Регистрационный номер: П N013875/01
Торговое название препарата: Кардиомагнил
Международное непатентованное название или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота — 75 мг / 150 мг
Магния гидроксид — 15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат — 150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный — 2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль — 90 мкг / 240 мкг
Тальк — 280 мкг / 720 мкг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегантное средство
КОД АТХ: В01AC30
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания к применению
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учётом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
- очень часто ≥ 1/10;
- часто > 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| ацетилсалициловая кислота | 75/150 мг |
| магния гидроксид | 15,2/30,39 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 9,5/19 мг; МКЦ — 12,5/25 мг; магния стеарат — 150/305 мкг; крахмал картофельный — 2/4 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг/1,2 мг; пропиленгликоль — 90/240 мкг; тальк — 280/720 мкг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика таких сердечно-сосудистых заболеваний, как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 150 мг, в первые сутки, затем — по 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия — 1 табл. препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг и 150 мг + 30,39 мг. По 30 или 100 табл. в стеклянном флаконе коричневого цвета, укупоренном навинчивающейся крышкой белого цвета (из ПЭ), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Такеда ГмбХ, Германия. Takeda GmbH, Germany. Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.
Или ООО «Такеда Фармасьютикалс». 150068, Россия, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Или Такеда Фарма А/С, Дания. Takeda Pharma A/S, Denmark. Apotekerstien 9, 9500 Hobro, Denmark.
Фасовщик/упаковщик/выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия или ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Россия, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Кардиомагнил
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кардиомагнил
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15,2 мг 75 мг + 15,2 — 3 года.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 30,39 мг 150 мг + 30,39 — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат Кардиомагнил 150 используется для предупреждения и лечения различных сосудистых нарушений. Учитывая то, что он может вызывать ряд отрицательных реакций, пользоваться медикаментом можно только после изучения инструкции и консультации с медицинским специалистом.
Форма выпуска и состав
Изготовитель поставляет медикамент в виде таблеток белой расцветки, выполненных в форме сердца. Действующими веществами лекарства выступают гидроксид магния (по 15,2 или 30,39 мг в таблетке) и кислота ацетилсалициловая (по 75 или 150 мг). Дополнительные составляющие:
- 12,5 мг микрокристаллической целлюлозы;
- 9,5 мг кукурузного крахмала;
- 2 мг картофельного крахмала;
- 150 мкг стеарата магния.
Кардиомагнил 150Пленочная оболочка состоит из 280 мкг талька, 90 мкг пропиленгликоля и 460 мкг гипромеллозы.
Помещены таблетки в коричневые стеклянные флаконы по 30 или 100 шт. В коробке — 1 флакон и инструкция по применению лекарственного средства.
Фармакологическое действие Кардиомагнила 150
Медикамент относится к ряду нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Принцип фармакотерапевтического действия ацетилсалициловой кислоты основывается на подавлении активности фермента ЦОГ-1. У ацетилсалициловой кислоты есть и прочие механизмы этой функции, что существенно расширяет сферу используется лекарства для лечения разных сосудистых нарушений. Кроме того, ацетилсалициловая кислота имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее воздействие.
Гидроксид магния, присутствующий в составе препарата, обеспечивает защиту слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта от влияния кислоты ацетилсалициловой.
Кислота ацетилсалициловая оперативно всасывается пищеводом после перорального приема. Биологическая доступность вещества колеблется от 80% до 100%.
Длительность полувыведения вещества не превышает 180 минут. Гидроксид магния не оказывает влияния на биологическую доступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания к применению Кардиомагнила 150
НПВС назначается пациентам при таких болезнях и состояниях:
- предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний, включая острую недостаточность сердца и тромбоз у лиц с факторами риска (гиперлипидемия, варикоз, курение, престарелый возраст, ожирение, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет);
- предупреждение рецидивов тромбоза и инфаркта миокарда;
- предупреждение тромбоэмболии после операций на кровеносных сосудах.
Способ применения
Таблетки заглатываются полностью и запиваются достаточным количеством воды. Их можно разламывать, перетирать или разжевывать.
Предупреждение сердечно-сосудистых осложнений предполагает прием по 1 таблетке (150 мг) в первый день. Дальнейшую терапию продолжают приемом лекарства 75 мг/день.
Для предупреждения сосудистого тромбоза кровеносных сосудов и инфаркта миокарда лекарство принимается в дозах по 1 таблетке 75 мг или 150 мг в день.
Предупреждение тромбоэмболии после хирургических вмешательств (включая аортокоронарное шунтирование) — прописываются дозировки по 1 таблетке 75/150 мг/сутки. У пациентов с нестабильной стенокардией назначаются такие же дозировки.
