Индовазин гель для наружного применения

Состав

индометацин 30 мг
троксерутин 20 мг

Вспомогательные вещества: карбомер – 23 мг, макрогол 400 – 524.5 мг, натрия бензоат – 2.5 мг, пропиленгликоль – 100 мг, этанол 96% – 300 мг.

Описание

Фармакологическое действие

Индовазин гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

При нанесении на кожу Индовазин гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Проявляет венотонизирующее и капилляропротекторное действие.

Фармакокинетика

Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.

Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.

При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.

Показания к применению

в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) – для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;

— поверхностный тромбофлебит, флебит; послефлебитные состояния;

— ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;

— при отеках после хирургических вмешательств, контузиях, вывихах, растяжениях.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному

веществу, входящему в состав препарата;

• Гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам;

• Индовазин не следует наносить на открытые раны, слизистые оболочки, полость рта, конъюнктиву глаз.

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний беременным и кормящим грудью женщинам Индовазин гель не следует принимать. Его применение возможно только после оценки врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Индовазин точно в соответствии с инструкциями данного листка- вкладыша.

Препарат предназначен для наружного применения.

4 – 5 см геля наносят 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. Длительность лечения не должна превышать 10 дней.

Дети: Не рекомендуется применение у детей младше 14 – летнего возраста, так как его безопасность и эффективность не доказаны.

Если у Вас сложилось впечатление, что Индовазин действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Побочное действие

Переносимость препарата обычно хорошая.

Местные реакции: Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи – контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.

Системные реакции: Очень редко, при продолжительном применении на обширных участках тела, возможно появление побочных эффектов:

Желудочно-кишечные нарушения – тошнота, рвота, боли в желудке, повышение уровней ферментов печени.

Иммунные нарушения – симптомы сверхчувствительности (анафилаксия, астматический приступ, ангиоэдема)

Если какая-либо побочная реакция станет серьезной, или у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата.

При продолжительном применении (более 10 дней) рекомендовано наблюдение за пациентом, т.к. возможно развитие признаков гепатотоксичности и кровоизлияний, необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

При случайном приеме внутрь возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Меры, которые необходимо принять в таком случае – промывание ротовой полости и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение – слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры – промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологического раствора до исчезновения или уменьшения жалоб.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидными средствами, ввиду возможности потенцирования их ульцерогенного действия.

Особенности применения

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Индовазин гель не оказывает влияния на способность водить машину и работать с техникой.

Информация о вспомогательных веществах

Индовазин гель содержит натрия бензоат и пропиленгликоль в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.

Меры предосторожности

При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:

Не рекомендуется применять детям младше 14 лет, так как отсутствует достаточно накопленный клинический опыт.

Не рекомендовано применение лекарственного средства лицам с анамнестическими данными или доказанной гиперчувствительностью к веществам, входящим в состав лекарственного средства, пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом и другими атопическими реакциями.

Продолжительное применение препарата, особенно на больших участках кожи необходимо ограничивать у больных с тяжелыми заболеваниями печени и почек и при наличии язвенной болезни.

В случае применения геля более 10 дней необходим лабораторный контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

Форма выпуска

По 45 г в мембранных алюминиевых тубах. Одна туба в картонной пачке с листком- вкладышем.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Инструкция по применению

Немного фактов

Индовазин относят к ангиопротекторам и капиляростабилизирующим средствам. Во-первых, средство оказывает противовоспалительное действие, снимает боль, уменьшает отеки. Во-вторых, гель уменьшает время заживления тканей. Биохимический механизм этих процессов заключается в концентрации циклооксигеназы. Таким образом угнетается синтез простагландинов. При этом средство является более эффективным, нежели продукты, которые содержат салицилаты и фенилбутазон. За счет троксерутина обеспечивается уменьшение проникаемости капилляров и тонизируются вены. Также вещество предотвращает ряд заболеваний, которые могут возникнуть из-за инфекций и отеков мягких тканей. Гелеобразная основа разработана производителем таким образом, что вещества комплекса отлично растворяются и проникают в мягкие ткани. Следовательно, терапия происходит на нескольких уровнях с обеспечением оптимальной концентрации активных компонентов в тканях и синовиальной жидкости.

Фармакологическое действие

Индометацин после проникновения в сосуды связывается с белками крови, а после 90% вещества разлагается в печени до соединений без биологической активности. 60% Индометацина выводится с мочой, а 30% – с желчью и через пищеварительную систему. Стоит отметить, что компоненты Индовазина могут экстрагироваться грудным молоком

Состав и форма выпуска

Действующие вещества Индовазина: индометацин и троксерутин. Стоит учитывать дозировку: в одном грамме средства содержится 30 и 20 мг вещества соответственно. В качестве вспомогательных компонентов в состав добавлены карбомеры, ароматизатор, дистиллированная вода, диметилсульфоксид, Е 211, макрогол 400, диметилсульфоксид, эдетат натрия и изопропиловый спирт. Препарат выпускается в форме однородного геля желтоватого цвета. Гель фасуется в тюбики по 45 грамм.

