Мертенил показания к применению отзывы

По самым грубым подсчетам каждый четвертый россиянин имеет лишний вес. Ожирение – это одна из возможных причин развития кардиопатологий, определенную связь между лишним весом и диабетом тоже можно выстроить. Но очень трудно порой логически объяснить лозунги бодипозитивистов, которые уверяют, что каждый человек имеет свою комплекцию, и худеть или нет, выбор каждого. Конечно, все мы разные, и подгонять себя под определенный, точно вымеренный стандарт не стоит, но и отрицать вред ожирения – признак инфантилизма как минимум.

Почему в одной цепочке сплелись ожирение, сердечно-сосудистые проблемы, диабет? Потому что очень часто эти недуги связаны, и потому что обнаружение многих кардиологических проблем сопряжено с гиперхолестеринемией. Высокий уровень холестерина может сочетаться и с диабетом (но не обязательно). И если вы сдали анализ крови, и он выявил маркеры повышенного холестерина, не игнорируйте патологию. Врач обязательно пропишет в таком случае специальную диету, а дополнить ее можно гиполипидимическими средствами. Среди таких – Мертенил.

Фарм-досье

Это лекарство не может бороться с гиперхолестеринемией, если пациент, принимающий его, не придерживается диетотерапии. Рассматривать Мертенил и его применение на регулярной, курсовой основе, можно только как одну из частей медицинских предписаний.

Активный ингредиент Мертинила – розувастатин кальция, один из самых популярных статинов. Он может корректировать холестериновый уровень. Воздействует базовый компонент непосредственно на печень, где и происходит синтез холестерола, а еще катаболизм ЛПНП (липопротеидов низкой плотности).

Вспомогательный состав представлен магния стеаратом, целлюлозой микрокристаллической, моногидратом лактозы, кросповидоном. Пленочная оболочка состоит из опадрая II белого, талька, макрогола, а также титана диоксида, поливинилового спирта.

Выпускается лекарство в таблетированном виде, порции упакованы по пластинам. Продают Мертенил 10 мг, Мертенил 20 мг, а также таблетки в минимальной дозировке – 5 мг, и в максимально возможной – 40 мг.

Фармакологическое описание

Гиполипидимический медпрепарат создан, прежде всего, для предупреждения и терапии атеросклероза. Это конкурентный селективный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, положительно влияющий на работу печени, способствующий выведению холестерола из организма, что и помогает предупредить, а также не дать прогрессировать атеросклерозу.

Фарм-свойства:

1. На 90% активный компонент связывается с плазменными белками;
2. Таблеткам присуща хорошая переносимость, быстрое действие;
3. Предельной концентрации в крови базовый ингредиент достигает через 4-5 часов после употребления;
4. Биологическая доступность розувастатина – около 20%;
5. Локализация метаболизма – печень;
6. Выводится на 95% кишечным путем, остальное выходит с мочой.

Эффективным лекарство считается в отношении лиц с гиперхолестеринемией с/без симптоматики гипертриглицеридемии, также используют его в терапии сахарного диабета. Доказано, что у 80% больных, принимавших Мертенил в дозировке 10 мг, целевые показатели холестерина (ЛПНП) достигнуты.

Показания

Мертенил в инструкции по применению рассматривается как лекарство, назначаемое в нескольких вариантах случаев. Прописывает медпрепарат специалист, самовольное решение о приеме статина нежелательно: не исключено усугубление состояния и т.д.

Назначается статин при диагностированных:

• Превышении уровня холестерина в крови – гиперхолестеринемии;
• Наследственной форме гиперхолестеринемии;
• Гипертриглицеридемии (как часть комплексного лечения вместе с диетой);
• Высокой угрозе атеросклеротических осложнений на стенках артерий;
• Гипертриглицеридемии по Фредриксону (тип IV).

Также прописывают Мертенил в качестве профилактического фармпрепарата людям с ожирением, артериальной гипертензией, а также пациентам, в недавнем времени перенесшим инсульт или инфаркт. Могут назначить лекарство и больным в возрасте 60+ с избыточным весом.