Побочные действия Кардиомагнила 150
На фоне приема НПВС могут наблюдаться такие негативные состояния:
- кроветворная система: высокая кровоточивость, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, анемия;
- нервная система: ощущение сонливости, гул в ушах, кровоизлияния в области головного мозга;
- аллергические реакции: анафилактические состояния, ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь;
- пищеварительная система: рвота, обострение язвенного заболевания, изжога, эзофагит, стоматит, колит, стриктуры, эрозии в верхних отделах желудочно-кишечного тракта;
- дыхательная система: бронхиальные спазмы.
Противопоказания
Лекарство запрещено назначать в таких клинических случаях:
- тяжелая недостаточность почек (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/минуту);
- кровотечения из ЖКТ;
- мозговые кровоизлияния;
- бронхиальная астма, спровоцированная использования нестероидных противовоспалительных средств и салицилатов;
- стадия обострения желудочной язвы;
- 1 и 3 триместры вынашивания плода;
- возраст менее 18 лет;
- лактация;
- индивидуальная непереносимость ингредиентов НПВС.
При гиперурикемии, подагре и умеренной недостаточности почек и печени лекарство выписывается с особой осторожностью.
Особые указания
Прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать бронхиальные спазмы.
За 2-3 суток до планируемой операции на кровеносные сосуды нужно дать оценку риску появления кровотечений и ишемических осложнений.
Высокие дозировки ацетилсалициловой кислоты могут провоцировать гипогликемическое действие. Это нужно учитывать, назначая лекарство диабетикам.
Применение при беременности и в период лактации
В 1 и 3 триместрах НПВС не назначается. В остальное время прописывается с осторожностью. Ацетилсалициловая кислота может проникать в грудное молоко, поэтому в этот период пользоваться препаратом крайне нежелательно.
Применение у детей
НПВС не используется у детей.
Передозировка
Состояние чаще всего проявляется головокружением, нарушением слуха и координации, рвотой и головными болями. В тяжелых случаях фиксируются лихорадочные состояния, кетоацидоз и кому. Пациенту с подобными симптомами требуется незамедлительная госпитализация и меры экстренной помощи: кишечный лаваж, диурез, применение активированного угля и кислотно-щелочных растворов.
Лекарственное взаимодействие
НПВС усиливает эффективность таких средств:
- Метотрексат;
- антиагрегантные, тромболитические и антикоагулянтные медикоменты;
- Гепарин;
- Вальпроевая кислота;
- пероральные гипогликемические препараты.
У ацетилсалициловой кислоты есть способность снижать активность урикозурических медикаментов.
Колестирамин и антациды уменьшают абсорбцию НПВС.
Сроки и условия хранения
НПВС хранится до 3 лет в защищенном от солнечных лучей и воды месте, где всегда поддерживается умеренная температура.
Условия отпуска из аптек
НПВС обладает безрецептурным отпуском.
От 140 руб. за флакон с 30 таблетками.
Аналоги
В аптеках можно найти такие заменители НПВС:
Отзывы
Валерия Болотина, 49 лет, г. Санкт-Петербург
Принимали это медикаментозное средство вместе с супругом. Пили по 1 таблетке в день после еды. Отрицательных реакций не наблюдалось. Радует и доступная цена препарата. Сейчас крайне сложно отыскать нечто подобное по приемлемой цене.
Марина Старостина, 52 года, г. Москва
Моей сестре этот медикамент не подошел, хотя я пользуюсь им уже давно и ни разу не сталкивалась с побочными эффектами. У моей родственницы на фоне его приема появилась сильная тошнота, начала кружиться голова. Поэтому этим аптечным средством можно пользоваться только после посещения доктора, иначе можно не только не решить проблему со здоровьем, но и еще больше ее усугубить.
Виктор Коробов, 54 года, г. Тверь
Сочетаю эти таблетки с магнием. Положительная динамика имеется, «побочки» меня обошли стороной. Покупаю препарат во флаконах сразу по 100 таблеток. Так можно немало сэкономить, если смотреть в перспективу. Хорошее средство для профилактики инфаркта и прочих сосудистых нарушений.
Алиса Пекшева, 50 лет, г. Уфа
Привыкла заниматься здоровьем своих детей, а сама свое сердце «запустила». Обратила внимание на проблему, когда появился дискомфорт. По ночам начала плохо спать, аритмия была постоянная. Посетила кардиолога, тот сделал ЭКГ и прописал эти таблетки. Пропила курс и чувствую сейчас себя полностью здоровым человеком. Купила про запас 1 флакон, чтобы пропить медикамент в целях профилактики.
Загрузка ...