Состав
Дабигатрана этексилат в количествах 75, 110, 150 мг содержится в одной дозе Прадаксы (МНН Pradaxa на латыни) в качестве активного действующего вещества.
Вспомогательными ингредиентами в составе препарата являются:
- тальки;
- производные целлюлозы;
- шеллаки;
- диметиконы;
- спирты;
- диоксиды Ti;
- краситель синий;
- вода;
- раствор аммиака.
Форма выпуска
Немецкий производитель Берингер выпускает Прадаксу в форме твердых капсул голубого цвета, наполненных желтыми пеллетами. В упаковках по 30 или 60 капсул, а также утвержденная официальная инструкция.
Фармакологическое действие
В печени антитромботический компонент Дабигатрана этексилат метаболизируется до Дабигатрана. В этой форме вещество проявляет благодаря механизмам ингибирования тромбина свои фармакологические действия и терапевтические эффекты:
- торможение образований тромбина;
- угнетение превращений фибриногена в фибрин;
- предотвращение формирования тромбов.
Препарат практически полностью всасывается, выводится с мочой.
Показания к применению
Показаниями к применениям являются состояния, которые требуют обязательной профилактики тромбообразований:
- после перенесенных операций по замене крупных суставов (ортопедические хирургические вмешательства);
- предотвращение эмболических осложнений, инсультов у пациентов с фибрилляциями предсердий и относящихся к группам повышенного риска: после перенесенных инсультов, при ишемии, возраст после 75 лет, осложненное течение сердечной недостаточности (класс II), гипертензия, сахарный диабет;
- тромбозы вен, которые расположены глубоко;
- легочные эмболии.
Важно! Назначения может делать только врач при выявлении показаний.
Противопоказания
Перед назначениями Прадаксы следует исключать наличие у больных таких противопоказаний к применениям, описания которых представлены в официальной аннотации:
- повышенная восприимчивость к лекарству;
- осложненные заболевания почек;
- кровотечения;
- патологические состояния, при которых имеются повышенные риски кровотечений (язвы желудка, кишечника, опухоли и т.д.);
- комбинация с антикоагулянтами (Гепарины);
- тяжелые болезни печени;
- детский возраст (до достижения 18 лет);
- наличие искусственных клапанов в сердце;
- применения лекарств — Циклоспоринов, Кетоконазолов, Итраконазолов, Дронедарона.
Важно! Применения Прадаксы при таких состояниях могут усугублять течение заболеваний и угрожать жизни больного.
Инструкция по применению
Капсулы Прадаксы применяют внутрь независимо от еды, желательно в одинаковое время. Капсулу не вскрывают, проглатывают целиком. В случае пропусков дозы следует принять назначенное суточное количество препарата в следующий прием (нельзя принимать двойные дозировки). Запрещается самостоятельно прекращать лечение без консультаций с доктором.
Переход на парентеральные средства фармакологической группы препаратов-антикоагулянтов должен проводиться только спустя сутки после применения последней дозировки Прадаксы.
Переходы на применения Прадаксы после использования парентеральных форм средств этой группы проводится таким образом: за 2 часа до планируемых введений антикоагулянтов следует принять назначенную дозу Прадаксы. Переходы на другие средства (витамины К и т.д.) следует согласовывать в доктором и осуществлять под контролем свертывания крови.
Схема приемов для предупреждений тромбозов в хирургии
В первые часы после операций Прадакса принимается по 110 мг (одна капсула), на 2-10 сутки — по 2 капс. (в дозировке 110 мг) в день.
Важно! После замены тазобедренных суставыв длительность приема Прадаксы составляет 28-35 суток.
Пациентам с почечными патологиями, старше 75 лет, принимающим Хинидины, Верапамилы или Амиодароны дозировка в первые часы — 75 мг, в дальнейшем — 150 мг в сутки. Продолжительность курсов лечения — 10 суток.
Способы применений Прадаксы при других патологиях
Дли предупреждений тромбозов и эмболий для лиц из группы риска (см. «Показания к применению») Прадаксу нужно принимать по капсуле в дозе 150 мг дважды в день (распределить равномерно утром до обеда и вечером после обеда). Суточная доза 300 мг.
Важно! Снижение доз до 220 мг в сутки требуется больным с рисками кровотечения, после 75-80 лет, болезнями почек и желудка, принимающих Верапамил.
Длительность приема лекарства устанавливается индивидуально. Как правило, лечение длительное (не меньше 3 месяцев).
Передозировка
Основная опасность и частое последствие передозировки Прадаксы — высокий риск кровотечений. При выявлении случая передозировки следует принять такие меры:
- определить с помощью тестов свертываемость крови;
- прекратить прием Прадаксы (при необходимости);
- диурез для ускорения выведения действующего вещества;
- диализ для снижения в крови уровня препарата.
Важно! При передозировке следует обратиться к врачу, поскольку кровотечения могут нести угрозу жизни.
Побочные действия
При применениях Прадаксы часто развиваются побочные эффекты:
- анемия;
- носовые, желудочные кровотечения;
- боли в животе;
- диспепсические расстройства;
- кровоподтеки на коже;
- кровь в моче.
