ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата МЕЗИМ ® форте
Регистрационный номер: П N013391/01 от 06.04.2007
Торговое патентованное наименование препарата: Мезим ® форте
Международное непатентованное или группировочное наименование: панкреатин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Панкреатин* с минимальной:
липолитической активностью – 3 500 ЕД Ph.Eur.
амилолитической активностью – 4 200 ЕД Ph.Eur.
общей протеолитической активностью – 250 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка:
Тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), симетикон эмульсия 30 % (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
* получают из поджелудочных желез свиных
Описание: розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02
Фармакологические свойства
Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.
Показания к применению
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря.
- состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Доза препарата Мезим ® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1 – 2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим ® форте может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2 – 4 таблетки.
В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения других ферментных препаратов с более высокой дозировкой (например, препарат Мезим ® форте 10000 или Мезим ® 20000), в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
У детей препарат применяется по назначению врача.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Ò форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/фольга алюминиевая или ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая.
По 1, 2 ,4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Темпельхофер Вег 83
12347, Берлин, Германия
При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»
Расфасовано и упаковано:
Россия, 248926, г. Калуга,
2-й Автомобильный проезд, дом 5
Адрес для предъявления претензий
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б. тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: ПN 013391/01 -060407
Торговое патентованное название препарата: Мезим ® форте
Международное непатентованное или группировочное название: панкреатин
Лекарственная форма:
Состав:
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Ядро:
Панкреатин с минимальной:
-липолитической активностью – 3 500 ЕД Ph.Eur.
-амилолитической активностью – 4 200 ЕД Ph.Eur.
-общей протеолитической активностью – 250 ЕД Ph.Eur.
Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А),
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка:
Тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), симетикон эмульсия 30 % (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30 % (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Описание: розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.
Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02.
Фармакологические свойства:
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания к применению:
– Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.)
– Хронические воспалительно – дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
– Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
– Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Способ применения и дозы:
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослые: по 1 – 2 таблетки перед едой, не разжевывая и запивая водой.
При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1 – 4 таблетки.
У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.
Применение при беременности:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно.
Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в блистер из пленки ПВХ / фольги алюминиевой.
По 1, 2 ,4 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий:
123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фасовка и упаковка:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
 |
Мезим ® Форте |
Форма выпуска, упаковка и состав Мезим ® Форте
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.
| 1 таб. | |
| панкреатин с минимальной ферментативной активностью: | |
| липазы | 3500 ЕД Ph.Eur |
| амилазы | 4200 ЕД Ph.Eur |
| протеаз | 250 ЕД Ph.Eur |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания препарата Мезим ® Форте
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E84 | Кистозный фиброз |
| K29 | Гастрит и дуоденит |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
| K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
| K91.5 | Постхолецистэктомический синдром |
| R14 | Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка) |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.
У детей препарат применяют по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Условия хранения Мезим ® Форте
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Не применять после истечения срока годности.
Загрузка ...