Индометацин 25 мг инструкция по применению

Регистрационный номер: П N011963/01

Торговое название препарата: ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА

Международное непатентованное название: ИНДОМЕТАЦИН

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

активного вещества: индометацина – 25,00 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (45,00 мг), крахмал пшенич­ный (35,00 мг), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) (6,50 мг), повидон К25 (5,00 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (1,25 мг), тальк (1,00 мг), магния стеарат (1,25 мг).

состав оболочки: раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополи­мера (1:1) – эудрагит L-12,5 (сухой) (0,90 мг), раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:2) – эудрагит S-12,5 (сухой) (1,83 мг), дибутилфталат (0,27 мг), диэтилфталат (0,41 мг), макрогол 400 (0,22 мг), макрогол 6000 (0,41 мг), клещевины обыкновенной семян масло (0,15 мг), тальк (3,29 мг), титана диоксид (2,34 мг), краситель коричневый Евроблэнд [краситель солнечный за­кат желтый (Е 110) + краситель коричневый шоколадный НТ (Е 155)] (0,18 мг).

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета. Вид на изломе – светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: [М01АВ01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Производное индолуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов.

Угнетая циклоксигеназу I и II, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Рg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы вос­паления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и не­ревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

Фармакокинетика.

Биодоступность при пероральном применении – 80-90%. Максимальная плаз­менная концентрация достигается в течение 1 -2 ч. Всасывается через слизистую оболочку тонкой кишки, и в значительно меньшей степени через слизистую оболочку желудка. Распределяется во всех органах и тканях. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем концентрация индометацина в синовиальной жидко­сти повышается. Связь с белками плазмы – 90-98%, период полувыведения -2,6 и 11,2 ч. Метаболизируется в основном в печени, в неизменном виде выводится 10-20% препарата, 70% выводится почками, 30% – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Не удаляется при диализе. Выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

• Острые и хронические боли при воспалительных заболеваниях опорнодвигательного аппарата: ревматоидный артрит; ювенильный хронический артрит; анкилозирующий хронический спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;
• Заболевяниях околосуставных тканей; тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты;
• Травмы у спортсменов;
• Дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты;
• Дисменорея.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;
• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т.ч. внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной ар­терии. тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
• нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени крово­течения, склонность к кровотечениям);
• нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);
• подтвержденная гиперкалиемия;
• беременность и грудное вскармливание;
• детский возраст (до 14-лет).

С осторожностью.

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипер- тензия, курение, КК менее 60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия сле­дующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, кпопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Индометацин не применяется в период беременности.

Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослые и дети старше 14 лет: начальная доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом действии дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Для купирования острого подагрического приступа, начальная дозировка со­ставляет 100 мг, после чего продолжают лечение по 50 мг 3 раза в сутки до исчезновения боли.

Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу на возможно более короткий период времени.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, кровотечения, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз (АлАТ, АсАТ)). При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, язвенный стоматит. Редко токсический гепатит с желтухой или без желтухи. Очень редко – фульминантный гепатит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, редко – сонливость, усталость, периферическая невропатия.

Очень редко – нарушения чувствительности, включающие парестезию, чувство дезориентации, бессонница, раздражительность, депрессия, тревожность, рас­стройство памяти, психотические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – развитие (усугубление) явлений ХСН, тахиаритмия, есть сообщения об отечном синдроме, повышение артериального давления.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, коньюктивит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – отеки, очень редко – протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы кроветворения и системы гемостаза: кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. редко – крапивница, ангионевро- тический отек, бронхоспазм; в единичных случаях – фотосенсибилизация, синдром Лайелла, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, анафи­лактический шок.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными забо­леваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, на­рушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение индометацина с другими препаратами из группы НПВП, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидами, алкоголем, колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. Индометацин снижает эффективность диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффек­тивность урикозурических и гипотензивных препаратов (в т.ч. (3-блокаторов); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрелтокиназы и урокиназы); усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, НПВП, эстрогенов, ацетилсалициловой кислоты; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Циклоспорин и препараты золота повышают нефроток- сичность (очевидно за счет подавления синтеза Рg в почках).

Повышает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к усилению их токсичности. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Потенцирует токсическое действие зидовудина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата. Совместное применение с хинолонами может увеличить угрозу развития судорог у пациентов с или без анамнестических данных об эпилепсии или судорогах.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования. Для снижения риска нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Серьезные кожные реакции, включительно с летальным исходом, очень редко наблюдаемые при применении НПВП, касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высоким является риск в начале лечения.

Прием препа­рата следует прекратить при появлении первых кожных или других признаков гиперчувствительности.

Препарат может маскировать симптомы острого воспаления, что требует ис­ключения бактериальной инфекции при его назначении. При приеме препаратов из группы НПВП, существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов старше 65 лет, пациентов с почечной недо­статочностью, пациентов, которые принимают бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и калий-сберегающие диуретики. У таких пациентов необходимо прослеживать уровень сывороточного калия.

У женщин в репродуктивном возрасте существует риск обратимого подавления фертильности.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозы моногират, что необходимо учитывать при назначении пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Пациентам с глютеиновой энтеропатией спедует учитывать наличие в составе препарата крахмала пшеничного.