К нечастым побочным действиям Прадаксы по исследованиям производителя относятся такие осложнения:
- аллергия;
- воспаления слизистых желудка;
- нарушения выработки печеночных ферментов.
Применение лекарства в правильных дозах под контролем свертываемости крови снижает вероятность развития указанных реакций.
Взаимодействие с другими средствами
Противопоказана комбинация Прадаксы с такими лекарствами:
- Кетоконазолы;
- Итраконазолы;
- Дронедарон;
- Циклоспорины.
С особой осторожностью совмещают применения Прадаксы и средств с такими действующими веществами:
- Верапамилы;
- Хинидины;
- Амиодароны;
- Кларитромицины;
- Тикагрелоры;
- Посаконазолы.
Не рекомендованы премы Прадаксы с такими средствами (следует избегать):
- Такролимус;
- Рифампицины;
- Зверобой;
- Карбамазепины;
- Фенитоин;
- Дигоксин;
- Ритонавир.
Применения Прадаксы в сочетаниях с другими антитромботическими веществами, антикоагулянтами не противопоказано. Возрастают вероятности кровотечений при таки сочетаниях. Следует контролировать показатели свертываемости крови.
Рекомендуется назначение Прадаксы с ингибиторами протонных помп в целях предотвращения желудочных кровотечений.
При беременности и лактации
Весь период приема Прадаксы женщины должны предохраняться методами контрацепции с целью предупреждения наступления беременности.
Нет достоверных данных о влияниях Прадаксы на плод и грудничка при беременности и кормлениях ребенка грудью (во время лактации). При вынашивании ребенка приемы Прадаксы возможны только при превышении пользы от лечения над рисками. В целях профилактики осложнений для новорожденного и детей грудного возраста от приема Прадаксы при грудных вскармливаниях (ГВ) рекомендовано временно приостановить кормления таким способом.
С алкоголем
Важно полностью исключать возможные взаимодействия лекарства с алкоголем. Прадакса метаболизируется в печени, поэтому и любые концентрации алкоголя могут приводить к нарушениям этого процесса из-за негативного влияния этанола на функционирование этого органа. Вследствие низкой совместимости может снижаться эффективность терапии, что несет угрозу для здоровья и жизни пациентов.
Аналоги
Российских (отечественных) или зарубежных аналогов Прадаксы по составу не производится. Заменителями препарата можно считать синонимы на основе других действующих веществ, но похожих по действию на свертывающую систему:
- Ангиокс;
- Антитромбин;
- Фраксипарин и аналоги;
- Вессел;
- Гепарины;
- Фрагмин;
- Цибор;
- Эноксан;
- Варфарин;
- Клопидогрель;
- Ацетилсалициловая кислота в таблетках — аналоги дешевые;
- Тиклопидин;
- Дипиридамол.
Замену может подбирать только врач, поскольку аналоги импортные и российские оказывают серьезное влияние на свертывающую систему и имеют опасные побочные действия, а также от Прадаксы они отличаются разной эффективностью.
Срок годности
Хранить препарат можно 3 года от даты выпуска. Прадакса не применяется, если истек срок годности.
Условия продажи и хранения
Требуется рецепт для приобретения Прадаксы в аптеке (на бланках указывается на латинском международное название и дозировка лекарства).
Хранить средство следует при температуре не больше 25⁰С вдали от детей.
Особые указания
Применение средства не влияет на способности управлять транспортом. Перед началом приема следует исключить все противопоказания, подобрать индивидуальную дозировку с учетом состояния больного.
- капсулы 75 мг №30 — от 1700 руб.;
- 110 мг №30 — от 1900 рублей;
- 110 мг №60 — от 3400 руб.;
- 150 мг №30 стоит от 1800 руб.;
- 150 мг №60 — от 3100 руб.
Отзывы
Иван Кадоров, кардиолог, хирург: Прадакса — серьезное средство в удобной форме выпуска, которое помогает предотвратить формирование тромбов. Часто лекарство намного эффективнее аналогов, которые стоят дешевле. Разница в эффективности позволяет применять средство у взрослых при серьезных патологиях.
Елена Краснова, хирург: средство не столько лечит, как является надежной профилактикой тромбообразования у пациентов из повышенной группы риска. Дабигатран в составе препарата является уникальным веществом, которое оказывает быстрые эффекты.
Сергей А.: мне после замены тазобедренного сустава назначали Прадаксу. Стоит дорого, но препарат отличный. Отличия с аналогами огромные по эффективности. Несмотря на то, что Прадаксу можно заменить на более дешевые средства, я не стал этого делать и очень доволен результатом.
Ольга В.: маме 81 год, проблемы с сердечным клапаном. Назначили Прадаксу на месяц и еще список препаратов. У нее часто боли в груди, головные боли. Высокий риск инсульта. Пропили Прадаксу 3 недели, сделали анализ крови — результат очень порадовал доктора, есть положительная динамика. Лекарство хоть и дорогое, но оно реально работает.