Список показаний к применению

Главными показаниями к применению можно считать симптомы ряда заболеваний и повреждений сосудов и мягких тканей. Эффективно использовать Индовазин для лечения симптомов венозной недостаточности, варикозного расширения, тромбоза с воспалением вен. Например, отеки, дискомфортные ощущения, боль в ногах. Также гель используют для дополнения терапии после воспаления вен. Препарат может дополнять курс терапии геморроя, ревматизма, послеоперационных отеков, ушибов, вывихов и растяжений мышц.

Инструкция и доза

Возрастная группа пациентов, для которых разработан продукт – подростки от 14 лет и взрослые. Наносить гелеобразную субстанцию на кожу стоит тонким слоем слегка втирая в кожу. Повторять процедуру можно 3-4 раза за сутки. Одна порция – полоска в 5 см геля. Индовазин разработан исключительно для наружного применения, а наносить гель можно только на здоровую неповрежденную кожу. Пациентам не стоит превышать дозировку, рекомендованную производителем. Если курс Индовазина необходимо продлить более чем на 10 дней, то медики обязаны провести контроль уровня лейкоцитов и тромбоцитов.

Побочные эффекты

Нет данных о случаях передозировки Индовазином, но не стоит наносить за сутки более чем 20 см геля. При длительном лечении может возникнуть гепатотоксичность, сильные мигрени, кровоизлияния. Если случайно проглотить гель, то у пациента возникнет острое жжение в ротовой полости, тошнота, возможно рвота. В случае попадания субстанции внутрь нужно сразу промыть ротовую полость и желудок, выпить большое количество воды и провести терапию в зависимости от симптомов. При контакте с чувствительными участками (глаза, раны, слизистые) развиваются местные раздражения. В этом случае стоит промыть поверхность очищенной водой или соляны раствором до улучшения состояния. При необходимости обратиться к врачу.

Список противопоказаний

К противопоказаниям можно отнести риск аллергической реакции на компоненты геля или на любые нестероидные противовоспалительные средства. Нельзя дополнять курс Индовазином при бронхиальной астме. Не наносить гель на слизистые, открытые раны и глаза. Если есть необходимость длительного использования средства на большой площади эпидермиса, то стоит проверить пациента на предмет болезней печени, почек или язвы желудка. В таких случая гель назначать запрещено. Зарегистрированы случаи и других побочных эффектов от Индовазина. Реакции кожного покрова: дерматит, жжение, покраснение, ощущение тепла. Отдельные компоненты геля также могут вызвать нежелательные реакции кожи. Состояния систем организма: при длительном использовании могут развиваться такие симптомы, как тошнота, рвота, боль в желудке, повышенная ферментация печени.

Особенности хранения

Хранить гель можно при комнатной температуре в течении двух лет. По истечении срока необходимо утилизировать тубу вместе с неиспользованным содержимым.

Использование в период беременности и лактации

Гель запрещено наносить на коду как беременным женщинам, так и кормящим матерям из-за того, что активные вещества быстро всасываются в кровь и грудное молоко.

Совместимость с лекарственными средствами

В инструкции по применению указано, что нельзя использовать продукт с кортикостероидами из-за риска возникновения дефектов слизистых.

Совместимость с алкогольными напитками

Нет данных о влиянии алкоголя на усвоение и выведение продукта организмом.

Индовазин гель представляет собой комбинированное лекарство средство. Его прописывают при патологиях опорно-двигательного аппарата, для купирования боли и воспаления, а также при варикозной болезни вен нижних конечностей. Кроме этого, он применяется в качестве противоотечного средства. Производиться препарат болгарской компанией Трояфарм С.А.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Описание и состав

Гель может быть от желтого до желтовато-коричневого цвета, который имеет легкую опалесценцию.

Его активными компонентами являются индометацин и троксерутин. Кроме них в состав геля входят следующие дополнительные ингредиенты:

• этиловый спирт;
• Е211;
• карбомер;
• пропиленгликоль;
• полиэтиленгликоль.

Фармакологическая группа

Терапевтический эффект от геля объясняется входящими в его состав активными компонентами. Индометацин купирует боль и воспаление, устраняет отечность тканей. Механизм его действия связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2.

Троксерутин относится к биофлавоноидам. Он является ангиопротектором, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает венотонизирующее и некоторое антиагрегантное действие. Кроме этого, он подавляет венодилатирующий эффект от гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Купирует воспаление в околовенозной ткани, улучшает трофику при венозной недостаточности.