Как правильно принимать Мертенил: инструкция

Очень важно, чтобы до начала лечения больной соблюдал специальную гипохолестериновую диету. Без этих мер фармакологическое действие средства не создаст терапевтический эффект (а если точнее – он будет значительно снижен). Диета должна соблюдаться не только до начала приема таблеток, но и во время всего терапевтического курса. А лучше соблюдать ее на постоянной основе, сделав такое питание базовым рационом.

Принимают медпрепарат стандартно внутрь, к приемам пищи он не привязан. Таблетки следует проглатывать целиком: не разламывать и не разжевывать. Начальной дозировкой будут 5 мг и 10 мг (по решению врача!). При назначении стартовой дозы доктор берет в учет уровень холестерина, оценивает потенциальную угрозу кардиопатологий, учитывает он и нежелательный риск лекарства. Коррекция дозы, если таковая необходимость возникает, проводится примерно через 4 недели от старта лечения.

После месячного приема больной, как правило, отправляется сдавать лабораторные анализы – на основании их результатов лечащий врач корректирует терапию или говорит пациенту продолжать лечение по той же схеме.

Что же до максимальной дозировки, в 40 мг, так она назначается лишь в крайних случаях, если более низкие дозы не проявили прогнозируемой эффективности. Также такая дозировка может быть прописана пациентам, которые имеют тяжелую форму гиперхолестеринемии, а еще повышенный риск развития патологий сердца и сосудов. Самостоятельно поднимать себе дозировку нельзя!

Кому принимать лекарство нельзя

В педиатрии Мертенил не используется – убедительных доказательств безопасности средства для детей нет. Как не применяется препарат и беременными, а также женщинами в период ГВ. Не рекомендовать пить Мертенил женщинам, которые не уверены в надежности своей контрацепции.

К противопоказаниям причисляют:

1. Наследственную предрасположенность к возникновению осложнений миотоксического профиля;
2. Миопатию;
3. Печеночную недостаточность;
4. Гиперчувствительность к любому из формульных ингредиентов (как активному веществу, так и формообразующим компонентам);
5. Непереносимость лактозы и дефицит лактазы;
6. Выраженные почечные нарушения.

Не прописывают статин совокупно с циклоспорином и нитратами. В максимальной своей дозировке (40 мг) Мертенил нельзя принимать на фоне любых гепатопатологий в обострении, на фоне гипотериоза. Чрезмерные дозы алкоголя также не совместимы с лекарством. Если в личном или же семейном анамнезе присутствуют мышечные недуги, врач может воздержаться от назначения Мертенила.

Если случилась передозировка

Практически всегда передозировка связана с усилением нежелательных эффектов лекарства. Если их нет вовсе, но при превышении дозы они проявились, обратитесь к врачу. Если же передозировка серьезная, то больному потребуется симптоматическая терапия. Специфического лечения нет. Врачи будут контролировать функцию печени, мониторить жизненно важные показатели. Гемодиализ не применяется.

Побочные реакции

В подавляющем большинстве случаев они краткосрочные. Статистика показывает только 4% пациентов, у которых зафиксированы нежелательные реакции на лекарство.

Среди наиболее распространенных побочных эффектов:

• Аллергической природы сыпь на коже, не без зуда;
• Астенический синдром, частые головокружения, болезненность в височных зонах;
• Миалгия разной выраженности;
• Расстройства пищеварения, незначительная тошнота;
• Панкреатит.

У некоторых пациентов на фоне приема средства появляется одышка, они отмечают затрудненное дыхание. При сочетанном приеме с другими медикаментами врач должен оценивать возможные положительные/отрицательные комбинации. Сам больной не должен утаивать от врача, что он пьет (особенно, если он принимает лекарства, самостоятельно назначенные).

Если у вас возникли мышечные боли, непривычная слабость мышц, буквально подкашиваются ноги, не ощущается сила в руках, нужно прекратить прием Мертенила. А после этого сразу следует обратиться к врачу.

Какие лекарственные сочетания требуют осторожности

Если больному назначен Гемфиброзил, то не стоит параллельно с ним пить Мертенил. Дело в том, что первый указанный медпрепарат является фибратом. Фибраты – это производные фибриковой кислоты. Их также назначают при гипертриглицеридеми, а также в качестве предупреждения панкреатита. Так как и фибраты, и статины обладают схожим действием, их совмещение чревато резким снижением холестерина, что также таит в себе опасность.