Егор К.: ранее принимал Варфарин. Теперь выявили высокий риск инсульта, назначили Прадаксу. Она стоит дороже. Я уточнил у кардиолога, что лучше — Варфарин или Прадакса? Доктор убедил меня пройти пока месячный курс Прадаксы и посмотреть на динамику. Спустя месяц анализы показали, что результат от лечения очень хороший.
Прадакса 110мг 30 шт. капсулы
Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Прадакса
Прадакса 110мг 60 шт. капсулы
Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Прадакса
Прадакса 150мг 30 шт. капсулы
Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Прадакса
Прадакса 150мг 60 шт. капсулы
Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Прадакса
Прадакса 75мг 30 шт. капсулы
Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Прадакса
Прадакса 150мг 180 шт. капсулы
Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Прадакса
Прадакса 110мг 180 шт. капсулы
Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Прадакса
Аналоги из категории Антикоагулянты
Вессел дуэ ф 250ед 50 шт. капсулы
Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия) Препарат: Вессел дуэ ф
Гепарин 5000ед/мл 5мл 1 шт. раствор для инъекций
Клексан 4000 анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл 10 шт. раствор для инъекций шприц с устройством защиты иглы
Санофи (Франция) Препарат: Клексан
Фрагмин 2500ме/0,2мл 10 шт. раствор для инъекций vetter pharma-fertigung
Пфайзер (Германия) Препарат: Фрагмин
Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,3мл 10 шт. раствор для инъекций
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин
Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые
Гепарин 5000ед/мл 5мл 5 шт. раствор для инъекций
Клексан 60мг/0,6мл 2 шт. раствор для инъекций шприц
Санофи (Франция) Препарат: Клексан
Фрагмин 5000ме/0,2мл 10 шт. раствор для инъекций vetter pharma-fertigung
Пфайзер (Германия) Препарат: Фрагмин
Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,4мл 10 шт. раствор для инъекций
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин
Фенилин 30мг 20 шт. таблетки
Здоровье Фарм. компания ООО (Украина) Препарат: Фенилин
Инструкция по применению Прадакса
Показания к применению Прадакса
Противопоказания к применению Прадакса
Прадакса Применение при беременности и детям
Прадакса Побочные действия
Дозировка Прадакса
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Алфавит в москве
Мовипреп сколько стоит
Лазикс цена в москве
Установите мобильное приложение АСНА
Оставьте телефон – получите ссылку на установку
© 2005-2019. АСНА. Все права защищены
ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г.Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403
Лицензия № ФС-99-02-006765 от 12 сентября 2018 г.
Оставьте свой номер телефона,
наш оператор позвонит вам сам!
Изначально вы можете искать по всей базе лекарств, без привязки к наличию и ценам конкретной аптеки
Выбрав конкретную аптеку, вы сможете искать товары по её ассортименту и наличию, а также видеть точные цены и информацию о специальных ценах по программе "АСНА-Экономия"
Аптеки, подключенные к программе, отмечены значком
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Прадакса – препарат, снижающий активность свертывающей системы крови и препятствующий чрезмерному образованию тромбов.
Форма выпуска и состав
Прадаксу выпускают в форме капсул: продолговатых, непрозрачных, с кремового цвета корпусом с черной надпписью (в зависимости от дозы) "R 75", "R 110" или "R 150" и светло-синей крышкой с символом компании-изготовителя (Берингер Ингельхайм); в капсулах содержатся желтоватые пеллеты (по 10 шт. в блистерах, по 1, 3 или 6 блистеров в картонной пачке; по 60 шт. в полипропиленовых флаконах, 1 флакон в картонной пачке).
Состав 1 капсулы:
- Активное вещество: этексилат дабигатрана – 75, 110 или 150 мг (мезилат этексилата дабигатрана – 86,48/126,83/172,95 мг);
- Вспомогательные компоненты (75/110/150 мг): камедь акации – 4,43/6,5/8,86 мг, крупнозернистая винная кислота – 22,14/32,48/44,28 мг, порошок винной кислоты – 29,52/43,3/59,05 мг, кристаллическая винная кислота – 36,9/54,12/73,81 мг, гипромеллоза – 2,23/3,27/4,46 мг, диметикон – 0,04/0,06/0,08 мг, тальк – 17,16/25,16/34,31 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 17,3/25,3734,59 мг;
- Капсульная оболочка (75/110/150 мг): капсула из гипромеллозы (HPMC) – 60/70/90 мг;
- HPMC капсулы (75/110/150 мг): каррагинан (E407) – 0,2/0,22/0,285 мг, хлорид калия – 0,27/0,31/0,4 мг, диоксид титана (E171) – 3,6/4,2/5,4 мг, индигокармин (Е132) – 0,036/0,042/0,054 мг, краситель желтый солнечный закат (E110) – 0,002/0,003/0,004 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 52,9/61,71/79,35 мг, очищенная вода – 3/3,5/4,5 мг;
- Черные чернила (%, масс.): гидроксид калия – 0,5-0,1%, шеллак – 24-27%, бутанол – 1-3%, изопропанол – 1-3%, пропиленгликоль – 3-7%, этанол – 23-26%, водный аммиак – 1-2%, краситель черный оксид железа (E172) – 24-28%, очищенная вода – 15-18%.