В составе лекарственного препарата содержится краситель Е110, который может вызвать аллергические реакции.

В период лечения индометацином необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг

По 30 таблеток в блистер из бесцветной прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 45 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Софарма АО, Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16

Тел.: (+359 2) 81 34 200;

факс: (+359 2) 936 02 86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

Представительство АО "СОФАРМА"

109147, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10

тел./факс: (495) 799 55 11

Используя возможности сети интернет, аптека старается наиболее полно и объективно информировать вас об имеющихся в наличии или поступающих в продажу в ближайшее время товарах медицинского назначения, ценах на них в Москве. Приводятся и отзывы покупателей, причем не всегда положительные.

© 2005 Все права защищены.
Использование материалов и графики с сайта без согласования с администрацией запрещено

Информация, представленная на сайте: описания лекарственных средств, БАДов и других товаров, носит исключительно ознакомительный характер и не может использоваться для самолечения.
Обращаем Ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях информационные материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Индометацин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Индометацина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Индометацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспаления в ревматологии и гинекологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Индометацин – нестероидное противовспалительное средство, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с мочой – 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом – 33% главным образом в виде метаболитов.

Показания

Для системного применения:

• суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
• боли в позвоночнике;
• невралгии;
• миалгии;
• травматическое воспаление мягких тканей и суставов;
• ревматизм;
• диффузные болезни соединительной ткани;
• дисменорея.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения:

• профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза;
• ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения:

• суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, артроз или остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра);
• боли в позвоночнике;
• невралгии;
• миалгии;
• травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Формы выпуска

Свечи для ректального применения 50 мг и 100 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг.

Капсулы 25 мг и 50 мг.

Мазь для наружного применения 10%.

Гель для наружного применения 5%.

Инструкция по применению и режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза – по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят внутримышечно по 60 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность в/м введения – 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз в сутки на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза в сутки.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• анорексия;
• боли и неприятные ощущения в животе;
• запор или диарея;
• эрозивно-язвенные поражения;
• кровотечения и перфорации ЖКТ;
• стриктуры кишечника;
• стоматит;
• метеоризм;
• кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула;
• головокружение;
• головная боль;
• депрессия;
• чувство усталости;
• тревога;
• обморок;
• сонливость;
• судороги;
• периферическая нейропатия;
• мышечная слабость;
• непроизвольные мышечные движения;
• нарушения сна;
• психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды);
• парестезии;
• отеки;
• повышение АД;
• тахикардия;
• боли в грудной клетке;
• аритмия;
• артериальная гипотензия;
• застойная сердечная недостаточность;
• зуд;
• крапивница;
• узловатая эритема;
• кожная сыпь;
• выпадение волос;
• резкое падение АД;
• анафилактические реакции;
• ангионевротический отек;
• отек легких;
• лейкопения;
• синдром ДВС;
• нарушения слуха;
• глухота;
• интерстициальный нефрит;
• нарушения функции почек;
• гипергликемия;
• глюкозурия;
• вагинальное кровотечение;
• приливы;
• повышенное потоотделение;
• носовое кровотечение;
• увеличение и напряженность молочных желез;
• гинекомастия;
• образование инфильтрата, абсцесса (при местном и внутримышечном введении);
• зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к индометацину;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• "аспириновая триада";
• нарушения кроветворения;
• выраженные нарушения функции печени и/или почек;
• тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита;
• 3 триместр беременности;
• детский возраст до 14 лет;
• для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.

Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.

При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.

Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза в сутки повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.

При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение периода полувыведения дигоксина.

Аналоги лекарственного препарата Индометацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Индобене;
• Индовис ЕС;
• Индоколлир;
• Индометацин (Мовимед);
• Индометацин 100 Берлин-Хеми;
• Индометацин 50 Берлин-Хеми;
• Индометацин Софарма;
• Индометацин-Акри;
• Индометацин-Альтфарм;
• Индометацин-Биосинтез;
• Индотард;
• Индоцид;
• Метиндол ретард;
• Метиндол.

Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина

Код АТС: М01А В01

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Международное и химическое названия: indometacin; [1-(4-хлорбензоил)-5-метокси-2-метилиндол-3-ил] уксусной кислоты; основные физико-химические свойства: таблетки покрытые оболочкой от желто-оранже-вого до оранжевого цвета, двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно два слоя; состав: 1 таблетка содержит индометацина 25 мг;
вспомогательные вещества: целактоза, крахмал картофельный, коповидон, кальция стеарат, ойдрагит L 100 или ойдрагит L 100-55, титана диоксид, тальк, макрогол 6000, краситель желтый «Солнечный закат» Е 110.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее действие.
Механизм действия обусловлен ингибированием циклооксигеназы, что приводит к снижению синтеза простагландинов, обуславливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости. Препарат способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа. Биодоступность составляет около 98 %. Интенсивно связывается с белками плазмы. Период полувыведения – 2–11 ч (в среднем – около 6 ч). Метаболизируется в основном в печени; подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится (на 20 % в неизменном виде) преимущественно почками – 70 %, а также с калом – 30 %.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В полость суставов проникает медленно.
У некоторых больных, особенно у пожилых и с расстройством функции почек и печени, возможна кумуляция препарата.