Если же Мертенил принимать вместе с циклоспорином, то в комплексе два препарата приведут к тому, что AUC статина вырастет многократно. Эритромицин же замедляет действие розувастатина. Антациды в суспензии вдвое уменьшают содержание розувастатина в организме.

Мертенил и аналоги

Если у пациента наблюдаются нежелательные реакции, связанные с приемом Мертенила, то нужно менять терапию. Это может быть средство сходного действия, иногда – полный аналог.

Заменить лекарство можно Акортой, Симвастолом, Овенкором, Атомаксом. Надо отметить, что для многих пациентов важна цена лекарства. Так у Мертенила цена около 500 рублей, в том же ценовом диапазоне находится Акорта. Действующий ингредиент все тот же – розувастатин. А вот цена Симвастола гораздо ниже – около 60 рублей (действующее вещество – симвастатин).

Подробнее о гипохолестериновой диете

Как уже отмечалось выше, если пациент такой диеты не придерживается, даже самые дорогие статины не дадут нужного терапевтического эффекта. Гипохолестериновая диета базируется на диетическом столе No 10. В медпрактике такой стол показан обычно гипертоникам, людям с кардиопатологиями, ревматизмом, заболеваниями ЦНС и т.д. О том, когда и как вводить диету, пациенту должен сообщить врач. Сообщить, расписать, уточнить все детали.

Продукты и их сочетания, что подобраны в данной диете, хорошо подходят для лечения и профилактики ишемии сердца, для коррекции и профилактики сосудистых заболевания, атеросклероза. Показана диета лицам, перенесшим сосудистые катастрофы – инфаркт и инсульт.

Базовые принципы холестериновой диеты:

1. Значительное снижение употребляемой соли;
2. Уменьшение ежедневного объема жидкости;
3. Продукты поддаются строго щадящей кулинарной обработке – это чаще отваривание, запекание, приготовление на пару;
4. Равномерность порций, кратность приемов пищи – до 6 раз;
5. Исключение тех продуктов и блюд, в которых содержится повышенное количество жиров.

На первый взгляд, кажется, что питание будет скудным, однообразным, но это не так. Если пациент серьезно относится к новым рекомендациям, он вникнет в суть такого питания, достаточно быстро привыкнет к нему, и это будет хорошей основой питания (без срывов).

Разберем на примерах: молоко малой жирности, творог, йогурты и кефир с низким процентом жидкости можно, а вот пить жирное молоко, сгущенку – нельзя. Плавленые сыры и мороженое – тоже в список табуированной еды. Рыбные блюда и некоторые морепродукты вполне допустимы, а вот жареная и жирная рыба, креветки и кальмары не стоит есть. Овощи, фрукты и орехи – можно, кроме картошки жареной, фруктов и ягод в сахаре и сиропе, фисташки, фундук и арахис также исключаются.

Вы можете есть овощные супы, супы на втором бульоне из диетического мяса. Но суп-пюре на жирном мясном бульоне воспрещен. От различных натуральных специй можно не отказываться, хоть применять их часто не стоит. А вот майонез, жирные соусы – это запретная пища. Соевый соус можно, но в небольших количествах и точно не каждый день.

Мертенил: отзывы пользователей

Что пишут о Мертениле те, кто уже пил или пьет его на данный момент? Отзывы, отклики, видеоистории – все это можно найти в интернете. Но обращайтесь с подобной информацией осторожно, фильтруйте ее, ведь никакой медицинской ценности она не несет – вы не можете быть уверены, что Мертенил авторам отзывов показан, что пили они его правильно, что соблюдали диету и т.д.

Видео – О холестерине, его пользе и вреде:

Информация в статье является адаптацией, не противоречащей официальной инструкцией. За назначением средства, а также за уточнением всех нюансов, касающихся индивидуальных показателей, особенностей, схемы приема, обращайтесь к кардиологу или участковому терапевту.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Мертенил – синтетический медикамент, применяемый как дополнение к диетотерапии для снижения холестерина при лечении гиперхолестеринемии и комбинированных дислипидемических состояний.

