклоберла нужно немедленно прекратить.

Применение диклофенака может быть связано с увеличением вероятности развития тромботических событий (инфаркта или инсульта).

При длительном приеме Диклоберла следует проводить регулярный мониторинг анализа крови.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникает вертиго, ухудшение зрения, нарушения нервной деятельности, сонливость, утомляемость, вялость, не следует садиться за руль автомобиля.

Категорически запрещено совмещать прием препарата и употребление алкоголя. Слишком высок риск развития побочной реакции со стороны ЖКТ или ЦНС.

Взаимодействие с другими медикаментами

Диклоберл повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков прием Диклоберла усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных апепаратов.

Лечение Диклоберлом увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

АСК снижает концентрацию препарата в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов Диклоберла.

Уменьшает эффект гипогликемических препаратов.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты Au повышают влияние препарата на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.

Медикаменты, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие препарата к УФ-облучению.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме Диклоберла, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

3 отзывов к “Диклоберл”

У меня муж уже пять месяцев его принимает. Не могу его отучить от этой “заразы”. По другому не назовешь. Боль, конечно, снимает хорошо,но желудок и все остальное очень страдает.

Мама давно мучается с ревматоидным артритом, уже много разных препаратов перепробовали. Сейчас диклоберл покупаем. Говорит, что очень хорошо боль и воспаление снимает. Мы довольны результатом.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 75 мг/3 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – диклофенак натрия 25 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, маннит, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

Код АТХ М01А В05

Фармакологические свойства

Диклофенак на 99% связывается с белками плазмы крови. Хорошо проникает в ткани, синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведения составляет 1-2 часа, из синовиальной жидкости 3–6 часов. Метаболизируется в печени. Приблизительно 65% выводится в виде глюкуронида и сульфатных соединений с мочой и приблизительно 35% с калом и желчью.

Диклофенак обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При травмах, в послеоперационном периоде Диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Показания к применению

– острые артриты (включая приступ подагры)

– послеоперационный болевой синдром

– воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит

Способ применения и дозы

Препарат применяют у взрослых пациентов. Препарат вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в ягодичную область. Не следует применять инъекции Диклобрю более 2-х дней подряд. При необходимости лечение может быть продолжено с помощью диклофенак в таблетках или ректальных свечах.

При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции, рекомендуется придерживаться следующих правил.

Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1ампулы) 1 раз в день. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область).

В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Диклофенака (таблетки, ректальные свечи), при этом максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Диклобрю, раствор для инъекций, не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции и применять более 2-х дней подряд.

Непосредственно перед началом инфузии Диклобрю, в зависимости от необходимой ее продолжительности, следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, буферизованного раствором бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4% раствора или 1 мл 4,2%, или соответствующий объем иной концентрации), взятого из только что открытого контейнера; добавить к этому раствору содержимое одной ампулы препарата Диклобрю. Использовать можно только прозрачные растворы. Если в растворе определяются кристаллы или осадок, для инфузии его применять нельзя.

Рекомендуются два альтернативных режима дозирования препарата Диклобрю, раствора для инъекций. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов. При необходимости, лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.

Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин-1 час после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг/час до максимальной суточной дозы 150 мг.

Побочные действия

Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Диклобрю, раствора для инъекций в условиях краткосрочного и длительного применения.

Противопоказания

– известная гиперчувствительность к действующему веществу, метабисульфиту натрия или к любым другим компонентам препарата

– аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ацетилсалициловую кислоту, которая может выражаться бронхоспазмом, крапивницей, острым ринитом или другими аллергическими симптомами

– беременность и период лактации

– активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация

– воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит)

– тяжелая форма печеночной недостаточности (Child-Pugh класса С, цирроз печени и асцит)

– умеренная и тяжелая формы почечной недостаточности (клиренс креатинина

Лекарственные взаимодействия

Мощные ингибиторы CYP2C9: Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими, как вориконазол), которые могут привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака за счет ингибирования метаболизма диклофенака.

Диклобрю может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития и дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства:

Как и для других НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния. Пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным контролем артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов АПФ, вследствие увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.

Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, которые циклоспорин не получают.

Препараты, вызывающие гиперкалиемию

Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может увеличить сывороточные уровни калия. Следует часто контролировать уровни калия в сыворотке крови.

Антибактериальные средства – производные хинолона

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и кортикостероиды

Одновременное системное применение НПВП или кортикостероидов с диклофенаком может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Антикоагулянты и антитромботические средства

Существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно Диклобрю и антикоагулянты. В случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременное назначение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Возможно одновременное применение и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения Диклобрю.

Колестипол и холестирамин

Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60%, соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства

Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д., теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме.

Следует соблюдать осторожность при назначении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Не следует смешивать раствор Диклобрю, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Особые указания

Следует избегать применения препарата Диклобрю с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ввиду отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. Для людей пожилого возраста со слабым здоровьем и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

Астма в анамнезе

У больных с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), с хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще, чем у других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение астмы, отек Квинке или крапивницу. Таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Особые предостережения рекомендуются в случае, когда Диклобрю применяется парентерально пациентам с бронхиальной астмой, поскольку симптомы могут обостряться.

Влияние на пищеварительную систему

Как и при применении других НПВП, при назначении препарата Диклобрю пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительной системы (ПС), с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе, обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте увеличивается с повышением дозы препарата у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на ПС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного воздействия на ПС, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ПС). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Диклобрю необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты, и устанавливать тщательный медицинский контроль и соответствующие предупредительные меры, в связи с потенциальным обострением.

Влияние на печень

Тщательный медицинский контроль необходим в случае, когда Диклобрю назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку состояние таких больных может обостриться.

Как и при применении других НПВП, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом Диклобрю, назначается регулярный контроль функции печени. Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, а также, если наблюдаются симптомы, связанные с прогрессирующими заболеваниями печени, или другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата Диклобрю следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов.

Осторожность необходима в случае, когда Диклобрю применяется у пациентов с печеночной порфирией из-за вероятности провокации приступа.

Влияние на почки

Поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеке, рекомендуется мониторинг почечной функции больным с нарушением функции сердца или почек (в т.ч. с функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, больным, получающим терапию диуретиками или препаратами, которые значимо влияют на функцию почек, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к возвращению в состояние, которое предшествовало лечению.

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови. Как и другие НПВП, Диклобрю может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.

Лечение НПВП, включая диклофенак, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода, может быть связано с небольшим повышением риска серьезных кардиоваскулярных случаев тромбоза (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для сведения к минимуму потенциального риска побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, принимающих НПВП, особенно у пациентов с сердечнососудистыми факторами риска, следует применять минимальную эффективную дозу при наименьшей допустимой продолжительности лечения.

Вспомогательные вещества препарата Диклобрю

Метабисульфит натрия в растворе для инъекций может привести к изолированной тяжелой реакции гиперчувствительности и бронхоспазму.

Беременность и период лактации

Диклобрю не следует применять при первых двух триместрах беременности за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение во время третьего триместра беременности противопоказано вследствие возможного возникновения явлений отсутствия сокращения матки и / или преждевременного закрытия ductus arteriosus.

Диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Чтобы избежать нежелательного влияния на грудного ребенка, Диклобрю не следует применять во время кормления грудью. Если лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью и перевести ребенка на искусственное кормление.

Диклобрю может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением, или те, которые проходили обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение препарата Диклобрю.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты, у которых во время лечения препаратом Диклобрю наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: рвота, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: поддерживающие меры и симптоматическое лечение, которые необходимы для устранения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать выведение НПВП вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивного метаболизма.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.