Показания к применению:

Острые артриты различного генеза (в том числе и при подагре), за исключением инфекционных; хронические артриты, в особенности при ревматических заболеваниях; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие спондилоартриты; артроз и спондилоартроз; внесуставные ревматические заболевания мягких тканей (бурсит, миозит); болезненные отеки и воспаления после травм и оперативных вмешательств (общехирургических, гинекологических, стоматологических). В составе комплексной терапии: инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, аднексит, простатит, цистит.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая молоком.
Взрослым назначают в начальной дозе 25 мг (1 таблетка) 2 – 3 раза в сутки, при недостаточной выраженности эффекта дозу повышают до 50 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. Дозу увеличивают постепенно, оценивая эффект в течение 10 – 14 дней. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или в уменьшенной дозе. Максимальная суточная доза – 200 мг (8 таблеток), при длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг (3 таблетки).
Детям, старше 14 лет, назначают в дозе 2 мг/кг массы тела в сутки в 3 – 4 приема.
Препарат обычно назначают длительно. Преждевременное прекращение приема может привести к возобновлению проявлений заболевания. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Особенности применения:

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, пищеварительного тракта в анамнезе, при диспептических симптомах на момент назначения препарата, артериальной гипертензии (возможны задержка жидкости в организме и снижение эффективности антигипертензивных препаратов), сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии, алкоголизме, сахарном диабете.
С большой осторожностью и только при прямом врачебном контроле можно применять индометацин у больных с бронхиальной астмой, аллергическим («сенным») насморком, полипами слизистой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа бронхиальной астмы, отека Квинке или уртикарий.
У пожилых и ослабленных больных повышен риск образования язв желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечений и перфораций.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени, а также при совместном применении с циклоспорином).
В случае проведения анализа на 17-кетостероиды препарат следует отменить за 48 час до исследования.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. На время лечения следует прекратить кормление грудью, т. к. индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Влияние на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций, из-за возможности возникновения таких побочных явлений, как

Побочные действия:

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации пищеварительного тракта; редко – стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, гепатит. Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, головокружение, депрессия; редко – тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая нейропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, паркинсонизм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, аритмия. Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, гипоплазия костного мозга, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции тромбоцитов. Аллергические реакции: редко – кожный зуд, крапивница, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, выпадение волос, анафилактический шок, бронхоспазм, васкулит, отек легких. Со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, нарушения слуха. Со стороны мочевыделительной системы: редко – протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек. Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия. Другое: редко – вагинальное кровотечение, повышенное потовыделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
Применение препарата при лечении пожилых пациентов сопровождается повышенным риском побочного действия: тяжелыми поражениями пищеварительного тракта и психотическими реакциями; в отдельных случаях может наблюдаться периферическая нейропатия с парестезиями и мышечной слабостью.
В случае появления выраженных побочных эффектов препарат необходимо срочно отменить и перейти на применение менее токсичных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Снижает диуретический эффект калийсберигающих, тиазидных и петлевых диуретиков, а также гипотензивный эффект
-адреноблокаторов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов. Повышает (взаимно) риск развития побочных эффектов (в первую очередь, поражений пищеварительного тракта) других нестероидных противовоспалительных средств, глюкокортикоидов и колхицина. При одновременном применении с дифлунизалом существует риск возникновения сильного кровотечения из пищеварительного тракта; с пробенецидом – повышения концентрации индометацина в крови; с дигоксином, фенитоином – повышения их концентраций в крови; с циклоспорином – повышения нефротоксичного действия последнего, с ацетилсалициловой кислотой и/или другими салицилатами – повышения риска развития побочных явлений, с гипогликемическими средствами – развития гипо- или гипергликемии. Усиливает токсическое действие метотрексата (поскольку снижает его канальцевую секрецию). Задерживает в плазме литий и снижает его клиренс у пациентов с психическими заболеваниями. При употреблении спиртных напитков повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, конъюнктивит или бронхоспазм на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, кровотечение (особенно внутричерепное или из пищеварительного тракта), тромбоцитопения, гипокоагуляция, подозрение на некротический энтероколит, выраженные нарушения функции почек и/или печени, врожденные пороки сердца (тетрада Фалло, атрезия легочной артерии), тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, нарушения цветового зрения, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, панкреатит, эпилепсия, паркинсонизм, психические заболевания, беременность, кормление грудью, детский возраст до 14 лет.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти, дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей и судороги. Лечение: отмена препарата, промывание желудка и назначение 20–30 мг активированного угля. Далее проводят симптоматическое лечение с наблюдением в течение нескольких дней за состоянием пациента для своевременной диагностики возможного ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения. Не удаляется при гемодиализе. Специфического антидота не существует.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года.

Условия отпуска:

Упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, по 25 мг, № 10, № 10х3, № 30 в контурной ячейковой упаковке в пачке; № 10 в контурной ячейковой упаковке.