Фармакологическое действие Мертенила

Активный компонент Мертенила (розувастатин кальция) приводит к снижению уровня как общего холестерина, так и холестерина липопротеинов низкой плотности. Являясь селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы (фермента – предшественника холестерина), розувастатин воздействует на печень, где происходит синтез холестерина и катаболизм липопротеинов низкой плотности.

Эффект от применения Мертенила наблюдается спустя неделю с начала приема лекарства, а своего максимума терапия достигает через месяц применения.

Форма выпуска Мертенила

Мертенил выпускают в виде двояковыпуклых круглых таблеток с надписью «С33», содержащих 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг активного компонента (розувастатина кальция).

По 10 таблеток в ячейковых контурных упаковках.

Аналоги Мертенила

К аналогам Мертенила относятся медикаменты: Акорта, Крестор, Розулип, Тевастор, Розувастатин, Роксера и Розукард. Аналогами Мертенила по механизму действия являются таблетки Авестатин, Липона, Зорстат, Тулип, Липримар, Анвистат, Симло, Ловастатин, Симвастол, Лескол, Симплакор, Атомакс, Зокор, Торвакард, Зоватин, Акталипид, Кардиостатин, Липофорд, Вазатор, Симвакард, Симвастатин и Холвасим.

Показания к применению Мертенила

Мертенил по инструкции назначают как дополнение к диетотерапии при лечении:

• Гиперхолестеринемии и комбинированных дислипидемических состояний в случаях, когда немедикаментозные методы оказываются недостаточно эффективными (например, снижение массы тела, физические упражнения);
• Гипертриглицеридемии четвертого типа по Фредриксону;
• Семейной гомозиготной гиперхолестеринемии.

Кроме того, Мертенил принимают для замедления темпов прогрессирования атеросклероза и в качестве первичной профилактики таких сердечно-сосудистых осложнений, как инсульт, инфаркт и артериальная реваскуляризация при отсутствии клинических признаков ишемической болезни сердца у пожилых людей (мужчин от 50 лет и женщин от 60 лет).

Противопоказания

Мертенил противопоказано применять:

• Беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции;
• На фоне предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
• При миопатии;
• Одновременно с циклоспорином и фибратами;
• На фоне печеночной недостаточности;
• На фоне гиперчувствительности к компонентам (активным или вспомогательным) медикамента, а также при непереносимости лактозы и дефиците лактазы, или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• При выраженных нарушениях функции почек;
• В педиатрии до 18 лет.

Также по инструкции, Мертенил в таблетках 40 мг противопоказано принимать на фоне:

• Гипотиреоза;
• Заболеваний печени, протекающих в активной фазе;
• Чрезмерного употребления алкоголя;
• Личного или семейного анамнеза мышечных заболеваний.

Людям азиатской расы также не следует принимать таблетки этой дозировки.

С осторожностью по инструкции Мертенил назначают:

• На фоне тяжелых нарушений метаболического, эндокринного или электролитного характера;
• На фоне риска развития миопатии;
• При неконтролируемой эпилепсии;
• На фоне заболеваний печени в анамнезе;
• При травмах;
• Людям старше 65 лет;
• На фоне артериальной гипотензии;
• На фоне сепсиса;
• При любых обширных хирургических вмешательствах.

Способ применения Мертенила

Мертенил по инструкции можно принимать в любое время суток, однако в период лечения следует соблюдать прописанную врачом диету, включающую продукты с невысоким содержанием холестерина.

Дозы Мертенила подбирают индивидуально в зависимости от цели проводимой терапии. Начальная дозировка обычно не превышает 5-10 мг один раз в день. Ее коррекцию рекомендуется проводить не раньше, чем через месяц с момента начала лечения.

Применение Мертенила в дозировке 40 мг возможно только под тщательным наблюдением врача, поскольку прием лекарства на фоне сопутствующих болезней почек может спровоцировать развитие протеинурии (преимущественно канальцевого происхождения).

Пожилым людям корректировка суточной дозы, как правило, не требуется. Для людей азиатского происхождения, а также на фоне предрасположенности к миопатии начальная доза Мертенила не должна быть больше 5 мг, а применение медикамента в дозе 40 мг противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Мертенила со средствами, снижающими уровень липидов (например, с гемфиброзилом) приводит к увеличению концентрации розувастатина в крови.