После нанесения геля на кожу он оказывает капилляропротекторное и венотонизирующее действие, устраняет боль и температуру в очаге воспаления. Препарат хорошо адсорбируется с поверхности при наружном применение.

После нанесения на кожные покровы в околосуставных тканях и подкожной клетчатке концентрация активных веществ достигается почти терапевтических значений. В общий кровоток препарат проникает в небольших количествах, которые клинически незначимы.

Показания к применению

для взрослых

• в составе комбинированной терапии при устранении таких симптомов варикоза нижних конечностей как отек, ощущения тяжести и болей в ногах;
• при тромбофлебите поверхностных вен, флебите, послефлебитном состояние;
• при воспалении сухожильного влагалища, суставной сумки, фиброзите, периартрите;
• при отеках, возникающих после операции, на фоне контузии, вывихов, растяжений.

для детей

По показаниям Индовазин можно применять у пациентов старше 14 лет.

для беременных и в период лактации

Препарат противопоказан в III триместре беременности и во время грудного вскармливания. В I и II триместре гель допускается прописывать по показаниям, когда польза для матери, превышает возможный вред для ребенка.

Противопоказания

Индовазин нельзя применять, если у больного наблюдается:

• нарушение целостности кожи в месте нанесения;
• гиперчувствительность к составу препарата и НПВС.

С осторожностью гель следует использовать в комплексе с другими НПВС, а также пациентам, страдающим бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носовой полости.

Применения и дозы

для взрослых

Гель применяется наружно. Наносить нужно по 4—5 см геля на больной участок легкими втирающими движениями от 3 до 4 раз в день. В сутки допускается втирать не более 20 см. Максимальный курс терапии составляет 10 дней.

для детей

Для детей старше 14 лет не требуется корректировка схемы лечения.

для беременных и в период лактации

После консультация с лечащим врачом в I и II триместре медикамент применяется в обычном режиме.

После перевода ребенка на искусственное вскармливание гель можно использовать согласно прилагаемой инструкции.

Побочные действия

В большинстве случаев медикамент переноситься хорошо, но и он может стать причиной ряда нежелательных реакций:

• высыпания;
• зуд;
• контактный дерматит;
• покраснение кожи;
• жжение и ощущения тепла в месте нанесения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Активные компоненты геля могут усиливать действия медикаментов, которые провоцируют фотосенсибилизацию.

Лекарственного взаимодействия Индовазина с другими препаратами не описано.

Особые указания

Гель нельзя наносить на открытые раны, слизистые оболочки, на глаза. При несоблюдении этого условия могут появиться боль, жжение, краснота, слезоточивость. При появлении таких симптомов пораженный участок нужно промыть физраствором или дистиллированной водой до тех пор, пока они не исчезнуть или станут менее выраженными.

Входящие в состав медикамента бензоат натрия и пропиленгликоль, могут раздражать кожные покровы.

Индовазин не влияет на способность управлять автомашиной.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При приеме лекарства внутрь возможно возникновения следующих признаков отравления:

• гиперсаливация;
• ощущения жжения в ротовой полости;
• тошнота, рвота.

Противоядие неизвестно, пострадавшему показано промывание желудка, полоскание рта, в случае необходимости прописывают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Гель следует хранить при температуре окружающей среды не выше 25 градусов, в защищенном от света месте недоступном для детей. Срок годности медикамента составляет 24 месяца. Несмотря на то, что Индовазин можно приобрести в аптеке без рецепта, самолечение им запрещено.

Аналоги

Кроме него, в продаже имеются частичные аналоги препарата, к которым относятся:

1. Гель Индометацин. Он обладает местным обезболивающим, противовоспалительным, противоотечным эффектом. При наружном нанесении препарат купирует болевые ощущения, устраняют отек и эритему, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает амплитуду движения в них. Кроме геля, Индометацин выпускается в ректальных суппозиториях и таблетках для приема внутрь.
2. Гель Троксерутин. Он относится к венотонизирующим средствам для наружного применения. Препарат оказывает ангиопротекторное и антиоксидантное действие, устраняет отеки и признаки воспалительной реакции. Его прописывают при заболеваниях, сопровождающихся нарушением кровообращения, таких как варикоз, хроническая венозная недостаточность, флебиты, варикозный дерматит. Кроме этого, Троксерутин можно применять для устранения болей и синяков при ушибах. Помимо геля препарат производится в капсулах для приема внутрь.

Не стоит самостоятельно заменять Индовазин на другой препарат, так как у каждого из них свои показания, противопоказания и нежелательные реакции.

Стоимость мази Индовазин составляет в среднем 277 рублей. Цены колеблются от 229 до 387 рублей.