Фенофибрат, гемфиброзил и никотиновая кислота при одновременном применении с Мертенилом увеличивают риск развития миопатии, поэтому подобные комбинации медикаментов не рекомендуются. Также не следует одновременно назначать Мертенил с ингибиторами протеаза на фоне ВИЧ.

Антациды в суспензии (с содержанием магния гидроксида и алюминия) и эритромицин, способствуют снижению концентрации активного компонента Мертенила в плазме крови, поэтому следует соблюдать интервал между приемом этих медикаментов не менее двух часов.

Побочные действия Мертенила

Как правило, во время приема Мертенила, по отзывам, могут возникать краткосрочные и умеренно выраженные побочные эффекты. При применении Мертенила в таблетках 5-20 мг чаще всего наблюдается развитие сахарного диабета 2 типа, тошноты, астенического синдрома, головокружения, боли в животе, головной боли, запора и миалгии. Несколько реже во время проводимой терапии Мертенилом, по отзывам, наблюдаются сыпь, реакции повышенной чувствительности, кожный зуд, панкреатит, миопатия, крапивница и рабдомиолиз.

Частота и выраженность нарушений со стороны печени и почек носит дозозависимый характер. По отзывам, Мертенил при ежедневном приеме в дозе 40 мг может привести к развитию:

• Миалгии;
• Протеинурии (чаще всего – канальцевого происхождения);
• Увеличения концентрации глюкозы и билирубина;
• Миопатии;
• Нарушений показателей функции щитовидной железы.

Крайне редко на фоне применения Мертенила по инструкции наблюдаются:

• Артралгия;
• Периферические отеки;
• Желтуха;
• Диарея;
• Гепатит;
• Гематурия;
• Потеря памяти;
• Полиневропатия;
• Одышка;
• Кашель.

В случае появления мышечной слабости или неожиданных резких болей в мышцах, которые сопровождают недомогание и лихорадка, следует сразу обратиться к врачу и отменить применение Мертенила или пересмотреть принимаемые дозы лекарства.

Условия хранения

Мертенил относится к числу гиполипидемических медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 24 месяцев при соблюдении стандартных условий хранения (при температуре до 30 градусов Цельсия).

Мертенил – это препарат для снижения уровня холестерина – так можно описать его по-простому.

Применяется как дополнение к диете (не замена ее!) при лечении гиперхолестеринемии и смешанных дислипидемических состояний. Действующее вещество – розувастатина кальция — снижает повышенное содержание холестерина липопротеинов низкой плотности, общего холестерина и триглицеридов.

Лечебный эффект Мертенил может быть достигнут в течение одной недели после начала лечения, через 2 недели достигается 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный лечебный эффект достигается через 4 недели и поддерживается при дальнейшем приеме таблеток Мертенил.

Клинико-фармакологическая группа

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит Мертенил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 500 рублей.

Форма выпуска и состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество:

1. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: розувастатина кальция 5,2 мг (эквивалентно розувастатину 5 мг),
2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: розувастатина кальция 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг),
3. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: розувастатина кальция 20,8 мг (эквивалентно розувастатину 20 мг),
4. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: розувастатина кальция 41,6 мг (эквивалентно розувастатину 40 мг);

Таблетки упаковывают в ячейковые контурные блистеры по 10 штук.

Фармакологический эффект

Активным компонентом Мертенила является розувастатин кальция, приводящий к снижению уровня общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности. Розувастатин – селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, являющейся ферментом – предшественником холестерина. Данное вещество оказывает воздействие на печень, синтезирующую холестерин и разрушающую липопротеины низкой плотности.

Первые эффекты от применения Мертенила пациент замечает через неделю с начала приема препарата, максимальные положительные изменения наблюдаются через месяц.

Показания к применению

От чего помогает Мертенил? Таблетки назначаются пациентам при следующих патологических состояниях:

1. Наследственная гиперхолестеринемия;
2. Повышенное содержание холестерина в крови;
3. Гипертриглицеридемия в составе комплексной терапии совместно с диетой;
4. Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
5. Возраст пациентов старше 60 лет, которые к тому же страдают от лишнего веса;
6. Высокий риск атеросклеротических отложений на стенках крупных кровеносных сосудов;
7. Профилактика развития патологий со стороны сердечно сосудистой системы у пациентов с ожирением, артериальной гипертензией, недавно перенесенным инсультом или инфарктом.

Противопоказания

Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг:

• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
• печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
• миопатия;
• одновременный прием циклоспорина;
• у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;
• беременность;
• период лактации;
• у женщин детородного возраста, не применяющих надежные средства контрацепции;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

Для таблеток 40 мг:

• гипотиреоз;
• миопатия;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• пациенты монголоидной расы;
• личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
• миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
• у пациентов, предрасположенных к развитию миотоксических осложнений;
• одновременный прием циклоспорина;
• одновременный прием фибратов;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
• печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
• повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Для таблеток 5 мг, 10 мг и 20 мг

• заболевания печени в анамнезе;
• сепсис;
• артериальная гипотензия;
• обширные хирургические вмешательства;
• травмы;
• тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
• неконтролируемая эпилепсия;
• расовая принадлежность (монголоидная раса);
• наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз;
• личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
• чрезмерное употребление алкоголя;
• состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
• возраст старше 65 лет;
• одновременный прием фибратов.

Для таблеток 40 мг

• артериальная гипотензия;
• обширные хирургические вмешательства;
• травмы;
• тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
• наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин);
• возраст старше 65 лет;
• заболевания печени в анамнезе;
• сепсис;
• неконтролируемая эпилепсия.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.

В настоящее время Мертенил не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование при беременности и лактации

Мертенил противопоказан при беременности и в период лактации.

В случае возникновения беременности прием Мертенила необходимо немедленно прекратить.

Данные о выделении лекарственного средства с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения таблеток в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что перед началом лечения препаратом Мертенил пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием Хс, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.

1. Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать и измельчать, их необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
2. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
3. Выбирая начальную дозу препарата, следует учитывать уровень Хс у каждого конкретного пациента, а также возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск возникновения побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели можно провести коррекцию дозы.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском возникновения сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме дозы 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина, и которые будут находиться под врачебным наблюдением. При назначении дозы 40 мг рекомендовано тщательное наблюдение врача. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

• Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) составляет 5 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системной концентрации розувастатина. Однако у пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышение системной концентрации препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию печени на фоне терапии. Данные о применении розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе Мертенил противопоказан.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано. Назначение препарата Мертенил в любых дозах противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Мертенил составляет 20 мг 1 раз/сут.

У пациентов монголоидной расы отмечено повышение системной концентрации розувастатина. При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов этой группы составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

• При назначении в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Применение препарата в дозе 40 мг у таких пациентов противопоказано.

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении препарата Мертенил с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз).

В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Мертенил. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Мертенил и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата Мертенил возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

1. Мочевыделительная система: протеинурия; очень редко – гематурия;
2. Эндокринная система: часто – сахарный диабет второго типа;
3. Дыхательная система: частота неизвестна – одышка, кашель;
4. Нервная система: часто – головная боль, головокружение; очень редко – потеря памяти, полиневропатия;
5. Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;
6. Кожные покровы: нечасто – сыпь, крапивница, кожный зуд; частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона;
7. Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия (включая миозит); очень редко – артралгия;
8. Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота, запор; редко – панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – гепатит, желтуха; частота неизвестна – диарея;
9. Лабораторные показатели: повышение концентрации билирубина, глюкозы, нарушение показателей функции щитовидной железы, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
10. Прочие: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.

Побочные эффекты препарата Мертенил, как правило, выражены слабо и быстро проходят.

Согласно имеющимся данным, некоторые статины вызывают следующие побочные реакции: нарушения сна (кошмарные сновидения, бессонница), депрессия, сексуальная дисфункция. Также сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Передозировка

Специфическое лечение при передозировке не существует.

В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия. Следует контролировать функцию печени и степень активности КФК. Гемодиализ в данном случае, вероятно, малоэффективен.

Особые указания

При неожиданном появлении спазмов, мышечной слабости либо болей, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, необходимо обратиться к врачу.

Во время приема Мертенила во всех дозах (особенно при приеме в дозе больше 20 мг), развивалась миопатия, миалгия и, в редких случаях, рабдомиолиз. В очень редких случаях рабдомиолиз возникает при одновременном приеме с эзетимибом (такая комбинация требует осторожности).

Развитие протеинурии, преимущественно канальцевого происхождения, обычно отмечается при приеме высоких доз Мертенила (особенно – 40 мг), но в большинстве случаев это нарушение было периодическим или кратковременным. Развившаяся во время терапии протеинурия возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек не означает. Частота серьезных функциональных нарушений почек увеличивается при приеме розувастатина в дозе 40 мг.

При наличии факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза, Мертенил можно назначать только после соотношения пользы от терапии с возможным риском. Во время лечения нужно проводить постоянное клиническое наблюдение.

При повышении показателя креатинфосфокиназы до начала терапии выше верхней границы нормы более чем в 5 раз, через 5-7 дней нужно провести повторное измерение. Если при повторном измерении исходный показатель креатинфосфокиназы подтверждается, терапию начинать не следует.

Назначать Мертенил больным с тяжелыми, острыми заболеваниями, позволяющими предположить наличие миопатии, или с возможным развитием вторичной почечной недостаточности (например, артериальная гипертензия, сепсис, травма, хирургическое вмешательство, электролитные нарушения, метаболический синдром, эндокринные нарушения, судороги) не следует.

Мертенил нужно применять с особой осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени или злоупотребляющим алкоголем.

У больных с вторичной гиперхолестеринемией из-за гипотиреоза, нефротического синдрома терапию основной болезни нужно проводить до начала приема препарата.

Одновременный прием Мертенила с ингибиторами протеаз не рекомендуется.

При необходимости во время приема препарата управлять транспортным средством или другими механизмами нужно учитывать, что во время терапии может развиваться головокружение.

Диагностику функции печени рекомендуется проводить до и через 3 месяца после начала терапии. В случаях, когда активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови превышает верхнюю границу норму в 3 раза, следует прекратить лечение или снизить принимаемую дозу. Частота выраженных функциональных нарушений печени (связанных в большинстве случаев с повышением активности печеночных трансаминаз) увеличивается при приеме 40 мг Мертенила.

Лекарственное взаимодействие

Применение Мертенила или аналога одновременно с препаратами, снижающими уровень липидов, провоцирует увеличение концентрации розувастатина в крови.

Эритромицин снижает концентрацию действующего вещества в крови, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Никотиновая кислота, гемфиброзил и фенофибрат при одновременном применении с розувастатином повышают риск развития миопатии.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат Мертенил:

1. Лиля . Пока принимаешь Мертенил уровень холестерина падает. Но как только прекращаешь, вновь вырастает, хотя придерживаешься диеты. Прямо какая-то зависимость от препарата. Получается, что с его помощью от болезни невозможно избавится. И, кстати, очень влияет на печень. Будьте осторожны.
2. Татьяна . Мне кардиолог выписала 3 месяца назад Ро-статин 10 мг в сутки пить. Не знаю что там у кого с печенью – на днях сдала биохимию и все в порядке. Ни со стороны печени проблем нет. И холестерин держится на уровне 3,5 ммоль/л. Я очень довольна результатами. Переживала перед анализами, т.к. препарат новый и не знала будет эффект или нет. Теперь спокойна. Препарат работает. да еще врач дала рецепт, по которому в аптеке две пачки препарата. Какая хорошая экономия получилась!
3. Любовь . Мертенил не имеет прямого действия на понижения давления, аллергию может дать хоть что. Это индивидуально. Влияние на печень гораздо меньшее, чем при приеме других статинов( симвастатин действительно БЬЕТ по печени, может и аторвастатины повышать-Аторис,что вы пили) мертенил -розувастатин-на практике не повышал!печеночные трансаминазы. Так что пейте, раз уж показан,пейте регулярно, никаких перерывов.

Аналоги

Препарат является дженериком розувастатина, потому полными структурными аналогами Мертенил по действующему веществу являются следующие препараты, список:

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Мертенил относится к числу гиполипидемических медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности до 24 месяцев при соблюдении стандартных условий хранения (при температуре до 30 градусов Цельсия).